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커뮤니티 피트니스 센터 및 혼합 현장 및 원격 운동 수업에서 음악에 대한 움직임 구현 테스트

2021년 4월 20일 업데이트: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham

커뮤니티 기반 피트니스 센터 및 혼합 현장 및 가정 기반 그룹 원격 운동 수업에서 제공되는 음악에 대한 움직임의 구현 효율성 테스트: 혼합 방법 파일럿 연구.

대규모 연구를 준비하기 위해 이 파일럿 구현 시험의 목표는 두 가지 채널을 통해 M2M©(Movement-to-Music) 전달 메커니즘의 타당성을 조사하는 것입니다. 지역 YMCA; 2) 화상회의를 통해 Y-M2M©과 홈 기반 M2M©(B-M2M©)을 제공하는 혼합 프로그램. 이 파일럿의 핵심 요소는 참가자-제공자 상호 작용과 관련된 문제를 조사하고 가정 환경에서 M2M©의 그룹 기반(원격 운동) 버전을 제공하는 기술의 견고성을 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 4단계가 있습니다. 1단계에서 조사관은 M2M© 수행 교육을 받은 YMCA 직원과의 일대일 인터뷰를 통해 한 YMCA 시설에서 M2M© 전달에 영향을 미칠 수 있는 잠재적인 장벽과 지원을 탐색할 것입니다.

2단계에는 정량적 모니터링 단계가 포함됩니다. 이 단계에서 M2M©의 2가지 전달 메커니즘(Y-M2M© 및 B-M2M©)은 개입 전, 도중 및 후에 정량적 타당성 지표 평가를 통해 평가됩니다. 개입에는 54명의 참가자로 구성된 편리한 샘플이 포함됩니다.

이전 정량적 단계의 결과를 확장하기 위해 3단계에는 각 이해관계자 그룹(전체 54명의 참가자, M2M© 강사, 기술 지원과 관련된 연구 보조원, 프로젝트.

4단계(통합 단계) 동안 연구원은 세 가지 주요 타당성 지표(프로세스, 리소스 및 관리)에 대한 정량적 및 정성적 결과를 수집합니다. 이러한 결과는 검토 패널에서 종합적으로 분석되어 각 메트릭 내에서 개선을 위한 제안을 제공합니다. 그런 다음 패널은 요약 결과를 논의하고 수용 가능한 타당성 또는 수용 불가능한 타당성에 대해 투표합니다.

12주간의 Y-M2M© 개입은 AL 버밍햄에 있는 한 YMCA 시설에서 시범 테스트될 것입니다. M2M© 그룹은 인터넷 화상 회의를 통해 집에서 진행되는 그룹 M2M© 원격 운동 수업에도 참여할 수 있습니다.

조사관은 순열 블록 무작위화 설계를 사용하여 웨이브에서 팔 사이의 긴밀한 균형을 보장하고 다가오는 할당에서 예측 불가능성을 높이고 의도하지 않은 편향을 방지합니다. 프로젝트 통계학자는 할당을 숨기기 위해 봉인된 봉투에 프로젝트 코디네이터에게 제공될 무작위 목록을 생성합니다. 평가자(Lakeshore Foundation에서 수행되는 건강 및 기능 평가)는 참가자 할당에 대해 눈이 멀게 되며 팔 할당 할당은 기본 테스트 및 측정이 수집될 때까지 수행되지 않습니다.

주요 정량적 결과에는 프로세스, 자원 및 관리와 관련된 결과가 포함됩니다. 요약하면 이러한 메트릭에는 준수 측정, 구현 시 발생하는 문제 및 해결되는 효율성, 전달 사이트 간의 개입 충실도가 포함됩니다. 2차 정량적 결과에는 과학적 결과(신체 활동, 삶의 질, 사회적 참여, 체력 측정(심폐 건강, 근력, 하지 기능, 사회적 인지 이론 구성[자기 효능, 결과 기대, 장벽, 사회적 지원하다]).

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 두부 손상, 뇌졸중, 다발성 경화증, 척수 손상, 척추이분증, 파킨슨병 또는 뇌성 마비의 1차 진단이 의사에 의해 부여되고 3개의 기능적 이동성 그룹(그룹 I-III) 중 하나에 적합함;
  2. 19세에서 70세 사이;
  3. 의사의 참가 허가;
  4. 일주일에 3번 운동 프로그램에 참여할 의향이 있습니다.
  5. 영어에 능통하고 읽습니다.

제외 기준:

  1. 지난 6개월 동안 유사한 개입에 참여했습니다.
  2. 지난 6개월 동안 담배 제품 사용;
  3. 인지 장애;
  4. 활동성 욕창;
  5. ACSM(American College of Sports Medicine) 지침에 따른 운동에 대한 모든 금기 사항;
  6. 그룹 운동 수업을 따르는 것을 방해하는 시력;
  7. 운동에 참여하기 위해 음악을 듣는 능력을 방해하는 심각한 청각 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Y-M2M©
지역 YMCA 현장에서 진행되는 그룹 기반 M2M© 프로그램
다른: Y-M2M©
Y-M2M© 그룹은 YMCA 시설에서 현장에서 제공되는 수업을 받게 됩니다. M2M©(Movement-to-Music)는 음악과 결합하여 근력, 심폐 기능, 동작 범위 및 균형을 향상시키는 강사 안내 운동 프로그램입니다.
실험적: B-M2M©
화상회의를 통해 Y-M2M©과 홈 기반 M2M©을 제공하는 혼합 프로그램
다른: Y-M2M©
Y-M2M© 그룹은 YMCA 시설에서 현장에서 제공되는 수업을 받게 됩니다. M2M©(Movement-to-Music)는 음악과 결합하여 근력, 심폐 기능, 동작 범위 및 균형을 향상시키는 강사 안내 운동 프로그램입니다.
다른: B-M2M©
B-M2M© 그룹은 Y-M2M© 그룹과 동일한 현장 M2M© 수업을 받지만 화상 회의를 통해 전달되는 가정 기반 M2M© 수행 옵션도 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1단계: YMCA 트레이너가 보고한 예측 가능한 구현 장벽 및 지원
기간: 개입 전(0주차)
개입을 수행하기 전에 조사관은 YMCA에서 M2M©의 채택을 잠재적으로 촉진할 수 있는 조직 또는 시스템 요인에 대한 YMCA 트레이너의 인식을 질적으로 탐색하기 위해 인터뷰를 수행하고 그에 따라 M2M© 제공 계획을 조정합니다(개방형 질문 사용).
개입 전(0주차)
2단계: 정량적 타당성 측정(프로세스 결과 #1: 등록률)
기간: 개입(1-12주차)
등록률: 선별된 참가자 수/총 등록자 수
개입(1-12주차)
2단계: 정량적 타당성 측정(프로세스 결과 #2: 수업 출석)
기간: 개입(1-12주차)
운동회 참석 : 출석한 총회수를 규정된 총 36회기로 나눈 값
개입(1-12주차)
2단계: 정량적 타당성 지표(프로세스 결과 #3: 감소율)
기간: 개입(1-12주차)
감소율: 개입을 철회한 참가자 수
개입(1-12주차)
2단계: 정량적 타당성 측정(프로세스 결과 #4: 데이터 수집 완료 시간)
기간: 개입(1-12주차)
데이터 수집 완료 시간: 데이터 수집을 완료하는 데 필요한 시간(분)(데이터 수집 전 및 후 방문 시간의 평균)
개입(1-12주차)
2단계: 정량적 타당성 지표(프로세스 결과 #1: 기술적 어려움)
기간: 개입(1-12주차)
기술의 기술적 어려움: 참가자와 강사가 경험하는 문제의 빈도
개입(1-12주차)
2단계: 정량적 타당성 지표(자원 결과 #2: YMCA에서 요구하는 자원)
기간: 개입(1-12주차)
YMCA에서 요구하는 자원: YMCA M2M 수업을 위해 구입한 항목 수
개입(1-12주차)
2단계: 정량적 타당성 지표(관리 결과 #1: 조건 간 M2M 충실도)
기간: 개입(1-12주차)
조건 간 M2M 충실도: YMCA 및 원격 운동 수업 모두에서 프로토콜의 편차가 관찰된 횟수입니다.
개입(1-12주차)
2단계: 정량적 타당성 지표(관리 결과 #2: 데이터 관리 문제)
기간: 개입(1-12주차)
데이터 관리 문제: 문제 발생 빈도
개입(1-12주차)
3단계: 중재 실행에 대한 이해 관계자의 인식을 탐구하는 질적 인터뷰
기간: 개입 후(13주차)
포커스 그룹 인터뷰는 각 이해 관계자 그룹에 대해 별도로 수행됩니다: 전체 54명의 참가자, M2M© 트레이너, 기술 지원과 관련된 연구 보조원 및 프로젝트에 참여한 YMCA 직원. 반구조화된 인터뷰는 개입 구현 프로세스, 자원 및 관리(개방형 질문 사용)에 대한 참가자의 인식을 탐색합니다.
개입 후(13주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2단계: 정량적 타당성 측정(과학적 결과 #1: 신체 활동)
기간: 개입(1주 및 12주)
신체 활동: Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire를 통해 측정(총점 및 건강기여도 점수)
개입(1주 및 12주)
2단계: 정량적 타당성 측정(과학적 결과 #2: 삶의 질)
기간: 개입(1주 및 12주)
삶의 질: NIH PROMIS 10 Global Health Items(총점)를 통해 측정됨
개입(1주 및 12주)
2단계: 정량적 타당성 측정(과학적 결과 #3: 사회적 참여)
기간: 개입(1주 및 12주)
사회적 참여: NIH PROMIS를 통해 측정 사회적 역할 및 활동 참여 능력
개입(1주 및 12주)
2단계: 정량적 타당성 측정(과학적 결과 # 4: 자기효능감)
기간: 개입(1주 및 12주)
자기효능감: 운동 자기효능감 척도(총점)를 통해 측정
개입(1주 및 12주)
2단계: 정량적 타당성 지표(과학적 결과 # 5: 결과 기대치)
기간: 개입(1주 및 12주)
결과 기대치: 운동 척도에 대한 다차원적 결과 기대치(총점)를 통해 측정
개입(1주 및 12주)
2단계: 정량적 타당성 지표(과학적 결과 # 6: 장벽)
기간: 개입(1주 및 12주)
신체 활동 장벽: 신체 활동 장벽 설문지를 통해 측정(총점)
개입(1주 및 12주)
2단계: 정량적 타당성 측정(과학적 결과 # 7: 사회적 지원)
기간: 개입(1주 및 12주)
사회적 지원: 사회보장척도(총점)를 통해 측정
개입(1주 및 12주)
2단계: 정량적 타당성 측정(과학적 결과 # 8: 심폐 건강)
기간: 개입(1주 및 12주)
심폐 건강: 최대 산소 소비량(ml.kg-1.min-1)
개입(1주 및 12주)
2단계: 정량적 타당성 측정(과학적 결과 # 9: 손잡이 강도)
기간: 개입(1주 및 12주)
심폐 건강: 최대 악력(뉴턴, 양손)
개입(1주 및 12주)
2단계: 정량적 타당성 측정(과학적 결과 #10: 하지 기능)
기간: 개입(1주 및 12주)
하지 기능: Short Physical Performance Battery를 통해 측정(총점)
개입(1주 및 12주)
2단계: 정량적 타당성 측정(과학적 결과 #11: 하지 기능)
기간: 개입(1주 및 12주)
하지 기능: Timed Up and Go를 통해 측정(총 점수)
개입(1주 및 12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

Lakeshore Foundation

수사관

  • 연구 의자: James H Rimmer, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • 연구 책임자: Hui-Ju Young, PhD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 90DPGE0005-01-00

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

최종 분석을 완료한 후 사용 가능한 최종 데이터 세트의 비식별 사본을 만들 것입니다. 우리는 정치 및 사회 연구를 위한 대학 간 컨소시엄 계정(인터넷을 통해 무료 다운로드 가능)을 통해 과학 커뮤니티에서 데이터 세트를 사용할 수 있도록 할 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 완료 후 12개월 이내에 업로드됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

인터넷을 통한 무료 다운로드

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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