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O efeito da estimulação cerebral não invasiva no aprimoramento da fluência da fala

5 de novembro de 2020 atualizado por: Moin, Iran University of Medical Sciences

O Efeito da Abordagem de Tratamento Combinado de Feedback Auditivo Atrasado e Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua para Melhorar a Fluência da Fala em Adultos que Gaguejam

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) e do treinamento de fluência em adultos com gagueira do desenvolvimento. Examinamos a gravidade da gagueira para investigar o efeito do tratamento. No grupo controle, a tDCS anódica e DAF serão aplicadas em seis dias consecutivos (1 miliampere [mA] por 20 minutos por dia), e o grupo controle receberá a estimulação simulada e DAF pelo mesmo tempo. A gravidade da gagueira medida por meio de tarefas e questionários antes e depois das sessões de tratamento e 6 semanas após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Histórico de gagueira do desenvolvimento
  • Participantes diagnosticados com gagueira moderada a grave
  • Destro
  • Falante nativo de Farsi

Critério de exclusão:

  • Distúrbios da fala ou da linguagem além da gagueira
  • Recebeu tratamento para gagueira no último ano
  • Perda de audição
  • Histórico de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
  • Histórico de convulsão
  • Tomar qualquer medicamento que possa afetar a função cerebral, como antidepressivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Os participantes receberão um tDCS anódico com intensidade de 1 mA no giro temporal superior esquerdo (T3 no sistema internacional 10-20) e o tDCS catódico na área orbitofrontal direita (Fp2 no sistema internacional 10-20). tDCS será entregue por 20 minutos durante a intervenção de fluência por seis dias consecutivos.
Dispositivo: TDCS anódica
TDCS anódico de 1 mA posicionado sobre o giro temporal superior esquerdo e o cátodo colocado sobre o lobo occipital. A estimulação tDCS será entregue por 20 minutos em 6 dias de intervenção.
Comportamental: intervenção de fluência/Feedback auditivo atrasado
Cada participante completa três tarefas, incluindo leitura, conversação e narração. O feedback auditivo atrasado será usado durante essas tarefas. Cada sessão de tratamento levará 20 minutos.
Comparador Falso: Comparador Falso
Os participantes receberão tDCS simulado enquanto o eletrodo de um ânodo será posicionado sobre o giro temporal superior esquerdo e o cátodo será colocado sobre o orbitofrontal direito semelhante ao modo ativo. A estimulação simulada será interrompida após 30 segundos no início de 20 minutos de intervenção de fluência por seis dias consecutivos.
Comportamental: intervenção de fluência/Feedback auditivo atrasado
Cada participante completa três tarefas, incluindo leitura, conversação e narração. O feedback auditivo atrasado será usado durante essas tarefas. Cada sessão de tratamento levará 20 minutos.
Dispositivo: ETCC falso
O tDCS anódico posicionado sobre o giro temporal superior esquerdo e o cátodo colocado sobre o lobo occipital. A corrente de estimulação simulada envolverá 30 segundos de estimulação no início dos 20 minutos em 6 dias de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore médio da porcentagem de sílabas gagas produzidas na amostra de fala
Prazo: Linhas de base, imediatamente após o tratamento, 1 semana após o tratamento, 6 semanas após o tratamento
O pesquisador calculará a porcentagem de sílabas gagas (%) na amostra de fala. Menor percentual de sílabas gagas representa melhores resultados.
Linhas de base, imediatamente após o tratamento, 1 semana após o tratamento, 6 semanas após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação média do Stuttering Severity Instrument versão 4 (SSI-4)
Prazo: Linhas de base, imediatamente após o tratamento, 1 semana após o tratamento, 6 semanas após o tratamento
O Instrumento de Gravidade da Gagueira (SSI-4) é uma medida padronizada da gravidade da gagueira composta por 3 subescalas (frequência, duração e concomitantes físicos) que são somados para dar uma pontuação total. A pontuação total máxima do SSI-4 é 56, que corresponde à maior gravidade da gagueira. Assim, menor pontuação representa melhores resultados.
Linhas de base, imediatamente após o tratamento, 1 semana após o tratamento, 6 semanas após o tratamento
Pontuação média da Avaliação Geral da Experiência de Gagueira de Falantes (OASES)
Prazo: Linhas de base, imediatamente após o tratamento, 1 semana após o tratamento, 6 semanas após o tratamento
O OASES é uma avaliação padronizada para medir o efeito da gagueira na vida de uma pessoa que consiste em 4 subescalas (informações gerais sobre a fala, suas reações à gagueira, comunicação em situações cotidianas, qualidade de vida). Cada subteste tem uma pontuação de 1 a 5, na qual o número 1 indica o menor impacto negativo e o número 5, o impacto mais negativo. Estes são combinados para dar uma pontuação total de impacto entre 1 e 5, com 5 representando o maior impacto negativo na vida da pessoa. Assim, maior pontuação representa melhores resultados.
Linhas de base, imediatamente após o tratamento, 1 semana após o tratamento, 6 semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Iran University of Medical Sciences

Investigadores

  • Diretor de estudo: Reyhane Mohamadi, Iran University of Medical Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 98-2-75-15001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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