Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

a-Klotho i samband med förkalkning i kranskärlen och aortaklaffen hos patienter med kronisk njursjukdom

26 februari 2019 uppdaterad av: Panagiotis Savvoulidis, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Korrelation av a-Klotho-nivåer med svårighetsgraden av förkalkning i kranskärlen och aortaklaffen hos patienter med kronisk njursjukdom

Att definiera korrelationen mellan nivåerna av a-Klotho och svårighetsgraden av vaskulär förkalkning i kransartärerna och aortaklaffen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vaskulär förkalkning är en väldefinierad riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom och a-Klotho har föreslagits vara en implicerande faktor i processen för vaskulär förkalkning, särskilt hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD).

Med denna studie kommer utredarna att undersöka det möjliga sambandet mellan nivåerna av utsöndrad a-Klotho och svårighetsgraden av vaskulär förkalkning i kranskärlen och aortaklaffen hos patienter med kronisk nyck-sjukdom i olika stadier av kronisk nyck-sjukdom. Mer exakt mättes a-Klotho hos 30 patienter med njursjukdom i slutstadiet under intermittent regelbunden hemodialys och 30 polikliniska patienter med stabil CKD stadium III (uppskattad glomerulär filtrationshastighet mellan 30 och 59 ml/min/1,73^2).

Deltagare i båda grupperna var endast berättigade om de var stabila under minst de senaste 3 månaderna före registreringen. Förkalkning kommer att beräknas med hjälp av den väletablerade Agatston-poängen efter att alla patienter har skickats till multi-slice datortomografi.

Kontinuerliga variabler kommer att beskrivas som median (25:e-75:e percentilen) och kategoriska variabler som N (%). Variabler kommer att jämföras mellan grupper som använder det icke-parametriska Mann-Whitney U-testet för kontinuerliga och Fishers exakta test för kategoriska variabler. Bivariata korrelationer av a-Klotho-nivåer med kliniska variabler och förkalkningspoäng med användning av Spearman-korrelationskoefficienten kommer att undersökas. Identifiering av a-Klotho-determinanter, log-transformation av a-Klotho-nivåer gjordes på grund av log-normalfördelning och stegvis linjär regression användes, med sannolikhet att ta bort variabeln>0,1. Identifiering av determinanter för koronar- och aortaförkalkning gjordes via log-transformation av motsvarande kalciumpoäng, (ett värde på 0 antogs; log-transformerat-1 för frånvarande kalcium) och stegvis linjär regression användes enligt ovan. På grund av den lilla urvalsstorleken beräknades alla regressionsuppskattningar och konfidensintervall med omsampling så att robust variabelurval och stabila uppskattningar kan säkerställas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Två olika populationer har valts ut. Första gruppen med patienter med kronisk njursjukdom under hemodialys. Andra gruppen med patienter med kronisk njursjukdom stadium III stabil under de senaste minst 3 månaderna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med stabil kronisk njursjukdom stadium V under intermittent hemodialys och patienter med stabil kronisk njursjukdom stadium III

Exklusions kriterier:

  • Aktiv cancer
  • Inflammatorisk eller granulomatös sjukdom
  • Primär hyperparatyreos
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kronisk njursjukdom stadium V
Inget ingripande
Inget ingripande
Kronisk njursjukdom stadium III
Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Agatston poäng i kranskärlen.
Tidsram: Under inskrivningen.

Förkalkning av kranskärl kommer att mätas med multi-slice CT och dedikerad programvara för att beräkna Agatston-poäng.

Inledningsvis kommer Hounsfield-enheter att mätas och omvandlas till Agatston-resultatnettotal.

En kort beskrivning av metoden ges nedan:

Beräkningsmetod:

Beräkningen baseras på den viktade densitetspoängen som ges till det högsta dämpningsvärdet (HU) multiplicerat med arean av förkalkningsfläcken.

Densitetsfaktor: 130-199 HU: 1; 200-299 HU: 2; 300-399 HU: 3; 400+ HU: 4. Poängen för varje förkalkad fläck summeras för att ge det totala kalciumpoängen.

Under inskrivningen.
Agatston-poäng i aortaklaffen.
Tidsram: Under inskrivningen.

Förkalkning av aortaklaffen kommer att mätas med multi-slice CT och dedikerad programvara för att beräkna Agatston-poängen.

Inledningsvis kommer Hounsfield-enheter att mätas och omvandlas till Agatston-resultatnettotal.

En kort beskrivning av metoden ges nedan:

Beräkningsmetod:

Beräkningen baseras på den viktade densitetspoängen som ges till det högsta dämpningsvärdet (HU) multiplicerat med arean av förkalkningsfläcken.

Densitetsfaktor: 130-199 HU: 1; 200-299 HU: 2; 300-399 HU: 3; 400+ HU: 4. Poängen för varje förkalkad fläck summeras för att ge det totala kalciumpoängen.

Under inskrivningen.
Cirkulerande a-Klotho.
Tidsram: Under inskrivningen.
Cirkulerande a-Klotho-nivåer kommer att mätas i serum med användning av ett kommersiellt tillgängligt ELISA-kit. Koncentrationen kommer att uttryckas i pg/ml.
Under inskrivningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Stavros Hadjimiltiades, Professor, Head of Interventional Cardiology Department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2019

Första postat (Faktisk)

28 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att göra IPD tillgänglig för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera