Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние неинвазивной стимуляции мозга на повышение беглости речи

5 ноября 2020 г. обновлено: Moin, Iran University of Medical Sciences

Влияние комбинированного подхода к лечению отсроченной слуховой обратной связи и транскраниальной стимуляции постоянным током на улучшение беглости речи у взрослых, страдающих заиканием

Целью данного исследования является определение эффективности одновременной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) и тренировки беглости речи у взрослых с заиканием в развитии. Мы изучаем тяжесть заикания, чтобы исследовать эффект лечения. В контрольной группе анодную tDCS и DAF применяли шесть дней подряд (1 миллиампер [мА] в течение 20 минут в день), а контрольная группа получала имитацию стимуляции и DAF в течение того же времени. Тяжесть заикания измеряли с помощью заданий и опросников до и после сеансов лечения и через 6 недель после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • История развития заикания
  • У участников диагностировано заикание от умеренной до тяжелой степени
  • Правша
  • Носитель фарси

Критерий исключения:

  • Речевые или языковые расстройства, кроме заикания
  • Проходил курс лечения от заикания в течение последнего года
  • Потеря слуха
  • История неврологических или психических расстройств
  • История захвата
  • Прием любых лекарств, которые могут повлиять на функцию мозга, таких как антидепрессанты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Участники получат одну анодную tDCS с интенсивностью 1 мА над левой верхней височной извилиной (T3 в международной системе 10-20) и катодную tDCS над правой орбитофронтальной областью (Fp2 в международной системе 10-20). tDCS будет проводиться в течение 20 минут во время вмешательства в течение шести дней подряд.
Устройство: Анодная tDCS
Анодальная tDCS 1 мА располагалась над левой верхней височной извилиной, а катод располагался над затылочной долей. Стимуляция tDCS будет проводиться в течение 20 минут в течение 6 дней вмешательства.
Поведенческий: вмешательство в беглость речи / отсроченная слуховая обратная связь
Каждый участник выполняет три задания, включая чтение, беседу и повествование. Во время выполнения этих задач будет использоваться отсроченная слуховая обратная связь. Каждый сеанс лечения будет длиться 20 минут.
Фальшивый компаратор: Фальшивый компаратор
Участники получат имитацию tDCS, в то время как один анодный электрод будет расположен над левой верхней височной извилиной, а катод будет помещен над правой орбитофронтальной, как и в активном режиме. Имитация стимуляции прекращается через 30 секунд в начале 20-минутного вмешательства в течение шести дней подряд.
Поведенческий: вмешательство в беглость речи / отсроченная слуховая обратная связь
Каждый участник выполняет три задания, включая чтение, беседу и повествование. Во время выполнения этих задач будет использоваться отсроченная слуховая обратная связь. Каждый сеанс лечения будет длиться 20 минут.
Устройство: Шам tDCS
Анодная tDCS располагалась над левой верхней височной извилиной, а катод располагался над затылочной долей. Текущая фиктивная стимуляция будет включать 30 секунд стимуляции в начале 20 минут в течение 6 дней вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний балл процента заикающихся слогов, произведенных в образце речи
Временное ограничение: Исходные данные, сразу после лечения, через 1 неделю после лечения, через 6 недель после лечения
Исследователь рассчитает процент заикающихся слогов (SS%) в образце речи. Меньший процент заикающихся слогов означает лучшие результаты.
Исходные данные, сразу после лечения, через 1 неделю после лечения, через 6 недель после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний балл по шкале оценки тяжести заикания версии 4 (SSI-4)
Временное ограничение: Исходные данные, сразу после лечения, через 1 неделю после лечения, через 6 недель после лечения
Инструмент оценки тяжести заикания (SSI-4) представляет собой стандартизированную меру тяжести заикания, состоящую из 3 подшкал (частота, продолжительность и физические сопутствующие факторы), которые суммируются для получения общего балла. Максимальный суммарный балл по SSI-4 составляет 56, что соответствует наибольшей степени тяжести заикания. Таким образом, более низкий балл означает лучшие результаты.
Исходные данные, сразу после лечения, через 1 неделю после лечения, через 6 недель после лечения
Средний балл по общей оценке заикания говорящих (OASES)
Временное ограничение: Исходные данные, сразу после лечения, через 1 неделю после лечения, через 6 недель после лечения
OASES — это стандартизированная оценка влияния заикания на жизнь человека, состоящая из 4 подшкал (общая информация о речи, ваши реакции на заикание, общение в повседневных ситуациях, качество жизни). Каждый подтест имеет оценку от 1 до 5, где число 1 указывает на наименьшее негативное воздействие, а число 5 указывает на наиболее негативное воздействие. В совокупности они дают общий балл воздействия от 1 до 5, где 5 соответствует самому высокому негативному влиянию на жизнь человека. Таким образом, более высокий балл означает лучшие результаты.
Исходные данные, сразу после лечения, через 1 неделю после лечения, через 6 недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Iran University of Medical Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Reyhane Mohamadi, Iran University of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 98-2-75-15001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анодная tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться