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Délire post-chirurgical chez les patients subissant une cystectomie radicale.

31 mars 2025 mis à jour par: Mohammad Hazem I. Ahmad Sabry, University of Alexandria

Délire post-chirurgical chez les patients subissant une cystectomie radicale. Introduction Le délire survient après une chirurgie abdominale majeure et peut atteindre environ 15 % des patients.(1)

Objectif Le but de cette étude est de déterminer l'incidence du délire après une chirurgie de cystectomie radicale et les facteurs de risque associés à l'hôpital universitaire d'Alexandrie.

Patients et méthodes Après approbation du comité d'éthique local et consentement du patient, l'étude sera réalisée sur des patients subissant une chirurgie de cystectomie radicale dans les hôpitaux universitaires d'Alexandrie du 5 janvier 2019 au 4 janvier 2020. Le test de déficience cognitive en 6 éléments (6CIT) et le questionnaire SPMSQ seront utilisés. SPMSQ sera effectué en préopératoire et quotidiennement pendant 3 jours postopératoires, au jour 7. L'appel téléphonique pour SPMSQ sera effectué 3, 6, 9 et 12 mois après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Délire post-chirurgical chez les patients subissant une cystectomie radicale. Introduction Le délire survient après une chirurgie abdominale majeure et peut atteindre environ 15 % des patients.(1)

Objectif Le but de cette étude est de déterminer l'incidence du délire après une chirurgie de cystectomie radicale et les facteurs de risque associés à l'hôpital universitaire d'Alexandrie.

Patients et méthodes Après approbation du comité d'éthique local et consentement du patient, l'étude sera réalisée sur des patients subissant une chirurgie de cystectomie radicale dans les hôpitaux universitaires d'Alexandrie du 5 janvier 2019 au 4 janvier 2020. Le test de déficience cognitive en 6 éléments (6CIT) et le questionnaire SPMSQ seront utilisés. SPMSQ sera effectué en préopératoire et quotidiennement pendant 3 jours postopératoires, au jour 7. L'appel téléphonique pour SPMSQ sera effectué 3, 6, 9 et 12 mois après la chirurgie.

Résultats Les résultats seront rassemblés sous forme de tableaux et de graphiques. Une analyse statistique appropriée sera effectuée.

Discussion Les résultats de l'étude seront discutés par rapport à d'autres études.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohammad Hazem I Sabry

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21111
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes subissant une cystectomie radicale.

La description

Critère d'intégration : Patients adultes subissant une cystectomie radicale. -

Critère d'exclusion : Refus du patient.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients subissant une cystectomie radicale.
Après approbation du comité d'éthique local et consentement du patient, l'étude sera réalisée sur des patients subissant une chirurgie de cystectomie radicale dans les hôpitaux universitaires d'Alexandrie du 5 janvier 2019 au 4 janvier 2020. Le test de déficience cognitive en 6 éléments (6CIT) et le questionnaire SPMSQ seront utilisés. SPMSQ sera effectué en préopératoire et quotidiennement pendant 3 jours postopératoires, au jour 7. L'appel téléphonique pour SPMSQ sera effectué 3, 6, 9 et 12 mois après la chirurgie.
Autre: Cystectomie radicale.
Patients adultes subissant une cystectomie radicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délire
Délai: 1 an
Délire post-chirurgical chez les patients subissant une cystectomie radicale.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 1 an
Mortalité chez les patients subissant une cystectomie radicale.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alexandria

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 novembre 2028

Achèvement primaire (Estimé)

24 novembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 novembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Première publication (Réel)

16 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16/71(8/2/2017)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Délire

Essais cliniques sur Cystectomie radicale.

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