Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A non-invazív agystimuláció hatása a beszéd folyékonyságának javítására

2020. november 5. frissítette: Moin, Iran University of Medical Sciences

A késleltetett auditív visszacsatolás és a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció kombinált kezelési megközelítésének hatása a dadogó felnőttek beszédfolyékonyságának javítására

A tanulmány célja az egyidejű transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) és a fluencia tréning hatékonyságának meghatározása fejlődési dadogásban szenvedő felnőtteknél. Megvizsgáljuk a dadogás súlyosságát, hogy megvizsgáljuk a kezelés hatását. A kontrollcsoportban az anódos tDCS-t és a DAF-ot hat egymást követő napon alkalmazzák (1 milliamper [mA] 20 percig naponta), a kontrollcsoport pedig ugyanannyi ideig kapott színlelt stimulációt és DAF-et. A dadogás súlyosságát feladatokkal és kérdőívekkel mérik a kezelés előtt és után, valamint 6 héttel a beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fejlődési dadogás története
  • Közepesen súlyos vagy súlyos dadogást diagnosztizált résztvevők
  • Jobbkezes
  • A fárszi anyanyelvű

Kizárási kritériumok:

  • A dadogáson kívüli beszéd- vagy nyelvi zavarok
  • Az elmúlt évben dadogó kezelést kapott
  • Halláskárosodás
  • Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek anamnézisében
  • A rohamok története
  • Minden olyan gyógyszer szedése, amely befolyásolhatja az agyműködést, például antidepresszánsok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
A résztvevők egy anódos tDCS-t kapnak 1 mA intenzitással a bal felső temporális gyrus felett (T3 a 10-20 nemzetközi rendszerben) és a katódos tDCS-t a jobb orbitofrontális terület felett (Fp2 a 10-20 nemzetközi rendszerben). A tDCS-t 20 percig szállítják a folyékony beavatkozás során hat egymást követő napon.
Eszköz: Anódos tDCS
1 mA anódos tDCS a bal felső temporális gyrus felett, a katód pedig az occipitalis lebeny felett helyezkedik el. A tDCS stimulációt 20 percig adják be 6 beavatkozási napon.
Viselkedési: folyékony beavatkozás/ Késleltetett auditív visszajelzés
Minden résztvevő három feladatot hajt végre, amelyek közé tartozik az olvasás, a beszélgetés és a narráció. Ezeknél a feladatoknál késleltetett auditív visszajelzést alkalmazunk. Minden kezelés 20 percet vesz igénybe.
Sham Comparator: Sham Comparator
A résztvevők hamis tDCS-t kapnak, míg az egy anód elektródát a bal felső temporális gyrus fölé, a katódot pedig a jobb orbitofrontálisra helyezik, hasonlóan az aktív módhoz. Az álstimuláció 30 másodperc után 20 perces folyékony beavatkozás kezdetén, hat egymást követő napon át leáll.
Viselkedési: folyékony beavatkozás/ Késleltetett auditív visszajelzés
Minden résztvevő három feladatot hajt végre, amelyek közé tartozik az olvasás, a beszélgetés és a narráció. Ezeknél a feladatoknál késleltetett auditív visszajelzést alkalmazunk. Minden kezelés 20 percet vesz igénybe.
Eszköz: Sham tDCS
Az anódos tDCS a bal felső temporális gyrus felett, a katód pedig az occipitalis lebeny felett helyezkedik el. Az álstimuláció árama 30 másodperces stimulációt foglal magában a 20 perc elején 6 beavatkozási napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beszédmintában előállított dadogó szótagok százalékos átlagértéke
Időkeret: Kiindulási állapotok, közvetlenül a kezelés után, 1 héttel a kezelés után, 6 héttel a kezelés után
A kutató kiszámítja a dadogó szótagok százalékos arányát (SS %) a beszédmintában. A dadogó szótagok alacsonyabb százaléka jobb eredményeket jelent.
Kiindulási állapotok, közvetlenül a kezelés után, 1 héttel a kezelés után, 6 héttel a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dadogás súlyosságát mérő műszer 4-es verziójának átlagpontszáma (SSI-4)
Időkeret: Kiindulási állapotok, közvetlenül a kezelés után, 1 héttel a kezelés után, 6 héttel a kezelés után
A dadogás súlyosságát mérő műszer (SSI-4) a dadogás súlyosságának szabványos mérőeszköze, amely 3 alskálából áll (gyakoriság, időtartam és fizikai kísérő tényezők), amelyeket összeadva adják meg a teljes pontszámot. Az SSI-4 maximális összpontszáma 56, ami a legmagasabb dadogás súlyosságnak felel meg. Tehát az alacsonyabb pontszám jobb eredményeket jelent.
Kiindulási állapotok, közvetlenül a kezelés után, 1 héttel a kezelés után, 6 héttel a kezelés után
A beszélők dadogási tapasztalatainak általános értékelése (OASES) átlagpontszáma
Időkeret: Kiindulási állapotok, közvetlenül a kezelés után, 1 héttel a kezelés után, 6 héttel a kezelés után
Az OASES egy szabványosított értékelés a dadogás egy személy életére gyakorolt ​​hatásának mérésére, amely 4 alskálából áll (általános információ a beszédről, a dadogásra adott reakciók, kommunikáció a napi helyzetekben, életminőség). Minden részteszt 1-től 5-ig terjedő pontszámmal rendelkezik, amelyben az 1-es szám jelzi a legkisebb negatív hatást, az 5-ös pedig a legnagyobb negatív hatást. Ezeket kombinálva 1 és 5 közötti összhatáspontszámot kapunk, ahol az 5 jelenti a legnagyobb negatív hatást az ember életére. Tehát a magasabb pontszám jobb eredményeket jelent.
Kiindulási állapotok, közvetlenül a kezelés után, 1 héttel a kezelés után, 6 héttel a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Iran University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Reyhane Mohamadi, Iran University of Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 98-2-75-15001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anódos tDCS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel