Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv neinvazivní mozkové stimulace na zlepšení plynulosti řeči

5. listopadu 2020 aktualizováno: Moin, Iran University of Medical Sciences

Vliv kombinovaného léčebného přístupu opožděné sluchové zpětné vazby a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na zlepšení plynulosti řeči u dospělých, kteří koktají

Cílem této studie je zjistit účinnost souběžné transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a nácviku plynulosti u dospělých s vývojovou koktavostí. Zkoumáme závažnost koktání, abychom prozkoumali účinek léčby. V kontrolní skupině budou anodické tDCS a DAF aplikovány šest po sobě jdoucích dnů (1 miliampér [mA] po dobu 20 minut denně) a kontrolní skupina bude dostávat simulovanou stimulaci a DAF po stejnou dobu. Závažnost koktavosti měřená pomocí úkolů a dotazníků před a po léčebných sezeních a 6 týdnů po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Historie vývojového koktavosti
  • U účastníků bylo diagnostikováno středně těžké až těžké koktání
  • Pravá ruka
  • Rodilý mluvčí perštiny

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy řeči nebo jazyka jiné než koktání
  • Během minulého roku podstoupil léčbu koktavosti
  • Ztráta sluchu
  • Neurologické nebo psychiatrické poruchy v anamnéze
  • Historie záchvatu
  • Užívání jakýchkoli léků, které mohou ovlivnit funkci mozku, jako jsou antidepresiva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Účastníci obdrží jeden anodický tDCS o intenzitě 1 mA přes levý horní temporální gyrus (T3 v mezinárodním systému 10-20) a katodový tDCS nad pravou orbitofrontální oblast (Fp2 v mezinárodním systému 10-20). tDCS bude podáván po dobu 20 minut během plynulého zásahu po dobu šesti po sobě jdoucích dnů.
Přístroj: Anodální tDCS
1 mA anodický tDCS umístěný nad levým horním temporálním gyrusem a katodou umístěnou nad okcipitálním lalokem. Stimulace tDCS bude aplikována po dobu 20 minut v 6 dnech intervence.
Behaviorální: intervence plynulosti/ Zpožděná sluchová zpětná vazba
Každý účastník plní tři úkoly: čtení, konverzace a vyprávění. Při těchto úkonech bude využita opožděná sluchová zpětná vazba. Každé ošetření bude trvat 20 minut.
Falešný srovnávač: Falešný srovnávač
Účastníci obdrží simulovaný tDCS, přičemž jedna anodová elektroda bude umístěna nad levým horním temporálním gyrusem a katoda bude umístěna nad pravou orbitofrontální podobně jako v aktivním režimu. Falešná stimulace se po 30 sekundách na začátku 20 minut plynulého zásahu po dobu šesti po sobě jdoucích dnů přeruší.
Behaviorální: intervence plynulosti/ Zpožděná sluchová zpětná vazba
Každý účastník plní tři úkoly: čtení, konverzace a vyprávění. Při těchto úkonech bude využita opožděná sluchová zpětná vazba. Každé ošetření bude trvat 20 minut.
Přístroj: Falešné tDCS
Anodální tDCS je umístěn nad levým horním temporálním gyrem a katoda je umístěna nad okcipitálním lalokem. Proud simulované stimulace bude zahrnovat 30 sekund stimulace na začátku 20 minut v 6 dnech intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre procenta zadrhlých slabik vytvořených ve vzorku řeči
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po léčbě, 1 týden po léčbě, 6 týdnů po léčbě
Výzkumník vypočítá procento zadrhnutých slabik (SS %) ve vzorku řeči. Nižší procento zadrhlých slabik představuje lepší výsledky.
Základní linie, bezprostředně po léčbě, 1 týden po léčbě, 6 týdnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre nástroje Stuttering Severity Instrument verze 4 (SSI-4)
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po léčbě, 1 týden po léčbě, 6 týdnů po léčbě
Nástroj na závažnost koktání (SSI-4) je standardizovaná míra závažnosti koktavosti, která se skládá ze 3 dílčích škál (frekvence, trvání a fyzické doprovodné prvky), které se sečtou, aby se získalo celkové skóre. Maximální celkové skóre SSI-4 je 56, což odpovídá nejvyšší závažnosti koktání. Takže nižší skóre znamená lepší výsledky.
Základní linie, bezprostředně po léčbě, 1 týden po léčbě, 6 týdnů po léčbě
Průměrné skóre celkového hodnocení zkušeností mluvčích s koktáním (OASES)
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po léčbě, 1 týden po léčbě, 6 týdnů po léčbě
OASES je standardizované hodnocení pro měření vlivu koktání na život člověka, které se skládá ze 4 subškál (obecné informace o řeči, vaše reakce na koktání, komunikace v každodenních situacích, kvalita života). Každý dílčí test má skóre od 1 do 5, kde číslo 1 označuje nejmenší negativní dopad a číslo 5 ukazuje nejvíce negativní dopad. Tyto jsou kombinovány tak, aby celkové skóre dopadu bylo mezi 1 a 5, přičemž 5 představuje nejvyšší negativní dopad na život člověka. Vyšší skóre tedy znamená lepší výsledky.
Základní linie, bezprostředně po léčbě, 1 týden po léčbě, 6 týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Iran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Reyhane Mohamadi, Iran University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 98-2-75-15001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anodální tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit