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Postoperatives Delir bei Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen.

31. März 2025 aktualisiert von: Mohammad Hazem I. Ahmad Sabry, University of Alexandria

Postoperatives Delir bei Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen. Einleitung Ein Delir tritt nach einer größeren Bauchoperation auf und kann bei etwa 15 % der Patienten auftreten.(1)

Ziel Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von Delir nach einer radikalen Zystektomieoperation und die damit verbundenen Risikofaktoren im Universitätsklinikum Alexandria.

Patienten und Methoden Nach Genehmigung durch die örtliche Ethikkommission und Zustimmung des Patienten wird die Studie an Patienten durchgeführt, die sich vom 5. Januar 2019 bis zum 4. Januar 2020 in Krankenhäusern der Universität Alexandria einer radikalen Zystektomie unterzogen. Es werden der 6-Punkte-Test zur kognitiven Beeinträchtigung (6CIT) und der SPMSQ-Fragebogen verwendet. SPMSQ wird präoperativ und täglich für 3 Tage nach der Operation am 7. Tag durchgeführt. Der Telefonanruf für SPMSQ erfolgt 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperatives Delir bei Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen. Einleitung Ein Delir tritt nach einer größeren Bauchoperation auf und kann bei etwa 15 % der Patienten auftreten.(1)

Ziel Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von Delir nach einer radikalen Zystektomieoperation und die damit verbundenen Risikofaktoren im Universitätsklinikum Alexandria.

Patienten und Methoden Nach Genehmigung durch die örtliche Ethikkommission und Zustimmung des Patienten wird die Studie an Patienten durchgeführt, die sich vom 5. Januar 2019 bis zum 4. Januar 2020 in Krankenhäusern der Universität Alexandria einer radikalen Zystektomie unterzogen. Es werden der 6-Punkte-Test zur kognitiven Beeinträchtigung (6CIT) und der SPMSQ-Fragebogen verwendet. SPMSQ wird präoperativ und täglich für 3 Tage nach der Operation am 7. Tag durchgeführt. Der Telefonanruf für SPMSQ erfolgt 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Operation.

Ergebnisse Die Ergebnisse werden in Tabellen und Grafiken gesammelt. Es werden entsprechende statistische Analysen durchgeführt.

Diskussion Die Ergebnisse der Studie werden im Vergleich zu anderen Studien diskutiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mohammad Hazem I Sabry

Studienorte

      • Alexandria, Ägypten, 21111
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Erwachsene Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen. -

Ausschlusskriterien: Ablehnung des Patienten.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen.
Nach Genehmigung durch die örtliche Ethikkommission und Zustimmung des Patienten wird die Studie an Patienten durchgeführt, die sich vom 5. Januar 2019 bis zum 4. Januar 2020 in Krankenhäusern der Universität Alexandria einer radikalen Zystektomie unterzogen. Es werden der 6-Punkte-Test zur kognitiven Beeinträchtigung (6CIT) und der SPMSQ-Fragebogen verwendet. SPMSQ wird präoperativ und täglich für 3 Tage nach der Operation am 7. Tag durchgeführt. Der Telefonanruf für SPMSQ erfolgt 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Operation.
Erwachsene Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delirium
Zeitfenster: 1 Jahr
Postoperatives Delir bei Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
Mortalität bei Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. November 2028

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. November 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

24. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Delirium

Klinische Studien zur Radikale Zystektomie.

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