Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-kirurgisk delirium hos pasienter som gjennomgår radikal cystektomi.

31. mars 2025 oppdatert av: Mohammad Hazem I. Ahmad Sabry, University of Alexandria

Post-kirurgisk delirium hos pasienter som gjennomgår radikal cystektomi. Innledning Delirium oppstår etter større abdominal kirurgi kan nå rundt 15 % av pasientene.(1)

Mål Målet med denne studien er å bestemme forekomsten av delirium etter radikal cystektomikirurgi og de tilhørende risikofaktorene ved Alexandria Universitetssykehus.

Pasienter og metoder Etter godkjenning av lokal etisk komité og pasientsamtykke, vil studien bli utført på pasienter som gjennomgår radikal cystektomikirurgi på Alexandria universitetssykehus fra 5. januar 2019 til 4. januar 2020. Kognitiv svekkelsestest (6CIT) og SPMSQ-spørreskjemaet vil bli brukt. SPMSQ vil bli gjort preoperativt og daglig i 3 dager postoperativt, på dag 7. Telefonsamtale for SPMSQ vil bli gjort 3, 6, 9 og 12 måneder etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Post-kirurgisk delirium hos pasienter som gjennomgår radikal cystektomi. Innledning Delirium oppstår etter større abdominal kirurgi kan nå rundt 15 % av pasientene.(1)

Mål Målet med denne studien er å bestemme forekomsten av delirium etter radikal cystektomikirurgi og de tilhørende risikofaktorene ved Alexandria Universitetssykehus.

Pasienter og metoder Etter godkjenning av lokal etisk komité og pasientsamtykke, vil studien bli utført på pasienter som gjennomgår radikal cystektomikirurgi på Alexandria universitetssykehus fra 5. januar 2019 til 4. januar 2020. Kognitiv svekkelsestest (6CIT) og SPMSQ-spørreskjemaet vil bli brukt. SPMSQ vil bli gjort preoperativt og daglig i 3 dager postoperativt, på dag 7. Telefonsamtale for SPMSQ vil bli gjort 3, 6, 9 og 12 måneder etter operasjonen.

Resultater Resultatene vil bli samlet i tabeller og grafer. Hensiktsmessige statistiske analyser vil bli gjort.

Diskusjon Resultater av studien vil bli diskutert sammenlignet med andre studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mohammad Hazem I Sabry

Studiesteder

      • Alexandria, Egypt, 21111
        • Alexandria Faculty of medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår radikal cystektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Voksne pasienter som gjennomgår radikal cystektomi. -

Eksklusjonskriterier: Pasientavslag.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår radikal cystektomi.
Etter godkjenning av lokal etisk komité og pasientsamtykke, vil studien bli utført på pasienter som gjennomgår radikal cystektomikirurgi på Alexandria Universitetssykehus fra 5. januar 2019 til 4. januar 2020. Kognitiv svekkelsestest (6CIT) og SPMSQ-spørreskjemaet vil bli brukt. SPMSQ vil bli gjort preoperativt og daglig i 3 dager postoperativt, på dag 7. Telefonsamtale for SPMSQ vil bli gjort 3, 6, 9 og 12 måneder etter operasjonen.
Voksne pasienter som gjennomgår radikal cystektomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delirium
Tidsramme: 1 år
Post-kirurgisk delirium hos pasienter som gjennomgår radikal cystektomi.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 1 år
Dødelighet hos pasienter som gjennomgår radikal cystektomi.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. november 2028

Primær fullføring (Antatt)

24. november 2029

Studiet fullført (Antatt)

24. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på Radikal cystektomi.

Abonnere