- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03806439
Postoperatives Delir bei Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen.
Postoperatives Delir bei Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen. Einleitung Ein Delir tritt nach einer größeren Bauchoperation auf und kann bei etwa 15 % der Patienten auftreten.(1)
Ziel Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von Delir nach einer radikalen Zystektomieoperation und die damit verbundenen Risikofaktoren im Universitätsklinikum Alexandria.
Patienten und Methoden Nach Genehmigung durch die örtliche Ethikkommission und Zustimmung des Patienten wird die Studie an Patienten durchgeführt, die sich vom 5. Januar 2019 bis zum 4. Januar 2020 in Krankenhäusern der Universität Alexandria einer radikalen Zystektomie unterzogen. Es werden der 6-Punkte-Test zur kognitiven Beeinträchtigung (6CIT) und der SPMSQ-Fragebogen verwendet. SPMSQ wird präoperativ und täglich für 3 Tage nach der Operation am 7. Tag durchgeführt. Der Telefonanruf für SPMSQ erfolgt 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Operation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperatives Delir bei Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen. Einleitung Ein Delir tritt nach einer größeren Bauchoperation auf und kann bei etwa 15 % der Patienten auftreten.(1)
Ziel Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von Delir nach einer radikalen Zystektomieoperation und die damit verbundenen Risikofaktoren im Universitätsklinikum Alexandria.
Patienten und Methoden Nach Genehmigung durch die örtliche Ethikkommission und Zustimmung des Patienten wird die Studie an Patienten durchgeführt, die sich vom 5. Januar 2019 bis zum 4. Januar 2020 in Krankenhäusern der Universität Alexandria einer radikalen Zystektomie unterzogen. Es werden der 6-Punkte-Test zur kognitiven Beeinträchtigung (6CIT) und der SPMSQ-Fragebogen verwendet. SPMSQ wird präoperativ und täglich für 3 Tage nach der Operation am 7. Tag durchgeführt. Der Telefonanruf für SPMSQ erfolgt 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Operation.
Ergebnisse Die Ergebnisse werden in Tabellen und Grafiken gesammelt. Es werden entsprechende statistische Analysen durchgeführt.
Diskussion Die Ergebnisse der Studie werden im Vergleich zu anderen Studien diskutiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB
- Telefonnummer: 01062718827
- E-Mail: mohammad_hazem@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohammad Hazem I Sabry
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten, 21111
- Alexandria Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Telefonnummer: +2034842236
- E-Mail: mohammad_hazem@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Erwachsene Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen. -
Ausschlusskriterien: Ablehnung des Patienten.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen.
Nach Genehmigung durch die örtliche Ethikkommission und Zustimmung des Patienten wird die Studie an Patienten durchgeführt, die sich vom 5. Januar 2019 bis zum 4. Januar 2020 in Krankenhäusern der Universität Alexandria einer radikalen Zystektomie unterzogen.
Es werden der 6-Punkte-Test zur kognitiven Beeinträchtigung (6CIT) und der SPMSQ-Fragebogen verwendet.
SPMSQ wird präoperativ und täglich für 3 Tage nach der Operation am 7. Tag durchgeführt. Der Telefonanruf für SPMSQ erfolgt 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Operation.
|
Erwachsene Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Delirium
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Postoperatives Delir bei Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Mortalität bei Patienten, die sich einer radikalen Zystektomie unterziehen.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16/71(8/2/2017)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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