- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03813498
Hepatitis C Patient Management and Family Health Education
Health Education Based on We Media to Promote Patient Adherence to HCV Treatment: A Nationwide Online Randomized Controlled Trial
INTRODUCTION: Hepatitis C virus (HCV) is recognized as the leading cause of chronic liver disease worldwide. However, the screening rate and treatment rate of HCV-infected patients in China is low, which increases the burden of patients and the infection risk of their family members. WeChat, an instant messaging software, is used in a very high proportion in China. Health promotion based on WeChat public platform is a very convenient and effective way of health education. Therefore, this study plans to apply WeChat to conduct health intervention for HCV-infected patients. The objective is to explore the effect of We-media-based health promotion method on the detection rate and treatment rate of HCV-infected and their family members.
METHOD: Recruitment will be conduct in 10 hospitals in Jilin, Beijing, Henan and Anhui provinces. The subjects should be patients new diagnosed with hepatitis C at the hospital and aged 18 to 69. After signing the consent form, eligible participants were selected through the inclusion and exclusion criteria. 1000 participants will be recruited for the trial. After completing an baseline reseach by a online questionnaire, patients will be randomly assigned to receive a targeted short article on HCV weekly or a general health article with no mention of HCV. The intervention will last three months and a follow-up will be conduct at three month after the last intervention.
OUTCOMES: The primary outcome is antiviral therapy. The secondary outcomes are cognition and attitude towards hepatitis C, factors influencing antiviral therapy, time to first treatment and the compliance of treatment.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Permanent residents in the province
- Ages 18-69 (inclusive)
- Both blood anti-HCV test and HCV-RNA test is positive
- Familiar with the use of mobile phones and WeChat
- Informed consent and voluntary participation in the study
Exclusion Criteria:
- Temporary staff who come to the city to work, travel or visit relatives, or those who will be living in other cities for a long time
- Suffering from other serious diseases
- Patients with mental disorder or memory disorder
- Pregnant women or those who have a plan to prepare for pregnancy within one year
- Refuse to participate in the investigation
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: intervenciós csoport
|
The intervention group receive a targeted short article on HCV from WeChat weekly.
|
Egyéb: ellenőrző csoport
|
The control group receive a general health article with no mention of HCV from WeChat weekly.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rate of antiviral therapy
Időkeret: 6 months after the first intervention
|
The rate of antiviral therapy is equal to the number of subjects received antiviral therapy divide by the number of all subjects.
|
6 months after the first intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Time to first treatment
Időkeret: 6 months after the first intervention
|
This is the interval time between the first intervention and first treatment.
We want to know from this outcome how long it takes the subject to receive the health intervention before starting treatment.
Thus, we can analyze the relationship between intervention time and treatment behavior.
|
6 months after the first intervention
|
Cognition and attitude towards hepatitis C
Időkeret: 6 months after the first intervention
|
Investigators designed a standardized questionnaire that asked questions about subjects' knowledge and attitudes toward hepatitis C. The scores of the questionnaire were used to evaluate the cognition and attitude of the subjects.
|
6 months after the first intervention
|
Factors influencing antiviral therapy
Időkeret: 6 months after the first intervention
|
The investigators designed a ranking question of factors that interfered with the subjects' treatment in the questionnaire.
These factors include: (1) My condition is not serious; (2) I am worried about the side effects of treatment; (3) I am afraid of being discriminated against because someone know I have the disease; (4) I have financial difficulties (or the treatment costs are too high); (5) The process of visiting a doctor is complicated.
Subjects can also fill in their own ideas in the blank if they have other factors not mentioned in this questionnaire.
Investigators will analyze the extent to which each factor affects a patient's treatment.
|
6 months after the first intervention
|
The rate of giving up treatment halfway
Időkeret: 6 months after the first intervention
|
This rate is used to assess compliance with treatment.
This rate is equal to the number of subjects who give up treatment halfway divided by the number of subjects who get treatment.
|
6 months after the first intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Fuqiang Cui, PhD, Peking University
- Kutatásvezető: Tianshuo Zhao, Study Director
- Kutatásvezető: Yingsheng Shen, China Liver Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IN-CN-987-5377
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsVisszavontKrónikus hepatitis C vírusfertőzésIzrael
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenKrónikus hepatitis C vírusfertőzésIzrael
-
Beni-Suef UniversityBefejezveKrónikus hepatitis C vírusfertőzésEgyiptom
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalBefejezveKrónikus hepatitis C fertőzésKína
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsIsmeretlenKrónikus hepatitis C vírusfertőzésSvédország
-
Trek Therapeutics, PBCBefejezveKrónikus hepatitis C | Hepatitis C 1. genotípus | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C vírusfertőzésEgyesült Államok, Új Zéland
-
Trek Therapeutics, PBCBefejezveKrónikus hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C 4-es genotípus | Hepatitis C vírusfertőzésEgyesült Államok
-
PharmaEssentiaBefejezveKrónikus hepatitis C vírusfertőzésKoreai Köztársaság, Tajvan, Kína
-
AbbVieBefejezveKrónikus hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C 1a genotípus
-
University Health Network, TorontoBefejezveKrónikus hepatitis C fertőzésKanada
Klinikai vizsgálatok a HCV articles
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Fondation Mérieux és más munkatársakIsmeretlen
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEPISTEMBefejezve
-
University of La LagunaToborzásHepatitis CSpanyolország
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Instituto de Salud Carlos IIIBefejezveHIV fertőzés | HCV koinfekcióSpanyolország
-
University of La LagunaBefejezveHepatitis C vírusfertőzésSpanyolország
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteBefejezveHepatitis C vírusfertőzés | Colorectalis rákEgyesült Államok
-
Asociacion para el Estudio del HigadoMerck Sharp & Dohme LLCIsmeretlen
-
Brugmann University HospitalBefejezve
-
Hospital Universitario Infanta LeonorBefejezveHIV fertőzések | Drog használata | HCV fertőzés | HBV (hepatitis B vírus) | Vírusos hepatitiszSpanyolország
-
Denver Health and Hospital AuthorityBoston University; Johns Hopkins University; Boston Medical Center; University of Cincinnati és más munkatársakAktív, nem toborzó