非侵襲的脳刺激が発話流暢性向上に及ぼす影響
2020年11月5日 更新者：Moin、Iran University of Medical Sciences
吃音のある成人の発話流暢性の向上に対する遅延聴覚フィードバックと経頭蓋直流刺激の併用治療アプローチの効果
この研究の目的は、発達性吃音のある成人における同時経頭蓋直流刺激 (tDCS) と流暢性トレーニングの有効性を判断することです。
吃音の重症度を調べて、治療の効果を調べます。
対照群では、陽極 tDCS と DAF が 6 日間連続して適用され (1 日あたり 20 分間 1 ミリアンペア [mA])、対照群は偽の刺激と DAF を同時に受け取ります。
吃音の重症度は、治療セッションの前後、および介入の 6 週間後にタスクとアンケートによって測定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、1545913487
- Narges Moin
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 発達性吃音の病歴
- 中等度から重度の吃音と診断された参加者
- 右利き
- ペルシア語のネイティブ スピーカー
除外基準:
- 吃音以外の発話障害または言語障害
- 過去1年以内に吃音の治療を受けた
- 難聴
- -神経障害または精神障害の病歴
- 発作の歴史
- 抗うつ薬などの脳機能に影響を与える可能性のある薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
参加者は、左上側頭回 (10-20 国際システムの T3) と右眼窩前頭領域 (10-20 国際システムの Fp2) 上の 1 mA 強度で 1 つの陽極 tDCS を受け取ります。
tDCS は、6 日間連続して流暢な介入中に 20 分間配信されます。
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1 mA 陽極 tDCS を左上側頭回の上に置き、陰極を後頭葉の上に置きます。
tDCS 刺激は、6 介入日に 20 分間配信されます。
各参加者は、読書、会話、ナレーションの 3 つのタスクを完了します。
これらのタスクでは、遅延聴覚フィードバックが使用されます。
各治療セッションには20分かかります。
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偽コンパレータ：偽コンパレータ
参加者は偽の tDCS を受け取りますが、一方のアノード電極は左上側頭回の上に配置され、カソードはアクティブ モードと同様に右眼窩前頭骨の上に配置されます。
偽の刺激は、6 日間連続して 20 分間の流暢な介入の開始時に 30 秒後に崩壊します。
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各参加者は、読書、会話、ナレーションの 3 つのタスクを完了します。
これらのタスクでは、遅延聴覚フィードバックが使用されます。
各治療セッションには20分かかります。
陽極 tDCS は左上側頭回の上に配置され、陰極は後頭葉の上に配置されます。
偽の刺激の流れは、6 つの介入日の 20 分の開始時に 30 秒間の刺激を伴います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音声サンプルで生成された吃音音節のパーセンテージの平均スコア
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後1週間、治療後6週間
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研究者は、音声サンプルの吃音音節の割合 (SS %) を計算します。
吃音音節の割合が低いほど、より良い結果を表します。
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ベースライン、治療直後、治療後1週間、治療後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Stuttering Severity Instrument バージョン 4 (SSI-4) の平均スコア
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後1週間、治療後6週間
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吃音重症度インストゥルメント (SSI-4) は、吃音の重症度の標準化された尺度であり、3 つのサブスケール (頻度、持続時間、および身体的付随物) で構成され、それらを合計して合計スコアを算出します。
SSI-4 の最大合計スコアは 56 で、これは吃音の重症度が最も高いことに相当します。
したがって、スコアが低いほど、より良い結果を表します。
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ベースライン、治療直後、治療後1週間、治療後6週間
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スピーカーの吃音経験の総合評価 (OASES) の平均スコア
時間枠：ベースライン、治療直後、治療後1週間、治療後6週間
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OASES は、4 つのサブスケール (発話に関する一般情報、吃音に対する反応、日常的な状況でのコミュニケーション、生活の質) で構成される、人の生活に対する吃音の影響を測定するための標準化された評価です。
各サブテストには 1 ～ 5 のスコアがあり、1 番はマイナスの影響が最も少なく、5 番はマイナスの影響が最も大きいことを示します。
これらを組み合わせて、1 から 5 までの合計影響スコアを与えます。5 は、個人の生活に与える悪影響が最も高いことを表します。
したがって、スコアが高いほど、より良い結果を表します。
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ベースライン、治療直後、治療後1週間、治療後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Reyhane Mohamadi、Iran University of Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月16日
最初の投稿 (実際)
2019年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月5日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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