- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03806439
Послеоперационный делирий у пациентов, перенесших радикальную цистэктомию.
Послеоперационный делирий у пациентов, перенесших радикальную цистэктомию. Введение Делирий возникает после обширной абдоминальной операции и может достигать около 15% пациентов.(1)
Цель. Целью данного исследования является определение частоты делирия после операции радикальной цистэктомии и связанных с ней факторов риска в больнице Александрийского университета.
Пациенты и методы. После одобрения местного этического комитета и согласия пациентов исследование будет проводиться на пациентах, перенесших операцию радикальной цистэктомии в больницах Александрийского университета с 5 января 2019 года по 4 января 2020 года. Будет использован тест на когнитивные нарушения из 6 пунктов (6CIT) и опросник SPMSQ. SPMSQ будет проводиться до операции и ежедневно в течение 3 дней после операции, на 7-й день. Телефонный звонок для SPMSQ будет осуществляться через 3, 6, 9 и 12 месяцев после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационный делирий у пациентов, перенесших радикальную цистэктомию. Введение Делирий возникает после обширной абдоминальной операции и может достигать около 15% пациентов.(1)
Цель. Целью данного исследования является определение частоты делирия после операции радикальной цистэктомии и связанных с ней факторов риска в больнице Александрийского университета.
Пациенты и методы. После одобрения местного этического комитета и согласия пациентов исследование будет проводиться на пациентах, перенесших операцию радикальной цистэктомии в больницах Александрийского университета с 5 января 2019 года по 4 января 2020 года. Будет использован тест на когнитивные нарушения из 6 пунктов (6CIT) и опросник SPMSQ. SPMSQ будет проводиться до операции и ежедневно в течение 3 дней после операции, на 7-й день. Телефонный звонок для SPMSQ будет осуществляться через 3, 6, 9 и 12 месяцев после операции.
Результаты Результаты будут собраны в таблицах и графиках. Будет проведен соответствующий статистический анализ.
Обсуждение Результаты исследования будут обсуждаться в сравнении с другими исследованиями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB
- Номер телефона: 01062718827
- Электронная почта: mohammad_hazem@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammad Hazem I Sabry
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21111
- Alexandria Faculty of medicine
-
Контакт:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Номер телефона: +2034842236
- Электронная почта: mohammad_hazem@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Взрослые пациенты, перенесшие радикальную цистэктомию. -
Критерии исключения: отказ пациента.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие радикальную цистэктомию.
После одобрения местного этического комитета и согласия пациентов исследование будет проводиться на пациентах, перенесших операцию радикальной цистэктомии в больницах Александрийского университета с 5 января 2019 года по 4 января 2020 года.
Будет использован тест на когнитивные нарушения из 6 пунктов (6CIT) и опросник SPMSQ.
SPMSQ будет проводиться до операции и ежедневно в течение 3 дней после операции, на 7-й день. Телефонный звонок для SPMSQ будет осуществляться через 3, 6, 9 и 12 месяцев после операции.
|
Взрослые пациенты, перенесшие радикальную цистэктомию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бред
Временное ограничение: 1 год
|
Послеоперационный делирий у пациентов, перенесших радикальную цистэктомию.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 1 год
|
Смертность больных, перенесших радикальную цистэктомию.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16/71(8/2/2017)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Радикальная цистэктомия.
-
Trakya UniversityЗавершенныйИндекс перфузии | Однолегочная вентиляция | Гипоксемия во время операции | Индекс кислородного резерва | Индекс изменчивости плетиТурция
-
Selcuk UniversityЗавершенныйАнемия (диагноз)Турция (Туркие)
-
Suleyman Demirel UniversityЗавершенный
-
Johannes Gutenberg University MainzЗавершенный
-
University of ChicagoОтозван
-
Pamela PetersenЗавершенный
-
Hopital FochЗавершенный
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed Abd Elmawgod и другие соавторыЗавершенныйРадикальный импульсный кооксиметр Masimo в практике интраоперационного переливания крови во время акушерской операцииЕгипет
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityЗавершенныйСвежий поток | КарбоксигемоглобинемияТурция
-
Samsun Education and Research HospitalЗавершенный