Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az atópiás dermatitisz (AD) miatt Dupixent®-et kapó betegek megfigyeléses vizsgálata (GLOBOSTAD)

2025. július 10. frissítette: Sanofi

Prospektív megfigyelési vizsgálat az atópiás dermatitisz miatt Dupixent®-et kapó betegekről

Elsődleges feladat:

A Dupixent® (dupilumab) AD-t kapó betegek jellemzése valós körülmények között, tekintettel kórtörténetükre, szocio-demográfiai és betegségi jellemzőikre, valamint az AD korábbi és egyidejű kezelésére.

Másodlagos célok:

  • A Dupixent® AD valós használati mintáinak jellemzése (pl. alkalmazott kezelési rendek, új kezelések megkezdésének okai, egyidejű terápiák, kezelési időtartamok és a abbahagyás és/vagy váltás okai)
  • A Dupixent® hosszú távú hatékonyságának felmérése AD-betegeknél, valós környezetben
  • A komorbid atópiás állapotok és a kezelés hatásainak értékelése komorbid atópiás állapotokban azoknál a betegeknél, akik Dupixent®-et kapnak AD kezelésére
  • Biztonsági adatok gyűjtése a vizsgálat résztvevőiről

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba bevont résztvevőket 5 évig követik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

955

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Ciudad Autonoma Bs As, Argentína, C1121ABE
        • Investigational Site Number : 0320011
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentína, B1629ODT
        • Investigational Site Number : 0320013
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, S2000DBS
        • Investigational Site Number : 0320012
  • Ausztria
      • Graz, Ausztria, 8036
        • Investigational Site Number : 0400005
      • Linz, Ausztria, 4020
        • Investigational Site Number : 0400004
      • Maria Enzersdorf, Ausztria, 2344
        • Investigational Site Number : 0400002
      • Vienna, Ausztria, 1220
        • Investigational Site Number : 0400001
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
        • Investigational Site Number : 0360002
      • Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
        • Investigational Site Number : 0360005
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
        • Investigational Site Number : 0360003
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Ausztrália, 5042
        • Investigational Site Number : 0360004
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Ausztrália, 3053
        • Investigational Site Number : 0360001
  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1200
        • Investigational Site Number : 0560002
      • Edegem, Belgium, 2650
        • Investigational Site Number : 0560007
      • Gent, Belgium, 9000
        • Investigational Site Number : 0560010
      • Jette, Belgium, 1090
        • Investigational Site Number : 0560003
      • Leige, Belgium, 4000
        • Investigational Site Number : 0560001
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Investigational Site Number : 0560008
      • Namur, Belgium, 5000
        • Investigational Site Number : 0560004
      • Roeselare, Belgium, 8800
        • Investigational Site Number : 0560006
  • Colombia
      • Bogota, Colombia, 11001
        • Investigational Site Number : 1700008
      • Bogota, Colombia, 110221
        • Investigational Site Number : 1700012
      • Medellín, Colombia, 050034
        • Investigational Site Number : 1700011
  • Csehország
      • Hradec Kralove, Csehország, 50005
        • Investigational Site Number : 2030008
      • Olomouc, Csehország, 77900
        • Investigational Site Number : 2030006
      • Ostrava - Poruba, Csehország, 70852
        • Investigational Site Number : 2030003
      • Plzen, Csehország, 304 60
        • Investigational Site Number : 2030004
      • Praha 1, Csehország, 110 01
        • Investigational Site Number : 2030005
      • Praha 5, Csehország, 150 06
        • Investigational Site Number : 2030002
      • Usti nad Labem, Csehország, 40113
        • Investigational Site Number : 2030001
  • Egyesült Arab Emírségek
      • Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek, 34761
        • Investigational Site Number : 7840002
  • Finnország
      • Kokkola, Finnország, 67200
        • Investigational Site Number : 2460002
  • Franciaország
      • Antony, Franciaország, 92160
        • Investigational Site Number : 2500011
      • Auxerre, Franciaország, 89000
        • Investigational Site Number : 2500004
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
        • Investigational Site Number : 2500003
      • Montpellier Cedex 5, Franciaország, 34295
        • Investigational Site Number : 2500009
      • Pierre Benite cedex, Franciaország, 69495
        • Investigational Site Number : 2500006
      • Rouen, Franciaország, 76000
        • Investigational Site Number : 2500010
      • Saint-Mandé Cedex, Franciaország, 94160
        • Investigational Site Number : 2500005
      • Toulouse Cedex 9, Franciaország, 31059
        • Investigational Site Number : 2500002
      • Valence, Franciaország, 26953
        • Investigational Site Number : 2500001
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 16121
        • Investigational Site Number : 3000002
      • Thessaloniki, Görögország, 54645
        • Investigational Site Number : 3000003
      • Thessaloniki, Görögország, 56403
        • Investigational Site Number : 3000001
  • Hollandia
      • Bergen op Zoom, Hollandia, 4624 VT
        • Investigational Site Number : 5280002
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Investigational Site Number : 3760006
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Investigational Site Number : 3760001
      • Haifa, Izrael, 31048
        • Investigational Site Number : 3760005
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Investigational Site Number : 3760002
      • Ramat Gan, Izrael, 5266202
        • Investigational Site Number : 3760004
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Investigational Site Number : 3760003
  • Japán
      • Amagasaki-shi, Japán, 660-8550
        • Investigational Site Number : 3920022
      • Habikino-shi, Japán, 583-8588
        • Investigational Site Number : 3920002
      • Hamamatsu-shi, Japán, 430-0929
        • Investigational Site Number : 3920014
      • Kyoto-shi, Japán, 604-8845
        • Investigational Site Number : 3920025
      • Marugame-shi, Japán, 763-0074
        • Investigational Site Number : 3920013
      • Minokamo-shi, Japán, 505-8503
        • Investigational Site Number : 3920012
      • Nagoya-shi, Japán, 454-8509
        • Investigational Site Number : 3920001
      • Setagaya-ku, Japán, 156-0043
        • Investigational Site Number : 3920010
      • Yokohama-shi, Japán, 234-8503
        • Investigational Site Number : 3920020
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japán, 480-1195
        • Investigational Site Number : 3920004
    • Hokkaido
      • Obihiro-shi, Hokkaido, Japán, 080-0013
        • Investigational Site Number : 3920015
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japán, 060-0807
        • Investigational Site Number : 3920006
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japán, 573-1191
        • Investigational Site Number : 3920011
    • Saitama
      • Koshigaya-shi, Saitama, Japán, 343-8555
        • Investigational Site Number : 3920008
    • Tochigi
      • Shimotsuga-gun, Tochigi, Japán, 321-0293
        • Investigational Site Number : 3920005
    • Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japán, 173-8606
        • Investigational Site Number : 3920003
  • Kuvait
      • Sulaibikat, Kuvait, 90806
        • Investigational Site Number : 4140001
  • Mexikó
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44130
        • Investigational Site Number : 4840001
  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia, N-5021
        • Investigational Site Number : 5780002
      • Bodø, Norvégia, 8005
        • Investigational Site Number : 5780001
  • Olaszország
      • Bari, Olaszország, 70124
        • Investigational Site Number : 3800012
      • Brescia, Olaszország, 25123
        • Investigational Site Number : 3800007
      • Cagliari, Olaszország, 09124
        • Investigational Site Number : 3800013
      • Genova, Olaszország, 16132
        • Investigational Site Number : 3800008
      • L'Aquila, Olaszország, 67100
        • Investigational Site Number : 3800015
      • Milano, Olaszország, 20122
        • Investigational Site Number : 3800004
      • Napoli, Olaszország, 80131
        • Investigational Site Number : 3800001
      • Palermo, Olaszország, 90127
        • Investigational Site Number : 3800018
      • Pisa, Olaszország, 56126
        • Investigational Site Number : 3800010
      • Roma, Olaszország, 00137
        • Investigational Site Number : 3800005
      • Torino, Olaszország, 10126
        • Investigational Site Number : 3800016
    • Ancona
      • Torrette Di Ancona, Ancona, Olaszország, 60126
        • Investigational Site Number : 3800009
    • Latina
      • Terracina, Latina, Olaszország, 04019
        • Investigational Site Number : 3800017
    • Roma
      • Rome, Roma, Olaszország, 00133
        • Investigational Site Number : 3800003
      • Rome, Roma, Olaszország, 00161
        • Investigational Site Number : 3800011
  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció, 123182
        • Investigational Site Number : 6430001
      • Moscow, Orosz Föderáció, 129110
        • Investigational Site Number : 6430002
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 191015
        • Investigational Site Number : 6430004
  • Portugália
      • Coimbra, Portugália, 3000-075
        • Investigational Site Number : 6200003
      • Lisboa, Portugália, 1169-050
        • Investigational Site Number : 6200002
      • Porto, Portugália, 4099-001
        • Investigational Site Number : 6200004
      • Vila Nova de Gaia, Portugália, 4434-502
        • Investigational Site Number : 6200001
  • Spanyolország
      • Baracaldo, Spanyolország, 48903
        • Investigational Site Number : 7240017
      • Barcelona, Spanyolország, 08041
        • Investigational Site Number : 7240009
      • Barcelona, Spanyolország
        • Investigational Site Number : 7240014
      • Granada, Spanyolország, 18012
        • Investigational Site Number : 7240021
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Investigational Site Number : 7240006
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Investigational Site Number : 7240001
      • Madrid, Spanyolország, 28006
        • Investigational Site Number : 7240016
      • Madrid, Spanyolország, 28031
        • Investigational Site Number : 7240007
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Investigational Site Number : 7240010
      • Santiago de Compostela, Spanyolország, 15706
        • Investigational Site Number : 7240008
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33011
        • Investigational Site Number : 7240002
      • Santullano De Mieres, Asturias, Spanyolország, 33611
        • Investigational Site Number : 7240011
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spanyolország, 48013
        • Investigational Site Number : 7240019
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanyolország, 35010
        • Investigational Site Number : 7240004
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanyolország, 28222
        • Investigational Site Number : 7240012
  • Szaud-Arábia
      • Dammam, Szaud-Arábia, 31444
        • Investigational Site Number : 6820013
      • Jeddah, Szaud-Arábia, 21423
        • Investigational Site Number : 6820001
  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 833401
        • Investigational Site Number : 1580012
      • Taichung, Tajvan, 40201
        • Investigational Site Number : 1580011
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Investigational Site Number : 1580014
      • Taoyuan County, Tajvan, 333
        • Investigational Site Number : 1580015

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A célpopuláció felnőtt és serdülőkorú betegek (férfi vagy nő, ≥12 éves), akik a Dupixent® kezelést kezdik az AD kezelésére az országspecifikus felírási információk szerint.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő, 12 éves vagy idősebb a kiindulási látogatáskor. Megjegyzés: A serdülő (legalább 12 éves, de 18 évesnél fiatalabb) résztvevők csak akkor jogosultak a részvételre, ha a Dupixent® megkapta az adott ország hatósági engedélyét az ebben a korcsoportban való használatra;
  • Dupixent® for AD kezelés megkezdése az országspecifikus felírási információk szerint. Megjegyzés: A résztvevők jogosultak lehetnek arra, hogy a nyilvántartásba való felvételüket megelőző 6 hónapon belül már megkezdték az AD Dupixent® kezelését, feltéve, hogy minden alapvető alapadatra szükség van (ekcéma területi és súlyossági indexe [EASI], atópiás dermatitisz pontozása [SCORAD] ], a testfelület [az AD érintettsége] [BSA], a páciens-orientált ekcéma mérése [POEM] és a bőrgyógyászati ​​életminőség-index [DLQI]) a nyilvántartási protokoll szerint a Dupixent®-kezelés megkezdésekor rögzítették, és elérhetők bejegyzést a nyilvántartó adatbázisba
  • Képes a tanulmányokkal kapcsolatos kérdőívek megértésére és kitöltésére
  • Adjon meg aláírt, tájékozott beleegyezést vagy szülői/jogilag elfogadható képviselő beleegyezését és/vagy beteg hozzájárulását, ahol lehetséges

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akiknek az országspecifikus felírási tájékoztató címkéje szerint ellenjavallatok vannak a gyógyszerre
  • Bármilyen állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozhatja a pácienst abban, hogy részt vegyen a vizsgálatban, mint például a rövid várható élettartam, a kábítószer-használat, a súlyos kognitív károsodás vagy más olyan társbetegségek, amelyek előre láthatóan megakadályozhatják a résztvevő pácienst abban, hogy megfelelően befejezze a vizsgálatot. a látogatások és felmérések ütemezése
  • Olyan betegek, akik jelenleg részt vesznek bármely olyan intervenciós klinikai vizsgálatban, amely módosítja a betegellátást
  • A Dupixent® korábbi alkalmazása a szűrővizsgálatot követő 6 hónapon belül, vagy a kiindulási vizittől számított 6 hónapon belül, ha a szűrés és a kiindulási állapot ugyanazon a napon történik

A fenti információk nem tartalmaznak minden olyan megfontolást, amely releváns a páciens klinikai vizsgálatban való potenciális részvételével kapcsolatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
AD-ben szenvedő résztvevők
AD-ben szenvedő felnőtt és serdülőkorú résztvevők, akik Dupixent® kezelést kezdenek AD kezelésére az országspecifikus felírási információk szerint, az orvosuk által meghatározott szokásos ellátás részeként
Drog: Dupilumab SAR231893 (REGN668)

Gyógyszerforma: oldatos injekció

Az alkalmazás módja: szubkután injekció

Más nevek:
  • Dupixent®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Alapjellemzők: kórtörténet
Időkeret: Alaphelyzet a 60. hónapig
Alaphelyzet a 60. hónapig
Alapjellemzők: Társadalmi-demográfia
Időkeret: Alaphelyzet a 60. hónapig
Alaphelyzet a 60. hónapig
Alapjellemzők: A betegség jellemzői
Időkeret: Alaphelyzet a 60. hónapig
Alaphelyzet a 60. hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orvosi értékelés: Atópiás dermatitisz által érintett testfelület (BSA)
Időkeret: Alaphelyzet a 60. hónapig
Az AD által érintett BSA százalékos aránya a test minden egyes fő szakaszára vonatkozóan értékelve
Alaphelyzet a 60. hónapig
Orvosi értékelés: ekcéma területi és súlyossági indexe (EASI)
Időkeret: Alaphelyzet a 60. hónapig
A klinikai gyakorlatban és klinikai vizsgálatokban használt mérték az AD súlyosságának és mértékének felmérésére
Alaphelyzet a 60. hónapig
Orvosi értékelés: Az atópiás dermatitisz pontozása (SCORAD)
Időkeret: Alaphelyzet a 60. hónapig
A klinikai gyakorlatban és a klinikai vizsgálatokban használt mérőszám az AD súlyosságának és kiterjedésének standardizálására
Alaphelyzet a 60. hónapig
Résztvevő értékelése: Betegorientált ekcéma mérés (POEM)
Időkeret: Alaphelyzet a 60. hónapig
Klinikai gyakorlatban és klinikai vizsgálatokban használt kérdőív a betegség tüneteinek felmérésére gyermekeknél és felnőtteknél
Alaphelyzet a 60. hónapig
Résztvevő értékelése: Pruritus Numerical Rating Scale (NRS)
Időkeret: Alaphelyzet a 60. hónapig
Egyéni NRS a viszketés intenzitásának értékelésére 0-tól 10-ig terjedő numerikus besorolási skála segítségével
Alaphelyzet a 60. hónapig
Résztvevő értékelése: Bőrfájdalom vagy fájdalom NRS
Időkeret: Alaphelyzet a 60. hónapig
Egyéni NRS, amelyet a bőrfájdalom és -fájdalom értékelésére használnak 0-10 NRS-sel
Alaphelyzet a 60. hónapig
Résztvevő értékelése: A bőr forrósága NRS
Időkeret: Alaphelyzet a 60. hónapig
Egyéni NRS, amely a bőr forróságának (égő érzésének) értékelésére szolgál 0-10 NRS segítségével
Alaphelyzet a 60. hónapig
Résztvevő értékelése: Bőrérzékenység NRS
Időkeret: Alaphelyzet a 60. hónapig
Egyéni NRS, amelyet a bőr érzékenységének értékelésére használnak 0 és 10 közötti NRS-sel
Alaphelyzet a 60. hónapig
Résztvevő értékelése: alvászavar NRS
Időkeret: Alaphelyzet a 60. hónapig
Az egyes NRS-ek az alvászavar súlyosságát 0-10 NRS-sel jelentették
Alaphelyzet a 60. hónapig
Résztvevő értékelése: Bőrgyógyászati ​​életminőségi index (DLQI) felnőtteknek és gyermekeknek Bőrgyógyászati ​​életminőségi index (CDLQI) serdülőknek
Időkeret: Alaphelyzet a 60. hónapig
Klinikai gyakorlatban és klinikai vizsgálatokban használt kérdőív az AD-betegség tüneteinek és kezelésének az életminőségre (QOL) gyakorolt ​​hatásának felmérésére
Alaphelyzet a 60. hónapig
Résztvevő értékelése: Juniper Asthma Control Questionnaire (ACQ-5)
Időkeret: Alaphelyzet a 60. hónapig
Kérdőív a komorbid asztmában szenvedő résztvevők asztmakontrolljának értékelésére
Alaphelyzet a 60. hónapig
Résztvevő értékelése: allergiás nátha – vizuális analóg skála (AR-VAS)
Időkeret: Alaphelyzet a 60. hónapig
Eszköz az allergiás rhinitis tüneteinek dokumentálására és terápiakövetésére
Alaphelyzet a 60. hónapig
Résztvevők értékelése: Munka termelékenységi és aktivitási károsodással kapcsolatos kérdőív (WPAI-AD) felnőtteknek és Munka termelékenységi és aktivitási károsodásának kérdőíve + osztálytermi károsodással kapcsolatos kérdések (WPAI-CIQ-AD) serdülőknek
Időkeret: Alaphelyzet a 60. hónapig
Kérdőív az AD termelékenységre gyakorolt ​​hatásának felmérésére
Alaphelyzet a 60. hónapig
A résztvevők értékelése: Egészségügyi erőforrások felhasználási kérdőív
Időkeret: Alaphelyzet a 60. hónapig
Kérdőív az AD miatti kórházi kezelésről vagy sürgősségi/sürgősségi ellátásról
Alaphelyzet a 60. hónapig
Résztvevő értékelése: 9 tételből álló, kezeléssel elégedettségi kérdőív a gyógyszeres kezeléshez (TSQM-9)
Időkeret: Alaphelyzet a 60. hónapig
A kezeléssel való elégedettség mérésére szolgáló eszköz
Alaphelyzet a 60. hónapig
Nemkívánatos események (AE)
Időkeret: Alaphelyzet a 60. hónapig
Legalább 1 AE-vel rendelkező résztvevők száma
Alaphelyzet a 60. hónapig
Résztvevő értékelése: Az atópiás dermatitisz ellenőrző eszköze (ADCT) opcionálisan gyűjthető
Időkeret: Alaphelyzet a 60. hónapig
Az atópiás dermatitisz kontrolljával kapcsolatos kérdőív
Alaphelyzet a 60. hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sanofi

Együttműködők

Regeneron Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OBS15990

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A minősített kutatók hozzáférést kérhetnek a betegszintű adatokhoz és a kapcsolódó vizsgálati dokumentumokhoz, beleértve a klinikai vizsgálati jelentést, a vizsgálati protokollt az esetleges módosításokkal, az üres esetjelentési űrlapot, a statisztikai elemzési tervet és az adatkészlet specifikációit. A betegszintű adatokat anonimizáljuk, a vizsgálati dokumentumokat pedig töröljük a kísérletben résztvevők magánéletének védelme érdekében. A Sanofi adatmegosztási kritériumairól, a jogosult tanulmányokról és a hozzáférés kérésének folyamatáról további részletek a következő címen találhatók: https://vivli.org

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Atópiás dermatitis

Klinikai vizsgálatok a Dupilumab SAR231893 (REGN668)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel