Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​den ikke-invasive hjernestimulering på taleflytende forbedring

5. november 2020 opdateret af: Moin, Iran University of Medical Sciences

Effekten af ​​den kombinerede behandlingsmetode af forsinket auditiv feedback og transkraniel jævnstrømsstimulering til forbedring af taleflydende hos voksne, der stammer

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​samtidig transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og flydende træning hos voksne med udviklingsstamming. Vi undersøger sværhedsgraden af ​​stammen for at undersøge effekten af ​​behandling. I kontrolgruppen vil den anodale tDCS og DAF påføres seks på hinanden følgende dage (1 milliampere [mA] i 20 minutter pr. dag), og kontrolgruppen vil modtage sham-stimuleringen og DAF i samme tid. Sværhedsgraden af ​​stammen målt ved hjælp af opgaver og spørgeskemaer før og efter behandlingssessioner og 6 uger efter intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie om udviklingsstamming
  • Deltagere diagnosticeret med moderat til svær stammen
  • Højrehåndet
  • Farsi som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • Tale- eller sprogforstyrrelser ud over stammen
  • Modtaget stammebehandling inden for det seneste år
  • Høretab
  • Historie om neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Historie om anfald
  • Indtagelse af medicin, der kan påvirke hjernefunktionen, såsom antidepressiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Deltagerne vil modtage en anodal tDCS ved 1 mA intensitet over den venstre øvre temporale gyrus (T3 i 10-20 internationalt system) og katoden tDCS over det højre orbitofrontale område (Fp2 i 10-20 internationalt system). tDCS vil blive leveret i 20 minutter under fluency intervention i seks på hinanden følgende dage.
Enhed: Anodal tDCS
1 mA anodal tDCS placeret over venstre øvre temporal gyrus og katoden placeret over occipitallappen. tDCS-stimuleringen vil blive leveret i 20 minutter på 6 interventionsdage.
Adfærdsmæssigt: fluency intervention/ Forsinket auditiv feedback
Hver deltager udfører tre opgaver, herunder læsning, samtale og fortælling. Forsinket auditiv feedback vil blive brugt under disse opgaver. Hver behandlingssession vil tage 20 minutter.
Sham-komparator: Sham komparator
Deltagerne vil modtage sham tDCS, mens den ene anodeelektrode vil blive placeret over den venstre øvre temporale gyrus, og katoden vil blive placeret over den højre orbitofrontal svarende til den aktive tilstand. Sham-stimuleringen vil bryde ned efter 30 sekunder i begyndelsen af ​​20 minutters flydende intervention i seks på hinanden følgende dage.
Adfærdsmæssigt: fluency intervention/ Forsinket auditiv feedback
Hver deltager udfører tre opgaver, herunder læsning, samtale og fortælling. Forsinket auditiv feedback vil blive brugt under disse opgaver. Hver behandlingssession vil tage 20 minutter.
Enhed: Sham tDCS
Den anodale tDCS placeret over venstre øvre temporal gyrus og katoden placeret over occipitallappen. Strømmen af ​​simuleret stimulering vil involvere 30 sekunders stimulering i begyndelsen af ​​de 20 minutter på 6 interventionsdage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score for procentdelen af ​​stammede stavelser produceret i taleeksemplet
Tidsramme: Baselines, umiddelbart efter behandling, 1 uge efter behandling, 6 uger efter behandling
Forsker vil beregne procentdelen af ​​stammede stavelser (SS %) i taleprøven. Lavere procentdel af stammede stavelser repræsenterer bedre resultater.
Baselines, umiddelbart efter behandling, 1 uge efter behandling, 6 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score for Stuttering Severity Instrument version 4 (SSI-4)
Tidsramme: Baselines, umiddelbart efter behandling, 1 uge efter behandling, 6 uger efter behandling
Stuttering Severity Instrument (SSI-4) er et standardiseret mål for stammens sværhedsgrad bestående af 3 subskalaer (frekvens, varighed og fysiske ledsagere), som summeres til at give en samlet score. Den maksimale samlede score for SSI-4 er 56, hvilket svarer til den højeste stammingsgrad. Så lavere score repræsenterer bedre resultater.
Baselines, umiddelbart efter behandling, 1 uge efter behandling, 6 uger efter behandling
Gennemsnitlig score for den overordnede vurdering af højttaleres erfaring med stammen (OASES)
Tidsramme: Baselines, umiddelbart efter behandling, 1 uge efter behandling, 6 uger efter behandling
OASES er en standardiseret vurdering til at måle effekten af ​​stammen på en persons liv, der består af 4 underskalaer (generel information om tale, dine reaktioner på stammen, kommunikation i daglige situationer, livskvalitet). Hver deltest har en score fra 1 til 5, hvor tallet 1 angiver den mindste negative påvirkning og nummer 5 viser den mest negative påvirkning. Disse er kombineret for at give en samlet indvirkningsscore mellem 1 og 5, hvor 5 repræsenterer den største negative indvirkning på en persons liv. Så højere score repræsenterer bedre resultater.
Baselines, umiddelbart efter behandling, 1 uge efter behandling, 6 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Reyhane Mohamadi, Iran University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 98-2-75-15001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stammen/Udviklingsmæssigt

Kliniske forsøg med Anodal tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner