Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Movement-to-Music megvalósításának tesztelése közösségi fitneszközpontban és vegyes helyszíni és távtorna órán

2021. április 20. frissítette: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham

A közösségi alapú fitneszközpontban, valamint a vegyes helyszíni és otthoni csoportos távgyakorlati osztályban végzett zene-mozgás megvalósítási hatékonyságának tesztelése: Vegyes módszerű kísérleti tanulmány.

Egy nagyszabású tanulmány előkészítése érdekében ennek a kísérleti megvalósítási kísérletnek az a célja, hogy megvizsgálja a Movement-to-Music (M2M©) megvalósítási mechanizmusok megvalósíthatóságát két csatornán keresztül: 1) egy csoportalapú M2M© program, amelyet a helyszínen folytatnak le egy helyi YMCA; és 2) egy kevert program, amely Y-M2M©-t és egy otthoni M2M©-t (B-M2M©) biztosít videokonferencián keresztül. Ennek a pilotnak a kulcsfontosságú eleme a résztvevő-szolgáltató interakciókkal kapcsolatos problémák vizsgálata, valamint az M2M© csoportalapú (telegyakorlati) változatának otthoni környezetben történő megvalósítására szolgáló technológia robusztusságának jobb megértése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak 4 fázisa lesz. Az 1. fázisban a nyomozók feltárják azokat a lehetséges akadályokat és támogatásokat, amelyek befolyásolhatják az M2M© szállítását egy YMCA létesítményben az M2M© végrehajtására kiképzett YMCA munkatársaival folytatott személyes interjúk révén.

A 2. szakasz tartalmazni fog egy mennyiségi ellenőrzési szakaszt. Ebben a fázisban az M2M© két megvalósítási mechanizmusát (Y-M2M© és B-M2M©) értékelik a kvantitatív megvalósíthatósági mérőszámok értékelésével a beavatkozás előtt, alatt és után. A beavatkozás egy kényelmes, 54 résztvevőből álló mintát fog tartalmazni.

Az előző kvantitatív szakasz eredményeinek kibővítése érdekében a 3. szakasz magában foglalja a beavatkozás utáni fókuszcsoportos interjúkat, amelyeket minden érintett csoport esetében külön-külön készítenek: mind az 54 résztvevő, az M2M© oktatói, a technikai támogatásban részt vevő kutatási asszisztensek és a YMCA munkatársai, akik részt vettek a projekt.

A 4. szakaszban (az integrációs szakaszban) a kutatók összeállítják a három elsődleges megvalósíthatósági mérőszám (folyamat, erőforrás és menedzsment) mennyiségi és minőségi megállapításait. Ezeket az eredményeket azután egy áttekintő testület átfogóan elemzi, amely javaslatokat tesz az egyes mutatók javítására. A testület ezután megvitatja az összegző megállapításokat, és szavaz az elfogadható vagy nem elfogadható megvalósíthatóság mellett.

A 12 hetes Y-M2M© beavatkozást a YMCA egyik létesítményében, az AL-ban, Birminghamben tesztelik. A B-M2M© csoport rugalmasan részt vehet ugyanazokon a helyszíni órákon a YMCA létesítményben, mint az YMCA résztvevői. M2M© csoport, és részt vehet az otthoni M2M© csoportos távtorna órákon is, amelyeket internetes videokonferencián keresztül bonyolítanak le.

A nyomozók permutált blokk véletlenszerűsítést alkalmaznak, hogy biztosítsák a szoros egyensúlyt a karok között a hullámok között, és növeljék a kiszámíthatatlanságot a soron következő feladat során, és megakadályozzák a véletlen torzítást. A projekt statisztikusa elkészíti a véletlenszerű besorolási listát, amelyet lezárt borítékban a projektkoordinátor rendelkezésére bocsát az elosztás elrejtése érdekében. Az értékelők (a Lakeshore Alapítványnál végzett egészségügyi és funkcióértékelések) vakok lesznek a résztvevők kijelölésére, és a karok kiosztása nem történik meg mindaddig, amíg az alapszintű teszteket és az intézkedéseket össze nem gyűjtik.

Az elsődleges mennyiségi eredmények magukban foglalják a folyamatokhoz, az erőforrásokhoz és a menedzsmenthez kapcsolódó eredményeket. Összefoglalva, ezek a mutatók magukban foglalják a betartást, a végrehajtás során felmerülő problémákat és azok megoldásának hatékonyságát, valamint a szállítási helyek közötti beavatkozási hűséget. A másodlagos kvantitatív eredmények magukban foglalják a tudományos eredmények (fizikai aktivitás; életminőség; társadalmi részvétel; fittségi mérőszámok (kardiorespiratorikus fittség, izomerő, alsó végtagok működése; szociális kognitív elméleti konstrukciók) [Önhatékonyság, Eredményelvárások, Akadályok, Szociális támogatás]).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. fejsérülés, szélütés, SM, gerincvelő-sérülés, spina bifida, Parkinson-kór vagy agyi bénulás orvos által felállított elsődleges diagnózisa, amely megfelel a három funkcionális mobilitási csoport egyikének (I-III. csoport);
  2. 19-70 éves kor között;
  3. orvos engedélye a részvételre;
  4. hajlandó részt venni egy edzésprogramon heti 3 alkalommal;
  5. beszél és olvas angolul.

Kizárási kritériumok:

  1. részt vett hasonló beavatkozásban az elmúlt 6 hónapban;
  2. dohánytermékek használata az elmúlt 6 hónapban;
  3. kognitív zavar;
  4. aktív nyomási fekély;
  5. az American College of Sports Medicine (ACSM) irányelvei alapján a testmozgás bármely ellenjavallata;
  6. látásélesség, amely megakadályozza a csoportos gyakorlatok követését;
  7. jelentős halláskárosodás, amely akadályozza a zenehallgatás képességét az edzéshez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Y-M2M©
csoportalapú M2M© program, amelyet a helyi YMCA helyszínén folytatnak le
Az Y-M2M© csoport olyan órákat kap, amelyeket a helyszínen, egy YMCA létesítményben tartanak. A Movement-to-Music (M2M©) egy oktató által irányított edzésprogram, amely zenével párosulva fokozza az erőt, a kardiorespirációs kapacitást, a mozgástartományt és az egyensúlyt.
Kísérleti: B-M2M©
egy kevert program, amely videokonferencián keresztül biztosít Y-M2M©-t és otthoni M2M©-t
Az Y-M2M© csoport olyan órákat kap, amelyeket a helyszínen, egy YMCA létesítményben tartanak. A Movement-to-Music (M2M©) egy oktató által irányított edzésprogram, amely zenével párosulva fokozza az erőt, a kardiorespirációs kapacitást, a mozgástartományt és az egyensúlyt.
A B-M2M© csoport ugyanazokat a helyszíni M2M© órákat kapja, mint az Y-M2M© csoport, de lehetőséget kapnak az otthoni M2M© elvégzésére is, amely videokonferencia útján történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. fázis: Előrelátható megvalósítási akadályok és támogatások a YMCA oktatói szerint
Időkeret: Előzetes beavatkozás (0. hét)
A beavatkozás végrehajtása előtt a vizsgálók interjúkat készítenek, hogy minőségileg feltárják a YMCA oktatóinak azokról a szervezeti vagy rendszertényezőkről alkotott képét, amelyek potenciálisan elősegíthetik az M2M© átvételét a YMCA-kban, és ennek megfelelően testreszabják az M2M© megvalósítási tervet (nyitott végű kérdések használatával).
Előzetes beavatkozás (0. hét)
2. fázis: Mennyiségi megvalósíthatósági mérőszám (1. folyamat eredménye: Beiratkozási arány)
Időkeret: Beavatkozás (1-12. hét)
Beiratkozási arány: a szűrt résztvevők száma / összes beiratkozott
Beavatkozás (1-12. hét)
2. fázis: Mennyiségi megvalósíthatósági mérőszám (2. folyamat eredménye: Osztálylátogatás)
Időkeret: Beavatkozás (1-12. hét)
Az edzéseken való részvétel: az összes részt vett edzésszám osztva az összes előírt 36 edzéssel
Beavatkozás (1-12. hét)
2. fázis: Mennyiségi megvalósíthatósági mérőszám (3. folyamat eredménye: Elhasználódási arány)
Időkeret: Beavatkozás (1-12. hét)
Lemorzsolódási arány: azon résztvevők száma, akik visszavonultak a beavatkozástól
Beavatkozás (1-12. hét)
2. fázis: Mennyiségi megvalósíthatósági mérőszám (4. folyamat eredménye: Az adatgyűjtés befejezésének ideje)
Időkeret: Beavatkozás (1-12. hét)
Az adatgyűjtés befejezéséhez szükséges idő: az adatgyűjtés befejezéséhez szükséges idő percekben (az adatgyűjtés előtti és utáni látogatási idők átlaga)
Beavatkozás (1-12. hét)
2. fázis: Mennyiségi megvalósíthatósági mérőszám (1. folyamat eredménye: Technikai nehézségek a technológiával)
Időkeret: Beavatkozás (1-12. hét)
Technikai nehézségek a technológiával: A résztvevők és az oktatók által tapasztalt problémák gyakorisága
Beavatkozás (1-12. hét)
2. fázis: Mennyiségi megvalósíthatósági mérőszám (2. forráseredmény: A YMCA által igényelt erőforrások)
Időkeret: Beavatkozás (1-12. hét)
A YMCA által igényelt erőforrások: a YMCA M2M osztályhoz vásárolt cikkek száma
Beavatkozás (1-12. hét)
2. fázis: Kvantitatív megvalósíthatósági mérőszám (1. menedzsment eredmény: M2M hűség a feltételek között)
Időkeret: Beavatkozás (1-12. hét)
M2M hűség a feltételek között: a protokolltól való eltérés gyakorisága mind a YMCA, mind a TeleExercise osztályok esetében.
Beavatkozás (1-12. hét)
2. fázis: Kvantitatív megvalósíthatósági mérőszám (2. menedzsment eredmény: Adatkezelési problémák)
Időkeret: Beavatkozás (1-12. hét)
Az adatkezeléssel kapcsolatos problémák: a felmerült problémák gyakorisága
Beavatkozás (1-12. hét)
3. fázis: Kvalitatív interjú, amely feltárja az érintettek felfogását a beavatkozás végrehajtásáról
Időkeret: Intervenció utáni (13. hét)
A fókuszcsoportos interjúkat külön-külön készítik el minden érdekelt csoport esetében: mind az 54 résztvevő, az M2M© oktatói, a technikai támogatásban részt vevő kutatási asszisztensek és a YMCA munkatársai, akik részt vettek a projektben. A félig strukturált interjúk feltárják a résztvevők véleményét a beavatkozás végrehajtási folyamatáról, az erőforrásokról és a menedzsmentről (nyílt végű kérdések segítségével).
Intervenció utáni (13. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2. fázis: Mennyiségi megvalósíthatósági mérőszám (1. tudományos eredmény: fizikai aktivitás)
Időkeret: Beavatkozás (1. és 12. hét)
Fizikai aktivitás: a Godin szabadidős gyakorlatok kérdőívével mérve (összpontszám és egészségügyi hozzájárulás pontszáma)
Beavatkozás (1. és 12. hét)
2. fázis: Mennyiségi megvalósíthatósági mérőszám (2. tudományos eredmény: Életminőség)
Időkeret: Beavatkozás (1. és 12. hét)
Életminőség: a NIH PROMIS 10 Global Health Items által mérve (összpontszám)
Beavatkozás (1. és 12. hét)
2. fázis: Kvantitatív megvalósíthatósági mérőszám (3. tudományos eredmény: Társadalmi részvétel)
Időkeret: Beavatkozás (1. és 12. hét)
Társadalmi részvétel: a NIH PROMIS által mért Képesség a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvételre
Beavatkozás (1. és 12. hét)
2. fázis: Kvantitatív megvalósíthatósági mérőszám (4. tudományos eredmény: Önhatékonyság)
Időkeret: Beavatkozás (1. és 12. hét)
Önhatékonyság: a gyakorlati önhatékonysági skálán mérve (összpontszám)
Beavatkozás (1. és 12. hét)
2. fázis: Mennyiségi megvalósíthatósági mérőszám (5. tudományos eredmény: Elvárások az eredményről)
Időkeret: Beavatkozás (1. és 12. hét)
Eredményelvárások: a Többdimenziós Eredmények Expectations for Exercise Skála segítségével mérve (összpontszám)
Beavatkozás (1. és 12. hét)
2. fázis: Mennyiségi megvalósíthatósági mérőszám (6. tudományos eredmény: Akadályok)
Időkeret: Beavatkozás (1. és 12. hét)
A fizikai aktivitás akadályai: a Fizikai aktivitás akadályai kérdőív segítségével mérve (összpontszám)
Beavatkozás (1. és 12. hét)
2. fázis: Mennyiségi megvalósíthatósági mérőszám (7. tudományos eredmény: Társadalmi támogatás)
Időkeret: Beavatkozás (1. és 12. hét)
Szociális támogatottság: a Szociális Ellátás Skála segítségével mérve (összpontszám)
Beavatkozás (1. és 12. hét)
2. fázis: Kvantitatív megvalósíthatósági mérőszám (8. tudományos eredmény: Cardiorespiratory fitness)
Időkeret: Beavatkozás (1. és 12. hét)
Szív- és légzési alkalmasság: csúcs oxigénfogyasztás (ml.kg-1.min-1)
Beavatkozás (1. és 12. hét)
2. fázis: Mennyiségi megvalósíthatósági mérőszám (9. tudományos eredmény: Kézfogás erőssége)
Időkeret: Beavatkozás (1. és 12. hét)
Kardiorespiratorikus fitnesz: maximális kézfogási erő (Newton; mindkét kéz)
Beavatkozás (1. és 12. hét)
2. fázis: Kvantitatív megvalósíthatósági mérőszám (10. tudományos eredmény: Alsó végtagi funkció)
Időkeret: Beavatkozás (1. és 12. hét)
Alsó végtag funkció: a rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral mérve (összpontszám)
Beavatkozás (1. és 12. hét)
2. fázis: Kvantitatív megvalósíthatósági mérőszám (11. tudományos eredmény: Alsó végtagi funkció)
Időkeret: Beavatkozás (1. és 12. hét)
Alsó végtagi funkció: az Időzített fel és indulás segítségével mérik (összpontszám)
Beavatkozás (1. és 12. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: James H Rimmer, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Tanulmányi igazgató: Hui-Ju Young, PhD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 90DPGE0005-01-00

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A végső adatsor azonosítatlan másolatát a végső elemzés befejezése után elérhetővé tesszük. Az adatállományt az Egyetemközi Politikai és Társadalomkutatási Konzorcium fiókon keresztül (amely lehetővé teszi az ingyenes letöltést az interneten) tesszük elérhetővé a tudományos közösség számára.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat a vizsgálat befejezését követő 12 hónapon belül feltöltjük.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Ingyenes letöltések az interneten keresztül

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Y-M2M©

Iratkozz fel