- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03806439
Leikkauksen jälkeinen delirium potilailla, joille tehdään radikaali kystektomia.
Leikkauksen jälkeinen delirium potilailla, joille tehdään radikaali kystectomia. Johdanto Deliriumia esiintyy suuren vatsaleikkauksen jälkeen, ja se voi saavuttaa noin 15 % potilaista.(1)
Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää deliriumin ilmaantuvuus radikaalin kystectomy-leikkauksen jälkeen ja siihen liittyvät riskitekijät Alexandrian yliopistollisessa sairaalassa.
Potilaat ja menetelmät Paikallisen eettisen komitean hyväksynnän ja potilaan suostumuksen jälkeen tutkimus tehdään potilaille, joille tehdään radikaali kystectomy-leikkaus Alexandrian yliopiston sairaaloissa 5.1.2019-4.1.2020. Käytetään kuuden kohdan kognitiivisen vajaatoiminnan testiä (6CIT) ja SPMSQ-kyselylomaketta. SPMSQ tehdään ennen leikkausta ja päivittäin 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen, päivänä 7. Puhelinsoitto SPMSQ:ta varten tehdään 3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen delirium potilailla, joille tehdään radikaali kystectomia. Johdanto Deliriumia esiintyy suuren vatsaleikkauksen jälkeen, ja se voi saavuttaa noin 15 % potilaista.(1)
Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää deliriumin ilmaantuvuus radikaalin kystectomy-leikkauksen jälkeen ja siihen liittyvät riskitekijät Alexandrian yliopistollisessa sairaalassa.
Potilaat ja menetelmät Paikallisen eettisen komitean hyväksynnän ja potilaan suostumuksen jälkeen tutkimus tehdään potilaille, joille tehdään radikaali kystectomy-leikkaus Alexandrian yliopiston sairaaloissa 5.1.2019-4.1.2020. Käytetään kuuden kohdan kognitiivisen vajaatoiminnan testiä (6CIT) ja SPMSQ-kyselylomaketta. SPMSQ tehdään ennen leikkausta ja päivittäin 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen, päivänä 7. Puhelinsoitto SPMSQ:ta varten tehdään 3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tulokset Tulokset kerätään taulukoiksi ja kaavioiksi. Asianmukainen tilastollinen analyysi tehdään.
Keskustelu Tutkimuksen tuloksia käsitellään verrattuna muihin tutkimuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB
- Puhelinnumero: 01062718827
- Sähköposti: mohammad_hazem@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammad Hazem I Sabry
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21111
- Alexandria Faculty of medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Puhelinnumero: +2034842236
- Sähköposti: mohammad_hazem@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Aikuiset potilaat, joille tehdään radikaali kystectomia. -
Poissulkemiskriteerit: Potilaan kieltäytyminen.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään radikaali kystectomia.
Paikallisen eettisen komitean hyväksynnän ja potilaan suostumuksen jälkeen tutkimus tehdään potilaille, joille tehdään radikaali kystectomy-leikkaus Alexandrian yliopiston sairaaloissa 5.1.2019-4.1.2020.
Käytetään kuuden kohdan kognitiivisen vajaatoiminnan testiä (6CIT) ja SPMSQ-kyselylomaketta.
SPMSQ tehdään ennen leikkausta ja päivittäin 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen, päivänä 7. Puhelinsoitto SPMSQ:ta varten tehdään 3, 6, 9 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Aikuiset potilaat, joille tehdään radikaali kystectomia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delirium
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Leikkauksen jälkeinen delirium potilailla, joille tehdään radikaali kystectomia.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuolleisuus potilailla, joille tehdään radikaali kystectomia.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/71(8/2/2017)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Alexandria UniversityValmisKlotsapiinimyrkytys | Hypoaktiivinen delirium | Trisyklinen masennuslääkemyrkytys | Antikolinerginen delirium | Antipsykoottinen toksisuus | CNS-depressio | Prokylidiini-indusoitu deliriumEgypti
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaEi vielä rekrytointiaDelirium vanhuudessa | Delirium-hoito | Delirium sekaannustilaEspanja
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
Duke UniversityEi vielä rekrytointiaDelirium sekaannustila | Hyperaktiivinen delirium | Delirium tehohoidossa | Agitoitunut sekavuustilaYhdysvallat
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityRekrytointiLapsianestesian jälkeinen deliriumEgypti
Kliiniset tutkimukset Radikaalinen kystektomia.
-
Manisa Celal Bayar UniversityValmis
-
Trakya UniversityValmisPerfuusioindeksi | Yhden keuhkon ilmanvaihto | Hypoksemia leikkauksen aikana | Happivaraindeksi | Pleth Variability IndexTurkki
-
Selcuk UniversityValmisAnemia (diagnoosi)Turkki (Türkiye)
-
Wonkwang University HospitalValmisKohdunpoisto | Nesteen reagointikyky | PVIKorean tasavalta
-
University of Wisconsin, MadisonValmisMielenterveysYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuEturauhasen pahanlaatuinen kasvainYhdysvallat
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Hua JiangShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi