Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av den icke-invasiva hjärnstimuleringen på förbättringen av talflytande

5 november 2020 uppdaterad av: Moin, Iran University of Medical Sciences

Effekten av den kombinerade behandlingsmetoden av fördröjd auditiv feedback och transkraniell likströmsstimulering för att förbättra talflytande hos vuxna som stammar

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av samtidig transkraniell likströmsstimulering (tDCS) och flytträning hos vuxna med utvecklingsstamning. Vi undersöker svårighetsgraden av stamning för att undersöka effekten av behandling. I kontrollgruppen kommer den anodala tDCS och DAF att appliceras sex på varandra följande dagar (1 milliampere [mA] i 20 minuter per dag), och kontrollgruppen kommer att få skenstimulering och DAF under samma tid. Stamningens svårighetsgrad mätt med uppgifter och frågeformulär före och efter behandlingstillfällen och 6 veckor efter intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historia om utvecklingsstamning
  • Deltagare diagnostiserats med måttlig till svår stamning
  • Högerhänt
  • Farsi som modersmål

Exklusions kriterier:

  • Andra tal- eller språkstörningar än stamning
  • Fick stamningsbehandling under det senaste året
  • Hörselnedsättning
  • Historik av neurologiska eller psykiatriska störningar
  • Historia av anfall
  • Att ta någon medicin som kan påverka hjärnans funktion såsom antidepressiva medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Deltagarna kommer att få en anodal tDCS vid 1 mA intensitet över den vänstra övre temporala gyrusen (T3 i 10-20 internationellt system) och katoden tDCS över det högra orbitofrontala området (Fp2 i 10-20 internationella system). tDCS kommer att levereras i 20 minuter under flytande intervention i sex på varandra följande dagar.
Enhet: Anodal tDCS
1 mA anodal tDCS placerad över vänster övre temporal gyrus och katoden placerad över occipitalloben. tDCS-stimuleringen kommer att levereras i 20 minuter på 6 interventionsdagar.
Beteende: flytande intervention/ Fördröjd auditiv feedback
Varje deltagare utför tre uppgifter, inklusive läsning, samtal och berättande. Fördröjd auditiv återkoppling kommer att användas under dessa uppgifter. Varje behandlingstillfälle tar 20 minuter.
Sham Comparator: Sham Comparator
Deltagarna kommer att få sken-tDCS medan den ena anodelektroden kommer att placeras över den vänstra övre temporala gyrusen och katoden kommer att placeras över den högra orbitofrontala liknande det aktiva läget. Den falska stimuleringen kommer att bryta ner efter 30 sekunder i början av 20 minuters flytande intervention under sex på varandra följande dagar.
Beteende: flytande intervention/ Fördröjd auditiv feedback
Varje deltagare utför tre uppgifter, inklusive läsning, samtal och berättande. Fördröjd auditiv återkoppling kommer att användas under dessa uppgifter. Varje behandlingstillfälle tar 20 minuter.
Enhet: Sham tDCS
Den anodala tDCS placerad över vänster övre temporal gyrus och katoden placerad över occipitalloben. Strömmen av skenstimulering kommer att involvera 30 sekunders stimulering i början av de 20 minuterna på 6 interventionsdagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelpoäng för procentandelen stammade stavelser producerade i talprovet
Tidsram: Baslinjer, omedelbart efter behandling, 1 vecka efter behandling, 6 veckor efter behandling
Forskaren kommer att beräkna andelen stammade stavelser (SS %) i talprovet. Lägre procentandel av stammade stavelser representerar bättre resultat.
Baslinjer, omedelbart efter behandling, 1 vecka efter behandling, 6 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelpoäng för Stuttering Severity Instrument version 4 (SSI-4)
Tidsram: Baslinjer, omedelbart efter behandling, 1 vecka efter behandling, 6 veckor efter behandling
Stuttering Severity Instrument (SSI-4) är ett standardiserat mått på stammningens svårighetsgrad som består av 3 subskalor (frekvens, varaktighet och fysiska samtidiga ämnen) som summeras för att ge ett totalpoäng. Den maximala totalpoängen för SSI-4 är 56, vilket motsvarar den högsta graden av stamning. Så lägre poäng representerar bättre resultat.
Baslinjer, omedelbart efter behandling, 1 vecka efter behandling, 6 veckor efter behandling
Medelpoäng för den övergripande bedömningen av högtalarnas erfarenhet av stamning (OASES)
Tidsram: Baslinjer, omedelbart efter behandling, 1 vecka efter behandling, 6 veckor efter behandling
OASES är en standardiserad bedömning för att mäta effekten av stamning på en persons liv som består av 4 subskalor (allmän information om tal, dina reaktioner på stamning, kommunikation i dagliga situationer, livskvalitet). Varje deltest har en poäng från 1 till 5 där siffran 1 anger den minsta negativa effekten och siffran 5 visar den mest negativa effekten. Dessa kombineras för att ge en total effektpoäng mellan 1 och 5, där 5 representerar den högsta negativa påverkan på en persons liv. Så högre poäng representerar bättre resultat.
Baslinjer, omedelbart efter behandling, 1 vecka efter behandling, 6 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Iran University of Medical Sciences

Utredare

  • Studierektor: Reyhane Mohamadi, Iran University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2019

Första postat (Faktisk)

18 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 98-2-75-15001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stamning/Utvecklande

Kliniska prövningar på Anodal tDCS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera