- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03806439
Majaczenie pooperacyjne u pacjentów poddawanych radykalnej cystektomii.
Majaczenie pooperacyjne u pacjentów poddawanych radykalnej cystektomii. Wprowadzenie Majaczenie występuje po dużych operacjach jamy brzusznej i może wystąpić u około 15% pacjentów.(1)
Cel Celem pracy jest określenie częstości występowania delirium po operacji radykalnej cystektomii i związanych z nią czynników ryzyka w szpitalu uniwersyteckim w Aleksandrii.
Pacjenci i metody Po zatwierdzeniu przez lokalną komisję etyczną i uzyskaniu zgody pacjentów badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach poddawanych radykalnej cystektomii w szpitalach Uniwersytetu Aleksandryjskiego w okresie od 5 stycznia 2019 r. do 4 stycznia 2020 r. Wykorzystany zostanie 6-punktowy test zaburzeń poznawczych (6CIT) i kwestionariusz SPMSQ. SPMSQ będzie wykonywane przed operacją i codziennie przez 3 dni po operacji, w 7. dniu. Rozmowa telefoniczna w sprawie SPMSQ będzie wykonywana 3, 6, 9 i 12 miesięcy po operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Majaczenie pooperacyjne u pacjentów poddawanych radykalnej cystektomii. Wprowadzenie Majaczenie występuje po dużych operacjach jamy brzusznej i może wystąpić u około 15% pacjentów.(1)
Cel Celem pracy jest określenie częstości występowania delirium po operacji radykalnej cystektomii i związanych z nią czynników ryzyka w szpitalu uniwersyteckim w Aleksandrii.
Pacjenci i metody Po zatwierdzeniu przez lokalną komisję etyczną i uzyskaniu zgody pacjentów badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach poddawanych radykalnej cystektomii w szpitalach Uniwersytetu Aleksandryjskiego w okresie od 5 stycznia 2019 r. do 4 stycznia 2020 r. Wykorzystany zostanie 6-punktowy test zaburzeń poznawczych (6CIT) i kwestionariusz SPMSQ. SPMSQ będzie wykonywane przed operacją i codziennie przez 3 dni po operacji, w 7. dniu. Rozmowa telefoniczna w sprawie SPMSQ będzie wykonywana 3, 6, 9 i 12 miesięcy po operacji.
Wyniki Wyniki zostaną zebrane w tabelach i wykresach. Zostanie przeprowadzona odpowiednia analiza statystyczna.
Dyskusja Wyniki badania zostaną omówione w porównaniu z innymi badaniami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB
- Numer telefonu: 01062718827
- E-mail: mohammad_hazem@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammad Hazem I Sabry
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21111
- Alexandria Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD
- Numer telefonu: +2034842236
- E-mail: mohammad_hazem@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Dorośli pacjenci poddawani radykalnej cystektomii. -
Kryteria wykluczenia: Odmowa pacjenta.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani radykalnej cystektomii.
Po zatwierdzeniu przez lokalną komisję etyczną i uzyskaniu zgody pacjentów badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach poddawanych radykalnej cystektomii w szpitalach Uniwersytetu Aleksandryjskiego w okresie od 5 stycznia 2019 r. do 4 stycznia 2020 r.
Wykorzystany zostanie 6-punktowy test zaburzeń poznawczych (6CIT) i kwestionariusz SPMSQ.
SPMSQ będzie wykonywane przed operacją i codziennie przez 3 dni po operacji, w 7. dniu. Rozmowa telefoniczna w sprawie SPMSQ będzie wykonywana 3, 6, 9 i 12 miesięcy po operacji.
|
Dorośli pacjenci poddawani radykalnej cystektomii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Delirium
Ramy czasowe: 1 rok
|
Majaczenie pooperacyjne u pacjentów poddawanych radykalnej cystektomii.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Śmiertelność u pacjentów poddawanych radykalnej cystektomii.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammad Hazem I Ahmad Sabry, MB,ChB MD, Alexandria University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16/71(8/2/2017)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNieznanyDelirium | Delirium, przyczyna nieznana | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium Stan splątania | Delirium Wywołane narkotykamiIzrael
-
Duke UniversityJeszcze nie rekrutacjaDelirium Stan splątania | Delirium nadpobudliwe | Delirium na oddziale intensywnej terapii | Pobudzeniowe deliriumStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicZakończonyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątaniaNorwegia
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaJeszcze nie rekrutacjaDelirium w starszym wieku | Leczenie delirium | Delirium Stan splątaniaHiszpania
-
Universidad de SantanderNieznanyDelirium pochodzenia mieszanego | Delirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliweKolumbia
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutacyjnyDelirium w starszym wiekuNiemcy
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalZakończony
-
Chinese PLA General HospitalXiangya Hospital of Central South University; The Affiliated Nanjing Drum Tower... i inni współpracownicyZakończonyDelirium pooperacyjne (POD)Chiny
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktywny, nie rekrutującyDelirium pooperacyjne (POD)Chiny
Badania kliniczne na Radykalna cystektomia.
-
Manisa Celal Bayar UniversityZakończony
-
Selcuk UniversityZakończonyAnemia (diagnoza)Turcja (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityZakończony
-
Trakya UniversityZakończonyIndeks perfuzji | Wentylacja jednego płuca | Hipoksemia podczas operacji | Indeks rezerw tlenu | Indeks zmienności PlethIndyk
-
Wonkwang University HospitalZakończonyUsunięcie macicy | Płynna reakcja | PVIRepublika Korei
-
Johannes Gutenberg University MainzZakończony
-
Cedars-Sinai Medical CenterMasimo CorporationZakończonyPoważny zabieg chirurgiczny kręgosłupaStany Zjednoczone
-
University of ChicagoWycofane
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed Abd... i inni współpracownicyZakończonyKooksymetr Masimo Radical Pulse w praktyce śródoperacyjnej transfuzji krwi podczas zabiegu położniczegoEgipt
-
Pamela PetersenZakończony