- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03806439
Post-kirurgisk delirium hos pasienter som gjennomgår radikal cystektomi.
Post-kirurgisk delirium hos pasienter som gjennomgår radikal cystektomi. Innledning Delirium oppstår etter større abdominal kirurgi kan nå rundt 15 % av pasientene.(1)
Mål Målet med denne studien er å bestemme forekomsten av delirium etter radikal cystektomikirurgi og de tilhørende risikofaktorene ved Alexandria Universitetssykehus.
Pasienter og metoder Etter godkjenning av lokal etisk komité og pasientsamtykke, vil studien bli utført på pasienter som gjennomgår radikal cystektomikirurgi på Alexandria universitetssykehus fra 5. januar 2019 til 4. januar 2020. Kognitiv svekkelsestest (6CIT) og SPMSQ-spørreskjemaet vil bli brukt. SPMSQ vil bli gjort preoperativt og daglig i 3 dager postoperativt, på dag 7. Telefonsamtale for SPMSQ vil bli gjort 3, 6, 9 og 12 måneder etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Post-kirurgisk delirium hos pasienter som gjennomgår radikal cystektomi. Innledning Delirium oppstår etter større abdominal kirurgi kan nå rundt 15 % av pasientene.(1)
Mål Målet med denne studien er å bestemme forekomsten av delirium etter radikal cystektomikirurgi og de tilhørende risikofaktorene ved Alexandria Universitetssykehus.
Pasienter og metoder Etter godkjenning av lokal etisk komité og pasientsamtykke, vil studien bli utført på pasienter som gjennomgår radikal cystektomikirurgi på Alexandria universitetssykehus fra 5. januar 2019 til 4. januar 2020. Kognitiv svekkelsestest (6CIT) og SPMSQ-spørreskjemaet vil bli brukt. SPMSQ vil bli gjort preoperativt og daglig i 3 dager postoperativt, på dag 7. Telefonsamtale for SPMSQ vil bli gjort 3, 6, 9 og 12 måneder etter operasjonen.
Resultater Resultatene vil bli samlet i tabeller og grafer. Hensiktsmessige statistiske analyser vil bli gjort.
Diskusjon Resultater av studien vil bli diskutert sammenlignet med andre studier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB
- Telefonnummer: 01062718827
- E-post: mohammad_hazem@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammad Hazem I Sabry
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21111
- Alexandria Faculty of medicine
-
Ta kontakt med:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Telefonnummer: +2034842236
- E-post: mohammad_hazem@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Voksne pasienter som gjennomgår radikal cystektomi. -
Eksklusjonskriterier: Pasientavslag.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår radikal cystektomi.
Etter godkjenning av lokal etisk komité og pasientsamtykke, vil studien bli utført på pasienter som gjennomgår radikal cystektomikirurgi på Alexandria Universitetssykehus fra 5. januar 2019 til 4. januar 2020.
Kognitiv svekkelsestest (6CIT) og SPMSQ-spørreskjemaet vil bli brukt.
SPMSQ vil bli gjort preoperativt og daglig i 3 dager postoperativt, på dag 7. Telefonsamtale for SPMSQ vil bli gjort 3, 6, 9 og 12 måneder etter operasjonen.
|
Voksne pasienter som gjennomgår radikal cystektomi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delirium
Tidsramme: 1 år
|
Post-kirurgisk delirium hos pasienter som gjennomgår radikal cystektomi.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
Dødelighet hos pasienter som gjennomgår radikal cystektomi.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16/71(8/2/2017)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Delirium
-
Duke UniversityHar ikke rekruttert ennåDelirium Forvirringstilstand | Hyperaktivt delirium | Delirium på intensivavdelingen | Agitert DeliriumForente stater
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkjentDelirium | Delirium, årsak ukjent | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium medikamentindusertIsrael
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaHar ikke rekruttert ennåDelirium i alderdommen | Delirium behandling | Delirium ForvirringstilstandSpania
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicFullførtDelirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Sengkang General HospitalRekrutteringDelirium og postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) | Delirium, postoperativt | Delirium - PostoperativtSingapore
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtDelirium | Delirium ved fremvekst | Hørselstap | Hørselstap, høyfrekvent | Hørselstap, sensorineuralt | Delirium, årsak ukjent | Hørselstap, bilateralt | Hørselshemning | Delirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Hørselstap... og andre forholdForente stater
-
Wonkwang University HospitalFullført
-
Universidad de SantanderUkjentDelirium av blandet opprinnelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutteringDelirium i alderdommenTyskland
Kliniske studier på Radikal cystektomi.
-
Manisa Celal Bayar UniversityFullført
-
Trakya UniversityFullførtPerfusjonsindeks | En-lunge ventilasjon | Hypoksemi under kirurgi | Oksygenreserveindeks | Pleth VariabilitetsindeksTyrkia
-
Selcuk UniversityFullførtAnemi (diagnose)Tyrkia (Türkiye)
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental HelseForente stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterTilbaketrukketOndartet neoplasma i prostataForente stater
-
Johannes Gutenberg University MainzFullført
-
Baskent University Ankara HospitalFullførtHyperoksi | Oksygenreserveindeks | Hyperoksemi | Fraksjon av inspirert oksygenTyrkia
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityFullførtFresh Flow | KarboksyhemoglobinemiTyrkia
-
Samsun Education and Research HospitalFullført