Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av den ikke-invasive hjernestimuleringen på taleflyten

5. november 2020 oppdatert av: Moin, Iran University of Medical Sciences

Effekten av den kombinerte behandlingstilnærmingen av forsinket auditiv tilbakemelding og transkraniell likestrømstimulering for å øke taleflyten hos voksne som stammer

Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av samtidig transkraniell likestrømstimulering (tDCS) og flytende trening hos voksne med utviklingsstamming. Vi undersøker alvorlighetsgraden av stamming for å undersøke effekten av behandling. I kontrollgruppen vil den anodale tDCS og DAF påføres seks påfølgende dager (1 milliampere [mA] i 20 minutter per dag), og kontrollgruppen vil motta falsk stimulering og DAF for samme tid. Alvorligheten av stamming målt ved hjelp av oppgaver og spørreskjemaer før og etter behandlingsøkter og 6 uker etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie om utviklingsstamming
  • Deltakere diagnostisert med moderat til alvorlig stamming
  • Høyrehendt
  • Farsi som morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Andre tale- eller språkforstyrrelser enn stamming
  • Fikk stammingbehandling i løpet av det siste året
  • Hørselstap
  • Historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser
  • Historie om anfall
  • Tar noen medisiner som kan påvirke hjernefunksjonen, for eksempel antidepressiva

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Deltakerne vil motta en anodal tDCS ved 1 mA intensitet over venstre øvre temporale gyrus (T3 i 10-20 internasjonalt system) og katoden tDCS over det høyre orbitofrontale området (Fp2 i 10-20 internasjonalt system). tDCS vil bli levert i 20 minutter under flytende intervensjon i seks påfølgende dager.
Enhet: Anodal tDCS
1 mA anodal tDCS plassert over venstre øvre temporal gyrus og katoden plassert over occipitallappen. tDCS-stimuleringen vil bli levert i 20 minutter på 6 intervensjonsdager.
Atferdsmessig: flyt intervensjon/ Forsinket auditiv tilbakemelding
Hver deltaker fullfører tre oppgaver, inkludert lesing, samtale og fortelling. Forsinket auditiv tilbakemelding vil bli brukt under disse oppgavene. Hver behandlingsøkt vil ta 20 minutter.
Sham-komparator: Sham-komparator
Deltakerne vil motta sham tDCS mens den ene anodeelektroden vil bli plassert over den venstre overordnede temporale gyrusen og katoden vil bli plassert over den høyre orbitofrontale lik den aktive modusen. Den falske stimuleringen vil bryte ned etter 30 sekunder i begynnelsen av 20 minutter med flytende intervensjon i seks påfølgende dager.
Atferdsmessig: flyt intervensjon/ Forsinket auditiv tilbakemelding
Hver deltaker fullfører tre oppgaver, inkludert lesing, samtale og fortelling. Forsinket auditiv tilbakemelding vil bli brukt under disse oppgavene. Hver behandlingsøkt vil ta 20 minutter.
Enhet: Sham tDCS
Den anodale tDCS plassert over venstre øvre temporal gyrus og katoden plassert over occipitallappen. Strømmen av falsk stimulering vil innebære 30 sekunders stimulering i begynnelsen av de 20 minuttene på 6 intervensjonsdager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum for prosentandel av stammede stavelser produsert i taleprøven
Tidsramme: Baselines, umiddelbart etter behandling, 1 uke etter behandling, 6 uker etter behandling
Forsker vil beregne prosentandelen av stammede stavelser (SS %) i taleprøven. Lavere prosentandel av stammede stavelser representerer bedre resultater.
Baselines, umiddelbart etter behandling, 1 uke etter behandling, 6 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum for Stuttering Severity Instrument versjon 4 (SSI-4)
Tidsramme: Baselines, umiddelbart etter behandling, 1 uke etter behandling, 6 uker etter behandling
Stuttering Severity Instrument (SSI-4) er et standardisert mål på stammingens alvorlighetsgrad som består av 3 subskalaer (frekvens, varighet og fysiske samtidige) som summeres for å gi en total poengsum. Maksimal totalpoengsum for SSI-4 er 56, som tilsvarer høyeste stamming. Så lavere poengsum representerer bedre resultater.
Baselines, umiddelbart etter behandling, 1 uke etter behandling, 6 uker etter behandling
Gjennomsnittlig poengsum for den samlede vurderingen av høyttalerers erfaring med stamming (OASES)
Tidsramme: Baselines, umiddelbart etter behandling, 1 uke etter behandling, 6 uker etter behandling
OASES er en standardisert vurdering for å måle effekten av stamming på en persons liv som består av 4 underskalaer (generell informasjon om tale, dine reaksjoner på stamming, kommunikasjon i daglige situasjoner, livskvalitet). Hver deltest har en poengsum fra 1 til 5, der tallet 1 indikerer minst negative påvirkning og nummer 5 viser mest negativ påvirkning. Disse er kombinert for å gi en total effektscore mellom 1 og 5, hvor 5 representerer den høyeste negative innvirkningen på personens liv. Så høyere poengsum representerer bedre resultater.
Baselines, umiddelbart etter behandling, 1 uke etter behandling, 6 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Iran University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Reyhane Mohamadi, Iran University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 98-2-75-15001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anodal tDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere