- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03806439
Delirio posquirúrgico en pacientes sometidos a cistectomía radical.
Delirio posquirúrgico en pacientes sometidos a cistectomía radical. Introducción El delirio que se produce después de una cirugía abdominal mayor puede afectar aproximadamente al 15% de los pacientes.(1)
Objetivo El objetivo de este estudio es determinar la incidencia de delirio después de una cirugía de cistectomía radical y los factores de riesgo asociados en el hospital de la Universidad de Alexandria.
Pacientes y métodos Después de la aprobación del comité de ética local y el consentimiento del paciente, el estudio se realizará en pacientes sometidos a cirugía de cistectomía radical en los hospitales de la Universidad de Alexandria desde el 5 de enero de 2019 hasta el 4 de enero de 2020. Se utilizará la prueba de deterioro cognitivo de 6 ítems (6CIT) y el cuestionario SPMSQ. SPMSQ se realizará preoperatorio y diariamente durante 3 días después de la operación, el día 7. La llamada telefónica para SPMSQ se realizará 3, 6, 9 y 12 meses después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Delirio posquirúrgico en pacientes sometidos a cistectomía radical. Introducción El delirio que se produce después de una cirugía abdominal mayor puede afectar aproximadamente al 15% de los pacientes.(1)
Objetivo El objetivo de este estudio es determinar la incidencia de delirio después de una cirugía de cistectomía radical y los factores de riesgo asociados en el hospital de la Universidad de Alexandria.
Pacientes y métodos Después de la aprobación del comité de ética local y el consentimiento del paciente, el estudio se realizará en pacientes sometidos a cirugía de cistectomía radical en los hospitales de la Universidad de Alexandria desde el 5 de enero de 2019 hasta el 4 de enero de 2020. Se utilizará la prueba de deterioro cognitivo de 6 ítems (6CIT) y el cuestionario SPMSQ. SPMSQ se realizará preoperatorio y diariamente durante 3 días después de la operación, el día 7. La llamada telefónica para SPMSQ se realizará 3, 6, 9 y 12 meses después de la cirugía.
Resultados Los resultados se recogerán en tablas y gráficos. Se realizará un análisis estadístico apropiado.
Discusión Los resultados del estudio se discutirán en comparación con otros estudios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB
- Número de teléfono: 01062718827
- Correo electrónico: mohammad_hazem@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammad Hazem I Sabry
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 21111
- Alexandria Faculty of medicine
-
Contacto:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Número de teléfono: +2034842236
- Correo electrónico: mohammad_hazem@yahoo.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes adultos sometidos a cistectomía radical. -
Criterio de exclusión: Rechazo del paciente.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes sometidos a cistectomía radical.
Después de la aprobación del comité de ética local y el consentimiento del paciente, el estudio se realizará en pacientes sometidos a cirugía de cistectomía radical en los hospitales de la Universidad de Alexandria desde el 5 de enero de 2019 hasta el 4 de enero de 2020.
Se utilizará la prueba de deterioro cognitivo de 6 ítems (6CIT) y el cuestionario SPMSQ.
SPMSQ se realizará preoperatorio y diariamente durante 3 días después de la operación, el día 7. La llamada telefónica para SPMSQ se realizará 3, 6, 9 y 12 meses después de la cirugía.
|
Pacientes adultos sometidos a cistectomía radical.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Delirio
Periodo de tiempo: 1 año
|
Delirio posquirúrgico en pacientes sometidos a cistectomía radical.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Mortalidad en pacientes sometidos a cistectomía radical.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16/71(8/2/2017)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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