Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační delirium u pacientů podstupujících radikální cystektomii.

31. března 2025 aktualizováno: Mohammad Hazem I. Ahmad Sabry, University of Alexandria

Pooperační delirium u pacientů podstupujících radikální cystektomii. Úvod Delirium se objevuje po velkých břišních operacích, které může postihnout asi 15 % pacientů.(1)

Cíl Cílem této studie je zjistit výskyt deliria po radikální cystektomii a související rizikové faktory v Alexandrijské univerzitní nemocnici.

Pacienti a metody Po schválení místní etickou komisí a souhlasu pacienta bude studie provedena na pacientech podstupujících radikální cystektomii v univerzitních nemocnicích v Alexandrii od 5. ledna 2019 do 4. ledna 2020. Použije se 6položkový test kognitivní poruchy (6CIT) a dotazník SPMSQ. SPMSQ se bude provádět předoperačně a denně po dobu 3 dnů po operaci, v den 7. Telefonický hovor pro SPMSQ bude proveden 3, 6, 9 a 12 měsíců po operaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační delirium u pacientů podstupujících radikální cystektomii. Úvod Delirium se objevuje po velkých břišních operacích, které může postihnout asi 15 % pacientů.(1)

Cíl Cílem této studie je zjistit výskyt deliria po radikální cystektomii a související rizikové faktory v Alexandrijské univerzitní nemocnici.

Pacienti a metody Po schválení místní etickou komisí a souhlasu pacienta bude studie provedena na pacientech podstupujících radikální cystektomii v univerzitních nemocnicích v Alexandrii od 5. ledna 2019 do 4. ledna 2020. Použije se 6položkový test kognitivní poruchy (6CIT) a dotazník SPMSQ. SPMSQ se bude provádět předoperačně a denně po dobu 3 dnů po operaci, v den 7. Telefonický hovor pro SPMSQ bude proveden 3, 6, 9 a 12 měsíců po operaci.

Výsledky Výsledky budou shromážděny v tabulkách a grafech. Bude provedena příslušná statistická analýza.

Diskuse Výsledky studie budou diskutovány v porovnání s jinými studiemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohammad Hazem I Sabry

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21111
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující radikální cystektomii.

Popis

Kritéria pro zařazení: Dospělí pacienti podstupující radikální cystektomii. -

Kritéria vyloučení: Odmítnutí pacientem.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující radikální cystektomii.
Po schválení místní etickou komisí a souhlasu pacienta bude studie provedena na pacientech podstupujících radikální cystektomii v univerzitních nemocnicích v Alexandrii od 5. ledna 2019 do 4. ledna 2020. Použije se 6položkový test kognitivní poruchy (6CIT) a dotazník SPMSQ. SPMSQ se bude provádět předoperačně a denně po dobu 3 dnů po operaci, v den 7. Telefonický hovor pro SPMSQ bude proveden 3, 6, 9 a 12 měsíců po operaci.
Jiný: Radikální cystektomie.
Dospělí pacienti podstupující radikální cystektomii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delirium
Časové okno: 1 rok
Pooperační delirium u pacientů podstupujících radikální cystektomii.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
Mortalita u pacientů podstupujících radikální cystektomii.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alexandria

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. listopadu 2028

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. listopadu 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. listopadu 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16/71(8/2/2017)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Radikální cystektomie.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit