Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipoglikémiás szerek hatása a tesztoszteronszintre 2-es típusú cukorbetegeknél

2020. április 1. frissítette: Majianhua

A folyamatos szubkután inzulininfúzió és az orális hipoglikémiás gyógyszerek hatása a tesztoszteronszintre 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

A tanulmány a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő férfiak teljes tesztoszteron- és nemihormon-kötő globulinszintjét fogja felmérni a folyamatos szubkután inzulininfúzió és hipoglikémiás gyógyszeres kezelés előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Nanjing, Kína
        • Nanjing First Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • önkéntesen részt vesznek, és aláírhatják a tájékozott beleegyezését a tárgyalás előtt.
  • 18-60 éves, 2-es típusú cukorbetegek, akik megfelelnek a WHO1999 diagnosztikai kritériumainak, nem használtak hipoglikémiás gyógyszert.
  • HbA1c > 9%.
  • az alanyok képesek és hajlandók enni és rendszeresen mozogni.

Kizárási kritériumok:

  • inzulinallergiás betegek.
  • károsodott máj- és veseműködés, az ALT 2,5-szerese a normálérték felső határának; A szérum kreatininszintje 1,3-szor haladta meg a normál érték felső határát.● kábítószerrel való visszaélés és alkoholfüggőség az elmúlt 5 évben.
  • szisztémás hormonterápiát alkalmaztak az elmúlt három hónapban.
  • rosszul teljesítő, rendszertelen táplálkozással és testmozgással rendelkező betegek.
  • fertőzésben és stresszben szenvedő betegek 4 héten belül.
  • a kutató által meghatározott egyéb nyilvánvaló állapotok vagy kapcsolódó betegségek: például súlyos szív- és tüdőbetegségek, endokrin betegségek, neurológiai betegségek, daganatok és egyéb betegségek, egyéb hasnyálmirigy-betegségek, mentális betegségek anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
folyamatos szubkután inzulin infúziós kezelés
Drog: Inzulin
Folyamatos szubkután inzulin infúziós kezelés 1 hónapig
Kísérleti: Metformin
metformin terápia
Drog: Metformin
Folyamatos szubkután inzulin infúzió plusz metformin (legalább 1000 mg/nap) 1 hónapig
Kísérleti: Dapagliflozin
Drog: Dapagliflozin
Folyamatos szubkután inzulin infúzió plusz metformin (10 mg/nap) 1 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes tesztoszteron szint
Időkeret: 1 hónap
a teljes tesztoszteronszint változásai
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
biológiailag hozzáférhető tesztoszteron
Időkeret: 1 hónap
a biológiailag hozzáférhető tesztoszteron változásai
1 hónap
szabad tesztoszteron
Időkeret: 1 hónap
a szabad tesztoszteron változásai
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Majianhua

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY20190530-12

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Inzulin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel