- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03806439
Post-kirurgisk delirium hos patienter, der gennemgår radikal cystektomi.
Post-kirurgisk delirium hos patienter, der gennemgår radikal cystektomi. Introduktion Delirium opstår efter større abdominal operation kan nå omkring 15 % af patienterne.(1)
Formål Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af delirium efter radikal cystektomioperation og de tilhørende risikofaktorer på Alexandria Universitetshospital.
Patienter og metoder Efter godkendelse af den lokale etiske komité og patientens samtykke vil undersøgelsen blive udført på patienter, der gennemgår radikal cystektomioperation på Alexandria Universitetshospitaler fra 5. januar 2019 til 4. januar 2020. Den 6-punkts kognitive svækkelsestest (6CIT) og SPMSQ-spørgeskemaet vil blive brugt. SPMSQ vil blive foretaget præoperativt og dagligt i 3 dage postoperativt på dag 7. Telefonopkald til SPMSQ vil blive foretaget 3, 6, 9 og 12 måneder efter operationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Post-kirurgisk delirium hos patienter, der gennemgår radikal cystektomi. Introduktion Delirium opstår efter større abdominal operation kan nå omkring 15 % af patienterne.(1)
Formål Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af delirium efter radikal cystektomioperation og de tilhørende risikofaktorer på Alexandria Universitetshospital.
Patienter og metoder Efter godkendelse af den lokale etiske komité og patientens samtykke vil undersøgelsen blive udført på patienter, der gennemgår radikal cystektomioperation på Alexandria Universitetshospitaler fra 5. januar 2019 til 4. januar 2020. Den 6-punkts kognitive svækkelsestest (6CIT) og SPMSQ-spørgeskemaet vil blive brugt. SPMSQ vil blive foretaget præoperativt og dagligt i 3 dage postoperativt på dag 7. Telefonopkald til SPMSQ vil blive foretaget 3, 6, 9 og 12 måneder efter operationen.
Resultater Resultaterne vil blive samlet i tabeller og grafer. Der vil blive lavet passende statistiske analyser.
Diskussion Resultaterne af undersøgelsen vil blive diskuteret sammenlignet med andre undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB
- Telefonnummer: 01062718827
- E-mail: mohammad_hazem@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammad Hazem I Sabry
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21111
- Alexandria Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Telefonnummer: +2034842236
- E-mail: mohammad_hazem@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Voksne patienter, der gennemgår radikal cystektomi. -
Eksklusionskriterier: Patientafslag.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår radikal cystektomi.
Efter godkendelse af den lokale etiske komité og patientens samtykke vil undersøgelsen blive udført på patienter, der gennemgår radikal cystektomioperation på Alexandria Universitetshospitaler fra 5. januar 2019 til 4. januar 2020.
Den 6-punkts kognitive svækkelsestest (6CIT) og SPMSQ-spørgeskemaet vil blive brugt.
SPMSQ vil blive foretaget præoperativt og dagligt i 3 dage postoperativt på dag 7. Telefonopkald til SPMSQ vil blive foretaget 3, 6, 9 og 12 måneder efter operationen.
|
Voksne patienter, der gennemgår radikal cystektomi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delirium
Tidsramme: 1 år
|
Post-kirurgisk delirium hos patienter, der gennemgår radikal cystektomi.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
Dødelighed hos patienter, der gennemgår radikal cystektomi.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16/71(8/2/2017)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delirium
-
Alexandria UniversityAfsluttetClozapinforgiftning | Hypoaktivt delirium | Tricyklisk antidepressiv forgiftning | Antikolinerg delirium | Antipsykotisk Toksicitet | CNS-depression | Procyclidininduceret deliriumEgypten
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuDelirium Forvirringstilstand | Hyperaktivt delirium | Delirium på intensivafdelingen | Agiteret deliriumForenede Stater
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkendtDelirium | Delirium, årsag ukendt | Delirium af blandet oprindelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium lægemiddel-induceretIsrael
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaIkke rekrutterer endnuDelirium i alderdommen | Delirium behandling | Delirium ForvirringstilstandSpanien
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAfsluttetDelirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Sengkang General HospitalRekrutteringDelirium og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Delirium, postoperativt | Delirium - PostoperativtSingapore
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDelirium | Delirium på Emergence | Høretab | Høretab, højfrekvent | Høretab, sensorineural | Delirium, årsag ukendt | Høretab, bilateralt | Hørehandicap | Delirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Høretab, Funktionel | Høretab... og andre forholdForenede Stater
-
Wonkwang University HospitalAfsluttet
-
Universidad de SantanderUkendtDelirium af blandet oprindelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Radikal cystektomi.
-
Manisa Celal Bayar UniversityAfsluttet
-
Selcuk UniversityAfsluttetAnæmi (diagnose)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetMentalt helbredForenede Stater
-
Trakya UniversityAfsluttetPerfusionsindeks | En-lunge ventilation | Hypoxæmi under operation | Iltreserveindeks | Pleth VariabilitetsindeksKalkun
-
Case Comprehensive Cancer CenterTrukket tilbageOndartet neoplasma i prostataForenede Stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterMasimo CorporationAfsluttetStørre rygsøjleoperationForenede Stater
-
Hopital FochAfsluttetFlydende reaktionsevneFrankrig
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetFrisk Flow | CarboxyhæmoglobinæmiKalkun