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비침습적 뇌 자극이 말하기 유창성 향상에 미치는 영향

2020년 11월 5일 업데이트: Moin, Iran University of Medical Sciences

지연된 청각 피드백과 경두개 직류 자극의 병용 치료가 말더듬 성인의 말하기 유창성 향상에 미치는 영향

이 연구의 목적은 발달성 말더듬이 있는 성인의 동시 경두개 직류 자극(tDCS) 및 유창성 훈련의 효과를 결정하는 것입니다. 치료의 효과를 알아보기 위해 말더듬의 정도를 조사합니다. 대조군에서는 연속 6일 동안 양극 tDCS 및 DAF를 적용하고(1일 20분 동안 1밀리암페어[mA]) 대조군은 가짜 자극과 DAF를 동시에 받았습니다. 치료 세션 전후 및 중재 후 6주에 작업 및 설문지를 통해 측정된 말더듬의 중증도.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 발달 말더듬의 역사
  • 중등도에서 중증의 말더듬 진단을 받은 참가자
  • 오른 손잡이
  • 페르시아어 원어민

제외 기준:

  • 말더듬 이외의 언어 또는 언어 장애
  • 지난 1년 이내에 말더듬 치료를 받은 경우
  • 청력 상실
  • 신경학적 또는 정신 질환의 병력
  • 발작의 역사
  • 항우울제와 같이 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
참가자는 왼쪽 우수한 측두엽(10-20 국제 시스템의 T3)과 오른쪽 안와전두 영역(10-20 국제 시스템의 Fp2)에 대한 음극 tDCS를 통해 1mA 강도에서 하나의 양극 tDCS를 받게 됩니다. tDCS는 연속 6일 동안 유창성 개입 중에 20분 동안 전달됩니다.
장치: 양극 tDCS
1 mA 양극 tDCS는 좌측 상측두이랑 위에 위치하고 음극은 후두엽 위에 위치합니다. tDCS 자극은 6개 개입일에 20분 동안 전달됩니다.
행동: 유창성 중재/지연된 청각 피드백
각 참가자는 읽기, 대화 및 내레이션의 세 가지 작업을 완료합니다. 이러한 작업 중에 지연된 청각 피드백이 사용됩니다. 각 치료 세션은 20분이 소요됩니다.
가짜 비교기: 가짜 비교기
참가자는 가짜 tDCS를 받게 되며 하나의 양극 전극은 왼쪽 우수한 측두이랑 위에 배치되고 음극은 활성 모드와 유사한 오른쪽 안와전두 위에 배치됩니다. 가짜 자극은 연속 6일 동안 20분의 유창성 개입 시작 시 30초 후에 분해됩니다.
행동: 유창성 중재/지연된 청각 피드백
각 참가자는 읽기, 대화 및 내레이션의 세 가지 작업을 완료합니다. 이러한 작업 중에 지연된 청각 피드백이 사용됩니다. 각 치료 세션은 20분이 소요됩니다.
장치: 가짜 tDCS
양극 tDCS는 좌측 상측두이랑 위에 위치하고 음극은 후두엽 위에 위치합니다. 가짜 자극의 전류는 6개 개입일의 20분 시작 시 30초의 자극을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음성 샘플에서 생성된 말더듬 음절 백분율의 평균 점수
기간: 기준선, 치료 직후, 치료 1주 후, 치료 6주 후
연구원은 음성 샘플에서 말더듬 음절 비율(SS %)을 계산합니다. Stuttered Syllables의 비율이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 치료 직후, 치료 1주 후, 치료 6주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말더듬 심각도 도구 버전 4(SSI-4)의 평균 점수
기간: 기준선, 치료 직후, 치료 1주 후, 치료 6주 후
말더듬 심각도 도구(SSI-4)는 말더듬 심각도의 표준화된 척도로 총 점수를 제공하기 위해 합산되는 3개의 하위 척도(빈도, 지속 시간 및 신체적 부수 요인)로 구성됩니다. SSI-4의 최대 총점은 56이며, 이는 가장 높은 말더듬 심각도에 해당합니다. 따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 치료 직후, 치료 1주 후, 치료 6주 후
화자의 말더듬 경험에 대한 전반적인 평가(OASES)의 평균 점수
기간: 기준선, 치료 직후, 치료 1주 후, 치료 6주 후
OASES는 말더듬이 사람의 삶에 미치는 영향을 측정하기 위한 표준화된 평가로, 4개의 하위 척도(말에 대한 일반 정보, 말더듬에 대한 반응, 일상 상황에서의 의사소통, 삶의 질)로 구성됩니다. 각 하위 테스트에는 1에서 5까지의 점수가 있으며 숫자 1은 부정적인 영향이 가장 적고 숫자 5는 가장 부정적인 영향을 나타냅니다. 이들은 결합되어 1에서 5 사이의 총 영향 점수를 제공하며 5는 개인의 삶에 가장 부정적인 영향을 나타냅니다. 따라서 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 치료 직후, 치료 1주 후, 치료 6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Iran University of Medical Sciences

수사관

  • 연구 책임자: Reyhane Mohamadi, Iran University of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 98-2-75-15001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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