无创脑刺激对提高言语流畅性的影响
2020年11月5日 更新者：Moin、Iran University of Medical Sciences
延迟听觉反馈与经颅直流电刺激联合治疗对提高成人口吃言语流畅性的影响
本研究的目的是确定同步经颅直流电刺激 (tDCS) 和流畅性训练对发育性口吃成人的有效性。
我们检查口吃的严重程度以调查治疗效果。
在对照组中，阳极 tDCS 和 DAF 将连续应用六天（每天 1 毫安 [mA]，持续 20 分钟），而对照组将同时接受假刺激和 DAF。
口吃的严重程度通过治疗前后和干预后 6 周的任务和问卷进行测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、1545913487
- Narges Moin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 发育性口吃的历史
- 被诊断患有中度至重度口吃的参与者
- 右撇子
- 波斯语为母语的人
排除标准：
- 口吃以外的言语或语言障碍
- 在过去一年内接受过口吃治疗
- 听力损失
- 神经或精神疾病史
- 发作史
- 服用任何可能影响大脑功能的药物，例如抗抑郁药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
参与者将在左侧颞上回（10-20 国际系统中的 T3）和右侧眶额区域（10-20 国际系统中的 Fp2）接受一个 1 mA 强度的阳极 tDCS。
在连续六天的流利干预期间，将提供 20 分钟的 tDCS。
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1 mA 阳极 tDCS 位于左颞上回上方，阴极位于枕叶上方。
将在 6 个干预日提供 20 分钟的 tDCS 刺激。
每个参与者完成三项任务，包括阅读、对话和叙述。
在这些任务中将使用延迟的听觉反馈。
每次治疗需要 20 分钟。
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假比较器：假比较器
参与者将接受假 tDCS，而一个阳极电极将放置在左侧颞上回上方，阴极将放置在右侧眶额上方，类似于活动模式。
连续 6 天，在 20 分钟的流利干预开始时，假刺激会在 30 秒后失效。
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每个参与者完成三项任务，包括阅读、对话和叙述。
在这些任务中将使用延迟的听觉反馈。
每次治疗需要 20 分钟。
阳极 tDCS 位于左颞上回上方，阴极位于枕叶上方。
目前的假刺激将涉及在 6 个干预日的 20 分钟开始时的 30 秒刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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语音样本中产生的结巴音节百分比的平均分数
大体时间：基线、治疗后立即、治疗后1周、治疗后6周
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研究人员将计算语音样本中结巴音节的百分比 (SS %)。
较低百分比的结巴音节代表更好的结果。
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基线、治疗后立即、治疗后1周、治疗后6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口吃严重度工具版本 4 (SSI-4) 的平均分数
大体时间：基线、治疗后立即、治疗后1周、治疗后6周
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口吃严重程度工具 (SSI-4) 是口吃严重程度的标准化测量，由 3 个分量表（频率、持续时间和身体伴随物）组成，将它们相加得出总分。
SSI-4 的最高总分是 56 分，对应最高的口吃严重程度。
因此，较低的分数代表更好的结果。
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基线、治疗后立即、治疗后1周、治疗后6周
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说话者口吃体验总体评估的平均分 (OASES)
大体时间：基线、治疗后立即、治疗后1周、治疗后6周
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OASES 是一项标准化评估，用于衡量口吃对一个人生活的影响，包括 4 个分量表（关于言语的一般信息、您对口吃的反应、日常情况下的交流、生活质量）。
每个子测试都有一个从 1 到 5 的分数，其中数字 1 表示负面影响最小，数字 5 表示负面影响最大。
将这些因素综合起来得出 1 到 5 之间的总影响分数，其中 5 代表对人的生活产生最大的负面影响。
因此，更高的分数代表更好的结果。
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基线、治疗后立即、治疗后1周、治疗后6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Reyhane Mohamadi、Iran University of Medical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月16日
首次发布 (实际的)
2019年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月5日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阳极 tDCS的临床试验
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA; ASST Santi Paolo... 和其他合作者完全的
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Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de Andalucía, Spain邀请报名
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Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)未知
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的