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Delirio posquirúrgico en pacientes sometidos a cistectomía radical.

31 de marzo de 2025 actualizado por: Mohammad Hazem I. Ahmad Sabry, University of Alexandria

Delirio posquirúrgico en pacientes sometidos a cistectomía radical. Introducción El delirio que se produce después de una cirugía abdominal mayor puede afectar aproximadamente al 15% de los pacientes.(1)

Objetivo El objetivo de este estudio es determinar la incidencia de delirio después de una cirugía de cistectomía radical y los factores de riesgo asociados en el hospital de la Universidad de Alexandria.

Pacientes y métodos Después de la aprobación del comité de ética local y el consentimiento del paciente, el estudio se realizará en pacientes sometidos a cirugía de cistectomía radical en los hospitales de la Universidad de Alexandria desde el 5 de enero de 2019 hasta el 4 de enero de 2020. Se utilizará la prueba de deterioro cognitivo de 6 ítems (6CIT) y el cuestionario SPMSQ. SPMSQ se realizará preoperatorio y diariamente durante 3 días después de la operación, el día 7. La llamada telefónica para SPMSQ se realizará 3, 6, 9 y 12 meses después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Delirio posquirúrgico en pacientes sometidos a cistectomía radical. Introducción El delirio que se produce después de una cirugía abdominal mayor puede afectar aproximadamente al 15% de los pacientes.(1)

Objetivo El objetivo de este estudio es determinar la incidencia de delirio después de una cirugía de cistectomía radical y los factores de riesgo asociados en el hospital de la Universidad de Alexandria.

Pacientes y métodos Después de la aprobación del comité de ética local y el consentimiento del paciente, el estudio se realizará en pacientes sometidos a cirugía de cistectomía radical en los hospitales de la Universidad de Alexandria desde el 5 de enero de 2019 hasta el 4 de enero de 2020. Se utilizará la prueba de deterioro cognitivo de 6 ítems (6CIT) y el cuestionario SPMSQ. SPMSQ se realizará preoperatorio y diariamente durante 3 días después de la operación, el día 7. La llamada telefónica para SPMSQ se realizará 3, 6, 9 y 12 meses después de la cirugía.

Resultados Los resultados se recogerán en tablas y gráficos. Se realizará un análisis estadístico apropiado.

Discusión Los resultados del estudio se discutirán en comparación con otros estudios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB
  • Número de teléfono: 01062718827
  • Correo electrónico: mohammad_hazem@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohammad Hazem I Sabry

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto, 21111
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Contacto:
          • Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
          • Número de teléfono: +2034842236
          • Correo electrónico: mohammad_hazem@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos sometidos a cistectomía radical.

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes adultos sometidos a cistectomía radical. -

Criterio de exclusión: Rechazo del paciente.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a cistectomía radical.
Después de la aprobación del comité de ética local y el consentimiento del paciente, el estudio se realizará en pacientes sometidos a cirugía de cistectomía radical en los hospitales de la Universidad de Alexandria desde el 5 de enero de 2019 hasta el 4 de enero de 2020. Se utilizará la prueba de deterioro cognitivo de 6 ítems (6CIT) y el cuestionario SPMSQ. SPMSQ se realizará preoperatorio y diariamente durante 3 días después de la operación, el día 7. La llamada telefónica para SPMSQ se realizará 3, 6, 9 y 12 meses después de la cirugía.
Pacientes adultos sometidos a cistectomía radical.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Delirio
Periodo de tiempo: 1 año
Delirio posquirúrgico en pacientes sometidos a cistectomía radical.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
Mortalidad en pacientes sometidos a cistectomía radical.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de noviembre de 2028

Finalización primaria (Estimado)

24 de noviembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

24 de noviembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16/71(8/2/2017)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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