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L'effet de la stimulation cérébrale non invasive sur l'amélioration de la fluidité de la parole

5 novembre 2020 mis à jour par: Moin, Iran University of Medical Sciences

L'effet de l'approche de traitement combiné de la rétroaction auditive retardée et de la stimulation transcrânienne à courant continu sur l'amélioration de la fluidité de la parole chez les adultes qui bégaient

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et de l'entraînement à la fluidité chez les adultes atteints de bégaiement développemental. Nous examinons la sévérité du bégaiement pour étudier l'effet du traitement. Dans le groupe témoin, le tDCS et le DAF anodaux seront appliqués pendant six jours consécutifs (1 milliampère [mA] pendant 20 minutes par jour), et le groupe témoin recevra la stimulation factice et le DAF pendant la même période. La sévérité du bégaiement mesurée au moyen de tâches et de questionnaires avant et après les séances de traitement et 6 semaines après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Histoire du bégaiement développemental
  • Participants diagnostiqués avec un bégaiement modéré à sévère
  • Droitier
  • Locuteur natif de farsi

Critère d'exclusion:

  • Troubles de la parole ou du langage autres que le bégaiement
  • A reçu un traitement contre le bégaiement au cours de la dernière année
  • Perte auditive
  • Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques
  • Antécédents de saisie
  • Prendre tout médicament pouvant affecter la fonction cérébrale, comme les antidépresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Les participants recevront un tDCS anodique à une intensité de 1 mA sur le gyrus temporal supérieur gauche (T3 dans le système international 10-20) et le tDCS cathodique sur la zone orbitofrontale droite (Fp2 dans le système international 10-20). Le tDCS sera délivré pendant 20 minutes lors d'une intervention de fluidité pendant six jours consécutifs.
Dispositif: TDCS anodique
1 mA anodal tDCS positionné sur le gyrus temporal supérieur gauche et la cathode placée sur le lobe occipital. La stimulation tDCS sera délivrée pendant 20 minutes sur 6 jours d'intervention.
Comportemental: intervention de fluidité/rétroaction auditive retardée
Chaque participant accomplit trois tâches comprenant la lecture, la conversation et la narration. Une rétroaction auditive différée sera utilisée au cours de ces tâches. Chaque séance de traitement durera 20 minutes.
Comparateur factice: Comparateur factice
Les participants recevront un tDCS factice tandis que l'électrode d'anode sera positionnée sur le gyrus temporal supérieur gauche et la cathode sera placée sur l'orbitofrontal droit similaire au mode actif. La stimulation simulée s'arrêtera après 30 secondes au début de 20 minutes d'intervention de fluidité pendant six jours consécutifs.
Comportemental: intervention de fluidité/rétroaction auditive retardée
Chaque participant accomplit trois tâches comprenant la lecture, la conversation et la narration. Une rétroaction auditive différée sera utilisée au cours de ces tâches. Chaque séance de traitement durera 20 minutes.
Dispositif: TDCS factice
Le tDCS anodal positionné sur le gyrus temporal supérieur gauche et la cathode placée sur le lobe occipital. Le courant de stimulation simulée impliquera 30 secondes de stimulation au début des 20 minutes sur 6 jours d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score moyen du pourcentage de syllabes bégayées produites dans l'échantillon de parole
Délai: Lignes de base, immédiatement après le traitement, 1 semaine après le traitement, 6 semaines après le traitement
Le chercheur calculera le pourcentage de syllabes bégayées (SS %) dans l'échantillon de parole. Un pourcentage inférieur de syllabes bégayées représente de meilleurs résultats.
Lignes de base, immédiatement après le traitement, 1 semaine après le traitement, 6 semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score moyen du Stuttering Severity Instrument version 4 (SSI-4)
Délai: Lignes de base, immédiatement après le traitement, 1 semaine après le traitement, 6 semaines après le traitement
Le Stuttering Severity Instrument (SSI-4) est une mesure standardisée de la sévérité du bégaiement composée de 3 sous-échelles (fréquence, durée et concomitants physiques) qui sont additionnées pour donner un score total. Le score total maximum du SSI-4 est de 56, ce qui correspond à la sévérité de bégaiement la plus élevée. Ainsi, un score inférieur représente de meilleurs résultats.
Lignes de base, immédiatement après le traitement, 1 semaine après le traitement, 6 semaines après le traitement
Score moyen de l'évaluation globale de l'expérience du bégaiement des locuteurs (OASES)
Délai: Lignes de base, immédiatement après le traitement, 1 semaine après le traitement, 6 semaines après le traitement
L'OASES est une évaluation standardisée pour mesurer l'effet du bégaiement sur la vie d'une personne qui se compose de 4 sous-échelles (informations générales sur la parole, vos réactions au bégaiement, la communication dans les situations quotidiennes, la qualité de vie). Chaque sous-test a un score de 1 à 5 dans lequel le chiffre 1 indique l'impact le moins négatif et le chiffre 5 indique l'impact le plus négatif. Ceux-ci sont combinés pour donner un score d'impact total compris entre 1 et 5, 5 représentant l'impact négatif le plus élevé sur la vie d'une personne. Ainsi, un score plus élevé représente de meilleurs résultats.
Lignes de base, immédiatement après le traitement, 1 semaine après le traitement, 6 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Iran University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Reyhane Mohamadi, Iran University of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2019

Première publication (Réel)

18 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 98-2-75-15001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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