Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen aivojen stimulaation vaikutus puheen sujuvuuden parantamiseen

torstai 5. marraskuuta 2020 päivittänyt: Moin, Iran University of Medical Sciences

Viivästyneen kuulopalautteen ja transkraniaalisen tasavirtastimulaation yhdistetyn hoitomenetelmän vaikutus änkyttävien aikuisten puheen sujuvuuden parantamiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää samanaikaisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) ja sujuvuuskoulutuksen tehokkuus aikuisilla, joilla on kehityshäiriötä. Tutkimme änkytyksen vakavuutta selvittääksemme hoidon vaikutusta. Kontrolliryhmässä anodista tDCS:ää ja DAF:a käytetään kuuden peräkkäisenä päivänä (1 milliampeeri [mA] 20 minuuttia päivässä), ja kontrolliryhmä saa valestimulaatiota ja DAF:a saman ajan. änkytyksen vakavuus mitattuna tehtävillä ja kyselylomakkeilla ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kehityksen änkytyksen historia
  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu kohtalainen tai vaikea änkytys
  • Oikeakätinen
  • Farsin äidinkielenään puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut puhe- tai kielihäiriöt kuin änkytys
  • Sai änkytyshoitoa viimeisen vuoden aikana
  • Kuulon menetys
  • Aiemmat neurologiset tai psyykkiset häiriöt
  • Kohtauksen historia
  • Kaikkien lääkkeiden, jotka voivat vaikuttaa aivojen toimintaan, kuten masennuslääkkeiden ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Osallistujat saavat yhden anodisen tDCS:n 1 mA:n intensiteetillä vasemman ylimmän temporaalisen gyrusen (T3 kansainvälisessä järjestelmässä 10-20) ja katodin tDCS:n oikean orbitofrontaalialueen yli (Fp2 kansainvälisessä järjestelmässä 10-20). tDCS toimitetaan 20 minuuttia sujuvan intervention aikana kuuden peräkkäisen päivän ajan.
Laite: Anodaalinen tDCS
1 mA anodaalinen tDCS sijoitettu vasemman yläpuolisen temporaalisen gyrusen päälle ja katodi okcipitaallohkon päälle. tDCS-stimulaatiota annetaan 20 minuutin ajan 6 interventiopäivänä.
Käyttäytyminen: sujuva interventio / viivästynyt auditiivinen palaute
Jokainen osallistuja suorittaa kolme tehtävää, jotka sisältävät lukemisen, keskustelun ja kerronnan. Näiden tehtävien aikana käytetään viivästettyä auditiivista palautetta. Jokainen hoitokerta kestää 20 minuuttia.
Huijausvertailija: Huijausvertailija
Osallistujat saavat vale-tDCS:n, kun taas yksi anodielektrodi sijoitetaan vasemman ylemmän temporaalisen gyrusen päälle ja katodi oikean orbitofrontaalin päälle aktiivisen tilan tapaan. Valestimulaatio katkeaa 30 sekunnin kuluttua 20 minuutin sujuvan intervention alussa kuuden peräkkäisen päivän ajan.
Käyttäytyminen: sujuva interventio / viivästynyt auditiivinen palaute
Jokainen osallistuja suorittaa kolme tehtävää, jotka sisältävät lukemisen, keskustelun ja kerronnan. Näiden tehtävien aikana käytetään viivästettyä auditiivista palautetta. Jokainen hoitokerta kestää 20 minuuttia.
Laite: Sham tDCS
Anodaalinen tDCS sijoitettiin vasemman yläpuolisen temporaalisen gyrusen päälle ja katodi takaraivolohkon päälle. Valestimulaation virta sisältää 30 sekuntia stimulaatiota 20 minuutin alussa 6 interventiopäivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puhenäytteessä tuotettujen änkytettyjen tavujen prosenttiosuuden keskiarvo
Aikaikkuna: Perustasot, välittömästi hoidon jälkeen, 1 viikko hoidon jälkeen, 6 viikkoa hoidon jälkeen
Tutkija laskee änkytettyjen tavujen prosenttiosuuden (SS %) puhenäytteestä. Pienempi änkyttävien tavujen prosenttiosuus edustaa parempia tuloksia.
Perustasot, välittömästi hoidon jälkeen, 1 viikko hoidon jälkeen, 6 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sänkytyksen vakavuusmittarin version 4 (SSI-4) keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: Perustasot, välittömästi hoidon jälkeen, 1 viikko hoidon jälkeen, 6 viikkoa hoidon jälkeen
Änkytyksen vakavuusmittari (SSI-4) on standardoitu änkytyksen vakavuuden mitta, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta (taajuus, kesto ja fyysiset liitännäistekijät), jotka lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi. SSI-4:n maksimi kokonaispistemäärä on 56, mikä vastaa suurinta änkytyksen vakavuutta. Joten pienempi pistemäärä edustaa parempia tuloksia.
Perustasot, välittömästi hoidon jälkeen, 1 viikko hoidon jälkeen, 6 viikkoa hoidon jälkeen
Kaiuttimien änkytyskokemuksen kokonaisarvioinnin (OASES) keskiarvo
Aikaikkuna: Perustasot, välittömästi hoidon jälkeen, 1 viikko hoidon jälkeen, 6 viikkoa hoidon jälkeen
OASES on änkytyksen vaikutusta ihmisen elämään mittaava standardoitu arvio, joka koostuu 4 ala-asteikosta (yleinen tieto puheesta, reaktiot änkytykseen, kommunikaatio päivittäisissä tilanteissa, elämänlaatu). Jokaisella osatestillä on pisteet 1–5, jossa numero 1 osoittaa vähiten negatiivisen vaikutuksen ja numero 5 eniten negatiivista vaikutusta. Nämä yhdistetään kokonaisvaikutuspisteiksi 1–5, ja 5 edustaa suurinta negatiivista vaikutusta ihmisen elämään. Joten korkeampi pistemäärä edustaa parempia tuloksia.
Perustasot, välittömästi hoidon jälkeen, 1 viikko hoidon jälkeen, 6 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Iran University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Reyhane Mohamadi, Iran University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 98-2-75-15001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anodaalinen tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa