- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03813498
Hepatitis C Patient Management and Family Health Education
Health Education Based on We Media to Promote Patient Adherence to HCV Treatment: A Nationwide Online Randomized Controlled Trial
INTRODUCTION: Hepatitis C virus (HCV) is recognized as the leading cause of chronic liver disease worldwide. However, the screening rate and treatment rate of HCV-infected patients in China is low, which increases the burden of patients and the infection risk of their family members. WeChat, an instant messaging software, is used in a very high proportion in China. Health promotion based on WeChat public platform is a very convenient and effective way of health education. Therefore, this study plans to apply WeChat to conduct health intervention for HCV-infected patients. The objective is to explore the effect of We-media-based health promotion method on the detection rate and treatment rate of HCV-infected and their family members.
METHOD: Recruitment will be conduct in 10 hospitals in Jilin, Beijing, Henan and Anhui provinces. The subjects should be patients new diagnosed with hepatitis C at the hospital and aged 18 to 69. After signing the consent form, eligible participants were selected through the inclusion and exclusion criteria. 1000 participants will be recruited for the trial. After completing an baseline reseach by a online questionnaire, patients will be randomly assigned to receive a targeted short article on HCV weekly or a general health article with no mention of HCV. The intervention will last three months and a follow-up will be conduct at three month after the last intervention.
OUTCOMES: The primary outcome is antiviral therapy. The secondary outcomes are cognition and attitude towards hepatitis C, factors influencing antiviral therapy, time to first treatment and the compliance of treatment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Permanent residents in the province
- Ages 18-69 (inclusive)
- Both blood anti-HCV test and HCV-RNA test is positive
- Familiar with the use of mobile phones and WeChat
- Informed consent and voluntary participation in the study
Exclusion Criteria:
- Temporary staff who come to the city to work, travel or visit relatives, or those who will be living in other cities for a long time
- Suffering from other serious diseases
- Patients with mental disorder or memory disorder
- Pregnant women or those who have a plan to prepare for pregnancy within one year
- Refuse to participate in the investigation
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: interventioryhmä
|
The intervention group receive a targeted short article on HCV from WeChat weekly.
|
Muut: kontrolliryhmä
|
The control group receive a general health article with no mention of HCV from WeChat weekly.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rate of antiviral therapy
Aikaikkuna: 6 months after the first intervention
|
The rate of antiviral therapy is equal to the number of subjects received antiviral therapy divide by the number of all subjects.
|
6 months after the first intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Time to first treatment
Aikaikkuna: 6 months after the first intervention
|
This is the interval time between the first intervention and first treatment.
We want to know from this outcome how long it takes the subject to receive the health intervention before starting treatment.
Thus, we can analyze the relationship between intervention time and treatment behavior.
|
6 months after the first intervention
|
Cognition and attitude towards hepatitis C
Aikaikkuna: 6 months after the first intervention
|
Investigators designed a standardized questionnaire that asked questions about subjects' knowledge and attitudes toward hepatitis C. The scores of the questionnaire were used to evaluate the cognition and attitude of the subjects.
|
6 months after the first intervention
|
Factors influencing antiviral therapy
Aikaikkuna: 6 months after the first intervention
|
The investigators designed a ranking question of factors that interfered with the subjects' treatment in the questionnaire.
These factors include: (1) My condition is not serious; (2) I am worried about the side effects of treatment; (3) I am afraid of being discriminated against because someone know I have the disease; (4) I have financial difficulties (or the treatment costs are too high); (5) The process of visiting a doctor is complicated.
Subjects can also fill in their own ideas in the blank if they have other factors not mentioned in this questionnaire.
Investigators will analyze the extent to which each factor affects a patient's treatment.
|
6 months after the first intervention
|
The rate of giving up treatment halfway
Aikaikkuna: 6 months after the first intervention
|
This rate is used to assess compliance with treatment.
This rate is equal to the number of subjects who give up treatment halfway divided by the number of subjects who get treatment.
|
6 months after the first intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fuqiang Cui, PhD, Peking University
- Päätutkija: Tianshuo Zhao, Study Director
- Päätutkija: Yingsheng Shen, China Liver Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IN-CN-987-5377
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityValmisMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTurkki
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioRuotsi
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsPeruutettuKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | Hepatiitti C genotyyppi 1 | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat, Uusi Seelanti
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C genotyyppi 4 | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat
-
Beni-Suef UniversityValmisKrooninen hepatiitti C -virusinfektioEgypti
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrytointi
Kliiniset tutkimukset HCV articles
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Fondation... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Asociacion para el Estudio del HigadoMerck Sharp & Dohme LLCTuntematon
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Instituto de Salud Carlos IIIValmisHIV-infektio | HCV-yhteisinfektioEspanja
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEPISTEMValmis
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteValmisHepatiitti C -virusinfektio | Peräsuolen syöpäYhdysvallat
-
Denver Health and Hospital AuthorityBoston University; Johns Hopkins University; Boston Medical Center; University... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandValmis
-
Hospital Universitario Infanta LeonorValmisHIV-infektiot | Huumeiden käyttö | HCV-infektio | HBV (hepatiitti B-virus) | VirushepatiittiEspanja
-
Brugmann University HospitalValmis
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...Gilead SciencesValmisC-hepatiittiAustralia