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Delirio post-chirurgico in pazienti sottoposti a cistectomia radicale.

31 marzo 2025 aggiornato da: Mohammad Hazem I. Ahmad Sabry, University of Alexandria

Delirio post-chirurgico in pazienti sottoposti a cistectomia radicale. Introduzione Il delirio si verifica dopo un intervento chirurgico addominale maggiore e può colpire circa il 15% dei pazienti.(1)

Scopo Lo scopo di questo studio è determinare l'incidenza del delirio dopo un intervento di cistectomia radicale e i fattori di rischio associati nell'ospedale dell'Università di Alessandria.

Pazienti e metodi Dopo l'approvazione del comitato etico locale e il consenso del paziente, lo studio sarà condotto su pazienti sottoposti a intervento di cistectomia radicale negli ospedali dell'Università di Alessandria dal 5 gennaio 2019 al 4 gennaio 2020. Verranno utilizzati il ​​test di deterioramento cognitivo a 6 voci (6CIT) e il questionario SPMSQ. L'SPMSQ verrà effettuato prima dell'intervento e ogni giorno per 3 giorni dopo l'intervento, al giorno 7. La telefonata per l'SPMSQ verrà effettuata 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Delirio post-chirurgico in pazienti sottoposti a cistectomia radicale. Introduzione Il delirio si verifica dopo un intervento chirurgico addominale maggiore e può colpire circa il 15% dei pazienti.(1)

Scopo Lo scopo di questo studio è determinare l'incidenza del delirio dopo un intervento di cistectomia radicale e i fattori di rischio associati nell'ospedale dell'Università di Alessandria.

Pazienti e metodi Dopo l'approvazione del comitato etico locale e il consenso del paziente, lo studio sarà condotto su pazienti sottoposti a intervento di cistectomia radicale negli ospedali dell'Università di Alessandria dal 5 gennaio 2019 al 4 gennaio 2020. Verranno utilizzati il ​​test di deterioramento cognitivo a 6 voci (6CIT) e il questionario SPMSQ. L'SPMSQ verrà effettuato prima dell'intervento e ogni giorno per 3 giorni dopo l'intervento, al giorno 7. La telefonata per l'SPMSQ verrà effettuata 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento.

Risultati I risultati verranno raccolti in tabelle e grafici. Verranno effettuate opportune analisi statistiche.

Discussione I risultati dello studio saranno discussi rispetto ad altri studi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohammad Hazem I Sabry

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21111
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a cistectomia radicale.

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti adulti sottoposti a cistectomia radicale. -

Criteri di esclusione: rifiuto del paziente.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a cistectomia radicale.
Dopo l'approvazione del comitato etico locale e il consenso del paziente, lo studio sarà condotto su pazienti sottoposti a intervento di cistectomia radicale negli ospedali dell'Università di Alessandria dal 5 gennaio 2019 al 4 gennaio 2020. Verranno utilizzati il ​​test di deterioramento cognitivo a 6 voci (6CIT) e il questionario SPMSQ. L'SPMSQ verrà effettuato prima dell'intervento e ogni giorno per 3 giorni dopo l'intervento, al giorno 7. La telefonata per l'SPMSQ verrà effettuata 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento.
Altro: Cistectomia radicale.
Pazienti adulti sottoposti a cistectomia radicale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delirio
Lasso di tempo: 1 anno
Delirio post-chirurgico in pazienti sottoposti a cistectomia radicale.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
Mortalità nei pazienti sottoposti a cistectomia radicale.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alexandria

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 novembre 2028

Completamento primario (Stimato)

24 novembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

24 novembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16/71(8/2/2017)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Cistectomia radicale.

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