Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационный делирий у пациентов, перенесших радикальную цистэктомию.

31 марта 2025 г. обновлено: Mohammad Hazem I. Ahmad Sabry, University of Alexandria

Послеоперационный делирий у пациентов, перенесших радикальную цистэктомию. Введение Делирий возникает после обширной абдоминальной операции и может достигать около 15% пациентов.(1)

Цель. Целью данного исследования является определение частоты делирия после операции радикальной цистэктомии и связанных с ней факторов риска в больнице Александрийского университета.

Пациенты и методы. После одобрения местного этического комитета и согласия пациентов исследование будет проводиться на пациентах, перенесших операцию радикальной цистэктомии в больницах Александрийского университета с 5 января 2019 года по 4 января 2020 года. Будет использован тест на когнитивные нарушения из 6 пунктов (6CIT) и опросник SPMSQ. SPMSQ будет проводиться до операции и ежедневно в течение 3 дней после операции, на 7-й день. Телефонный звонок для SPMSQ будет осуществляться через 3, 6, 9 и 12 месяцев после операции.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационный делирий у пациентов, перенесших радикальную цистэктомию. Введение Делирий возникает после обширной абдоминальной операции и может достигать около 15% пациентов.(1)

Цель. Целью данного исследования является определение частоты делирия после операции радикальной цистэктомии и связанных с ней факторов риска в больнице Александрийского университета.

Пациенты и методы. После одобрения местного этического комитета и согласия пациентов исследование будет проводиться на пациентах, перенесших операцию радикальной цистэктомии в больницах Александрийского университета с 5 января 2019 года по 4 января 2020 года. Будет использован тест на когнитивные нарушения из 6 пунктов (6CIT) и опросник SPMSQ. SPMSQ будет проводиться до операции и ежедневно в течение 3 дней после операции, на 7-й день. Телефонный звонок для SPMSQ будет осуществляться через 3, 6, 9 и 12 месяцев после операции.

Результаты Результаты будут собраны в таблицах и графиках. Будет проведен соответствующий статистический анализ.

Обсуждение Результаты исследования будут обсуждаться в сравнении с другими исследованиями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB
  • Номер телефона: 01062718827
  • Электронная почта: mohammad_hazem@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohammad Hazem I Sabry

Места учебы

      • Alexandria, Египет, 21111
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Контакт:
          • Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
          • Номер телефона: +2034842236
          • Электронная почта: mohammad_hazem@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие радикальную цистэктомию.

Описание

Критерии включения: Взрослые пациенты, перенесшие радикальную цистэктомию. -

Критерии исключения: отказ пациента.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, перенесшие радикальную цистэктомию.
После одобрения местного этического комитета и согласия пациентов исследование будет проводиться на пациентах, перенесших операцию радикальной цистэктомии в больницах Александрийского университета с 5 января 2019 года по 4 января 2020 года. Будет использован тест на когнитивные нарушения из 6 пунктов (6CIT) и опросник SPMSQ. SPMSQ будет проводиться до операции и ежедневно в течение 3 дней после операции, на 7-й день. Телефонный звонок для SPMSQ будет осуществляться через 3, 6, 9 и 12 месяцев после операции.
Взрослые пациенты, перенесшие радикальную цистэктомию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бред
Временное ограничение: 1 год
Послеоперационный делирий у пациентов, перенесших радикальную цистэктомию.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 1 год
Смертность больных, перенесших радикальную цистэктомию.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 ноября 2028 г.

Первичное завершение (Оцененный)

24 ноября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 ноября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Радикальная цистэктомия.

Подписаться