Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

a-Klotho a koszorúér- és aortabillentyű meszesedésével kapcsolatban krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél

2019. február 26. frissítette: Panagiotis Savvoulidis, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Az a-Klotho-szintek összefüggése a koszorúerek és az aortabillentyű meszesedésének súlyosságával krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél

Meghatározni az a-Klotho szint és a vaszkuláris meszesedés súlyosságát a koszorúerekben és az aortabillentyűben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vaszkuláris meszesedés a szív- és érrendszeri betegségek jól körülhatárolható kockázati tényezője, és az a-Klotho-ról azt feltételezték, hogy befolyásoló tényező az érmeszesedés folyamatában, különösen krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél.

Ezzel a vizsgálattal a kutatók megvizsgálják a szekretált a-Klotho szintjének lehetséges korrelációját a szívkoszorúerek és az aortabillentyű vaszkuláris meszesedésének súlyosságával a CKD különböző stádiumaiban szenvedő betegeknél. Pontosabban, az a-Klotho-t 30 végstádiumú vesebetegségben szenvedő, időszakos rendszeres hemodialízis alatt álló betegnél és 30 stabil III. stádiumú CKD (becsült glomeruláris filtrációs ráta 30 és 59 ml/perc/1,73^2) járóbetegnél mérték.

A résztvevők mindkét csoportban csak akkor voltak jogosultak, ha stabilak voltak legalább az utolsó 3 hónapig a beiratkozás előtt. A meszesedést a jól bevált Agatston-pontszám alapján számítják ki, miután valamennyi beteget többszeletű számítógépes tomográfia alá vetették.

A folytonos változókat mediánként (25-75. százalékos), a kategorikus változókat pedig N-ként (%) írjuk le. A változókat a csoportok között a nem-paraméteres Mann-Whitney U-teszttel kell összehasonlítani a folyamatos és a Fisher-féle egzakt teszttel a kategorikus változók esetében. Megvizsgáljuk az a-Klotho szintek kétváltozós korrelációit a klinikai változókkal és a meszesedési pontszámokkal a Spearman korrelációs együttható használatával. Az a-Klotho determinánsok azonosítása, az a-Klotho szintek log-transzformációja a log-normális eloszlás miatt, és lépésenkénti lineáris regressziót alkalmaztunk, a változó eltávolításának valószínűsége>0,1. A koszorúér- és aorta meszesedés determinánsainak azonosítását a megfelelő kalcium-pontszámok log-transzformációjával végeztük (0 értéket feltételeztünk; hiányzó kalcium esetén log-transzformált-1), és lépésenkénti lineáris regressziót alkalmaztunk a fentiek szerint. A kis mintaméret miatt minden regressziós becslést és konfidenciaintervallumot újramintavételezéssel számítottunk ki, így biztosítható a robusztus változókiválasztás és a stabil becslés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Két különböző populációt választottak ki. Az első csoport krónikus vesebetegségben szenvedő betegek hemodialízis alatt. A második csoport a III. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő betegekkel, akik stabilak az elmúlt 3 hónapban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stabil krónikus V. stádiumú vesebetegségben szenvedő betegek intermittáló hemodialízis alatt, valamint stabil krónikus vesebetegség III.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív rák
  • Gyulladásos vagy granulomatózus betegség
  • Primer hyperparathyreosis
  • A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Krónikus vesebetegség V. stádium
Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
Krónikus vesebetegség III
Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agatston pontszám a koszorúerekben.
Időkeret: A beiratkozás során.

A koszorúerek meszesedését többszeletű CT-vel és speciális szoftverrel mérik az Agatston-pontszám kiszámításához.

Kezdetben a Hounsfield egységeket mérik, és Agatston pontszámokká alakítják át.

A módszer rövid leírása az alábbiakban található:

Számítási módszer:

A számítás a legnagyobb csillapítási értékhez (HU) adott súlyozott sűrűségpontszám és a meszesedési folt területének szorzatán alapul.

Sűrűségi tényező: 130-199 HU: 1; 200-299 HU: 2; 300-399 HU: 3; 400+ HU: 4. Minden elmeszesedett folt pontszámát összeadva megkapjuk a teljes kalcium pontszámot.

A beiratkozás során.
Agatston pontszám az aortabillentyűben.
Időkeret: A beiratkozás során.

A meszesedő aortabillentyűt többszeletű CT-vel és dedikált szoftverrel mérik az Agatston-pontszám kiszámításához.

Kezdetben a Hounsfield egységeket mérik, és Agatston pontszámokká alakítják át.

A módszer rövid leírása az alábbiakban található:

Számítási módszer:

A számítás a legnagyobb csillapítási értékhez (HU) adott súlyozott sűrűségpontszám és a meszesedési folt területének szorzatán alapul.

Sűrűségi tényező: 130-199 HU: 1; 200-299 HU: 2; 300-399 HU: 3; 400+ HU: 4. Minden elmeszesedett folt pontszámát összeadva megkapjuk a teljes kalcium pontszámot.

A beiratkozás során.
Keringő a-Klotho.
Időkeret: A beiratkozás során.
A keringő a-Klotho szinteket a szérumban mérik a kereskedelemben kapható ELISA kit segítségével. A koncentrációt pg/ml-ben fejezzük ki.
A beiratkozás során.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Stavros Hadjimiltiades, Professor, Head of Interventional Cardiology Department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem tervezik az IPD-t más kutatók számára elérhetővé tenni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel