Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus potilaista, jotka saavat Dupixentiä® atooppiseen ihottumaan (AD) (GLOBOSTAD)

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Sanofi

Tuleva havaintotutkimus potilaista, jotka saavat Dupixentiä® atooppiseen ihottumaan

Ensisijainen tavoite:

Karakterioida potilaita, jotka saavat Dupixentiä® (dupilumabi) AD:n hoitoon todellisessa ympäristössä, ottaen huomioon heidän sairaushistoriansa, sosio-demografiset ja sairauden ominaisuudet sekä aiemmat ja samanaikaiset AD:n hoidot

Toissijaiset tavoitteet:

  • Luonnehditaan Dupixent®:n todellisia käyttötapoja AD:n hoitoon (esim. käytetyt hoito-ohjelmat, syy uusien hoitojen aloittamiseen, samanaikaiset hoidot, hoidon kesto ja syyt lopettamiseen ja/tai vaihtamiseen)
  • Arvioida Dupixentin® pitkän aikavälin tehokkuutta AD-potilailla tosielämässä
  • Arvioida samanaikaisia ​​atooppisia tiloja ja hoidon vaikutuksia atooppisiin sairauksiin potilailla, jotka saavat Dupixent®-hoitoa AD:n hoitoon
  • Turvallisuustietojen kerääminen tutkimukseen osallistuneista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen ilmoittautuneita seurataan 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

955

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Bergen op Zoom, Alankomaat, 4624 VT
        • Investigational Site Number : 5280002
  • Argentiina
      • Ciudad Autonoma Bs As, Argentiina, C1121ABE
        • Investigational Site Number : 0320011
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentiina, B1629ODT
        • Investigational Site Number : 0320013
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000DBS
        • Investigational Site Number : 0320012
  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Investigational Site Number : 0360002
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Investigational Site Number : 0360005
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Investigational Site Number : 0360003
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Investigational Site Number : 0360004
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Investigational Site Number : 0360001
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Investigational Site Number : 0560002
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Investigational Site Number : 0560007
      • Gent, Belgia, 9000
        • Investigational Site Number : 0560010
      • Jette, Belgia, 1090
        • Investigational Site Number : 0560003
      • Leige, Belgia, 4000
        • Investigational Site Number : 0560001
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Investigational Site Number : 0560008
      • Namur, Belgia, 5000
        • Investigational Site Number : 0560004
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Investigational Site Number : 0560006
  • Espanja
      • Baracaldo, Espanja, 48903
        • Investigational Site Number : 7240017
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Investigational Site Number : 7240009
      • Barcelona, Espanja
        • Investigational Site Number : 7240014
      • Granada, Espanja, 18012
        • Investigational Site Number : 7240021
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Investigational Site Number : 7240006
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Investigational Site Number : 7240001
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Investigational Site Number : 7240016
      • Madrid, Espanja, 28031
        • Investigational Site Number : 7240007
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Investigational Site Number : 7240010
      • Santiago de Compostela, Espanja, 15706
        • Investigational Site Number : 7240008
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
        • Investigational Site Number : 7240002
      • Santullano De Mieres, Asturias, Espanja, 33611
        • Investigational Site Number : 7240011
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Espanja, 48013
        • Investigational Site Number : 7240019
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35010
        • Investigational Site Number : 7240004
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Investigational Site Number : 7240012
  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Investigational Site Number : 3760006
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Investigational Site Number : 3760001
      • Haifa, Israel, 31048
        • Investigational Site Number : 3760005
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Investigational Site Number : 3760002
      • Ramat Gan, Israel, 5266202
        • Investigational Site Number : 3760004
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Investigational Site Number : 3760003
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Investigational Site Number : 3800012
      • Brescia, Italia, 25123
        • Investigational Site Number : 3800007
      • Cagliari, Italia, 09124
        • Investigational Site Number : 3800013
      • Genova, Italia, 16132
        • Investigational Site Number : 3800008
      • L'Aquila, Italia, 67100
        • Investigational Site Number : 3800015
      • Milano, Italia, 20122
        • Investigational Site Number : 3800004
      • Napoli, Italia, 80131
        • Investigational Site Number : 3800001
      • Palermo, Italia, 90127
        • Investigational Site Number : 3800018
      • Pisa, Italia, 56126
        • Investigational Site Number : 3800010
      • Roma, Italia, 00137
        • Investigational Site Number : 3800005
      • Torino, Italia, 10126
        • Investigational Site Number : 3800016
    • Ancona
      • Torrette Di Ancona, Ancona, Italia, 60126
        • Investigational Site Number : 3800009
    • Latina
      • Terracina, Latina, Italia, 04019
        • Investigational Site Number : 3800017
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00133
        • Investigational Site Number : 3800003
      • Rome, Roma, Italia, 00161
        • Investigational Site Number : 3800011
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Investigational Site Number : 0400005
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Investigational Site Number : 0400004
      • Maria Enzersdorf, Itävalta, 2344
        • Investigational Site Number : 0400002
      • Vienna, Itävalta, 1220
        • Investigational Site Number : 0400001
  • Japani
      • Amagasaki-shi, Japani, 660-8550
        • Investigational Site Number : 3920022
      • Habikino-shi, Japani, 583-8588
        • Investigational Site Number : 3920002
      • Hamamatsu-shi, Japani, 430-0929
        • Investigational Site Number : 3920014
      • Kyoto-shi, Japani, 604-8845
        • Investigational Site Number : 3920025
      • Marugame-shi, Japani, 763-0074
        • Investigational Site Number : 3920013
      • Minokamo-shi, Japani, 505-8503
        • Investigational Site Number : 3920012
      • Nagoya-shi, Japani, 454-8509
        • Investigational Site Number : 3920001
      • Setagaya-ku, Japani, 156-0043
        • Investigational Site Number : 3920010
      • Yokohama-shi, Japani, 234-8503
        • Investigational Site Number : 3920020
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japani, 480-1195
        • Investigational Site Number : 3920004
    • Hokkaido
      • Obihiro-shi, Hokkaido, Japani, 080-0013
        • Investigational Site Number : 3920015
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-0807
        • Investigational Site Number : 3920006
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japani, 573-1191
        • Investigational Site Number : 3920011
    • Saitama
      • Koshigaya-shi, Saitama, Japani, 343-8555
        • Investigational Site Number : 3920008
    • Tochigi
      • Shimotsuga-gun, Tochigi, Japani, 321-0293
        • Investigational Site Number : 3920005
    • Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japani, 173-8606
        • Investigational Site Number : 3920003
  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia, 11001
        • Investigational Site Number : 1700008
      • Bogota, Kolumbia, 110221
        • Investigational Site Number : 1700012
      • Medellín, Kolumbia, 050034
        • Investigational Site Number : 1700011
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 16121
        • Investigational Site Number : 3000002
      • Thessaloniki, Kreikka, 54645
        • Investigational Site Number : 3000003
      • Thessaloniki, Kreikka, 56429
        • Investigational Site Number : 3000001
  • Kuwait
      • Sulaibikat, Kuwait, 90806
        • Investigational Site Number : 4140001
  • Meksiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44130
        • Investigational Site Number : 4840001
  • Norja
      • Bergen, Norja, N-5021
        • Investigational Site Number : 5780002
      • Bodø, Norja, 8005
        • Investigational Site Number : 5780001
  • Portugali
      • Coimbra, Portugali, 3000-075
        • Investigational Site Number : 6200003
      • Lisboa, Portugali, 1169-050
        • Investigational Site Number : 6200002
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Investigational Site Number : 6200004
      • Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434-502
        • Investigational Site Number : 6200001
  • Ranska
      • Antony, Ranska, 92160
        • Investigational Site Number : 2500011
      • Auxerre, Ranska, 89000
        • Investigational Site Number : 2500004
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Investigational Site Number : 2500003
      • Montpellier Cedex 5, Ranska, 34295
        • Investigational Site Number : 2500009
      • Pierre Benite cedex, Ranska, 69495
        • Investigational Site Number : 2500006
      • Rouen, Ranska, 76000
        • Investigational Site Number : 2500010
      • Saint-Mandé Cedex, Ranska, 94160
        • Investigational Site Number : 2500005
      • Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
        • Investigational Site Number : 2500002
      • Valence, Ranska, 26953
        • Investigational Site Number : 2500001
  • Saudi-Arabia
      • Dammam, Saudi-Arabia, 31444
        • Investigational Site Number : 6820013
      • Jeddah, Saudi-Arabia, 21423
        • Investigational Site Number : 6820001
  • Suomi
      • Kokkola, Suomi, 67200
        • Investigational Site Number : 2460002
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Investigational Site Number : 1580012
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Investigational Site Number : 1580011
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Investigational Site Number : 1580014
      • Taoyuan County, Taiwan, 333
        • Investigational Site Number : 1580015
  • Tšekki
      • Hradec Kralove, Tšekki, 50005
        • Investigational Site Number : 2030008
      • Olomouc, Tšekki, 77900
        • Investigational Site Number : 2030006
      • Ostrava - Poruba, Tšekki, 70852
        • Investigational Site Number : 2030003
      • Plzen, Tšekki, 304 60
        • Investigational Site Number : 2030004
      • Praha 1, Tšekki, 110 01
        • Investigational Site Number : 2030005
      • Praha 5, Tšekki, 150 06
        • Investigational Site Number : 2030002
      • Usti nad Labem, Tšekki, 40113
        • Investigational Site Number : 2030001
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 123182
        • Investigational Site Number : 6430001
      • Moscow, Venäjän federaatio, 129110
        • Investigational Site Number : 6430002
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 191015
        • Investigational Site Number : 6430004
  • Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
      • Al Ain, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 15258
        • Investigational Site Number : 7840002

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdepopulaatio on aikuiset ja nuoret potilaat (mies tai nainen, ≥12-vuotiaat), jotka aloittavat Dupixent®-hoidon AD:n hoitoon maakohtaisten lääkemääräystietojen mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 12 vuotta tai vanhempi lähtötilanteessa. Huomautus: Nuoret osallistujat (vähintään 12-vuotiaat mutta alle 18-vuotiaat) ovat kelvollisia vasta, kun Dupixent® on saanut kyseisen maan viranomaisluvan käytettäväksi tässä ikäryhmässä;
  • Aloitetaan Dupixent®-hoito AD:lle maakohtaisten lääkemääräystietojen mukaisesti. Huomautus: Osallistujat voivat olla kelpoisia, jos he ovat jo aloittaneet Dupixent®-hoidon AD-tautiin 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiään rekisteriin edellyttäen, että kaikki perustiedot vaaditaan (ekseema-alue ja vakavuusindeksi [EASI], atooppisen ihottuman pisteytys [SCORAD] ], kehon pinta-ala [AD-vaikutuksesta] [BSA], potilaslähtöinen ekseemamittaus [POEM] ja Dermatology Life Quality Index [DLQI]) rekisteröitiin Dupixent®-hoidon aloittamisen yhteydessä ja ovat saatavilla merkintä rekisteritietokantaan
  • Pystyy ymmärtämään ja täyttämään tutkimukseen liittyviä kyselyitä
  • Anna tarvittaessa allekirjoitettu tietoinen suostumus tai vanhempien/laillisesti hyväksyttävän edustajan suostumus ja/tai potilaan suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on maakohtaisen reseptiohjeen mukaan vasta-aihe lääkkeelle
  • Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä potilaan kykyä osallistua tutkimukseen, kuten lyhyt elinajanodote, päihteiden väärinkäyttö, vakava kognitiivinen heikentyminen tai muut samanaikaiset sairaudet, jotka voivat ennustettavasti estää osallistuvaa potilasta suorittamasta tutkimusta riittävästi. vierailujen ja arviointien aikataulu
  • Potilaat, jotka osallistuvat tällä hetkellä mihin tahansa interventiotutkimukseen, joka muuttaa potilaan hoitoa
  • Dupixentin® aiempi käyttö 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä tai 6 kuukauden sisällä lähtötilanteesta, jos seulonta ja lähtötilanne tapahtuvat samana päivänä

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, joilla on AD
AD-potilaat ja nuoret aikuiset ja nuoret, jotka aloittavat Dupixent®-hoidon AD:n hoitoon maakohtaisten reseptitietojen mukaisesti osana tavanomaista hoitoaan lääkärin määräämänä
Lääke: Dupilumab SAR231893 (REGN668)

Lääkemuoto: injektioneste, liuos

Antoreitti: ihonalainen injektio

Muut nimet:
  • Dupixent®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perusominaisuudet: sairaushistoria
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Perustaso kuukauteen 60
Perusominaisuudet: Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Perustaso kuukauteen 60
Perusominaisuudet: Sairauden ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Perustaso kuukauteen 60

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin arvio: Atooppisen dermatiitin aiheuttama kehon pinta-ala (BSA)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
AD:n vaikutuksen prosenttiosuus BSA:sta, joka on arvioitu kussakin suuressa kehon osassa
Perustaso kuukauteen 60
Lääkärin arvio: Ekseeman alue- ja vakavuusindeksi (EASI)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Kliinisessä käytännössä ja kliinisissä tutkimuksissa käytetty mitta AD:n vakavuuden ja laajuuden arvioimiseksi
Perustaso kuukauteen 60
Lääkärin arvio: Atooppisen ihottuman pisteytys (SCORAD)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Kliinisessä käytännössä ja kliinisissä tutkimuksissa käytetty mittaus AD:n vakavuuden ja laajuuden arvioinnin standardoimiseksi
Perustaso kuukauteen 60
Osallistujan arviointi: Potilaslähtöinen ekseemamittaus (POEM)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Kliinisessä käytännössä ja kliinisissä tutkimuksissa käytetty kyselylomake lasten ja aikuisten sairauden oireiden arvioimiseksi
Perustaso kuukauteen 60
Osallistujan arviointi: Pruritus Numerical Rating Scale (NRS)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Yksittäinen NRS, jota käytetään arvioimaan kutinan voimakkuutta käyttämällä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa
Perustaso kuukauteen 60
Osallistujan arviointi: Ihokipu tai arkuus NRS
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Yksittäinen NRS, jota käytetään arvioimaan ihon kipua ja arkuutta käyttämällä 0-10 NRS:ää
Perustaso kuukauteen 60
Osallistuja-arvio: Ihon tunne kuuma NRS
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Yksittäinen NRS, jota käytetään arvioimaan ihon kuuman tunteen (polttava tunne) käyttämällä arvoa 0–10 NRS
Perustaso kuukauteen 60
Osallistujan arviointi: Ihon herkkyys NRS
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Yksilöllinen NRS, jota käytetään arvioimaan ihon herkkyyttä käyttämällä 0–10 NRS:ää
Perustaso kuukauteen 60
Osallistujan arviointi: Unihäiriö NRS
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Yksittäiset NRS:t raportoivat unihäiriönsä vakavuuden käyttämällä 0–10 NRS:ää
Perustaso kuukauteen 60
Osallistujan arviointi: Dermatology Life Quality Index (DLQI) aikuisille ja lapsille Dermatology Life Quality Index (CDLQI) nuorille
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Kliinisessä käytännössä ja kliinisissä tutkimuksissa käytetty kyselylomake, jolla arvioidaan AD-taudin oireiden ja hoidon vaikutusta elämänlaatuun (QOL)
Perustaso kuukauteen 60
Osallistujan arviointi: Juniper Asthma Control Questionnaire (ACQ-5)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Kyselylomake astman hallinnan arvioimiseksi osallistujilla, joilla on samanaikainen astma
Perustaso kuukauteen 60
Osallistujan arviointi: Allerginen nuha-Visual Analog Scale (AR-VAS)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Laite allergisen nuhan oireiden dokumentointiin ja hoidon seurantaan
Perustaso kuukauteen 60
Osallistujan arviointi: Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä koskeva kyselylomake aikuisille (WPAI-AD) ja nuorille työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä koskeva kyselylomake + luokkahuoneen vajaatoimintakyselyt (WPAI-CIQ-AD)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Kyselylomake AD:n vaikutuksen arvioimiseksi tuottavuuteen
Perustaso kuukauteen 60
Osallistujan arviointi: Terveydenhuollon resurssien käyttöä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Kyselylomake sairaalahoidosta tai päivystys/päivystyskeskuksen käynneistä AD:n vuoksi
Perustaso kuukauteen 60
Osallistujan arviointi: 9 kohdan hoitotyytyväisyyskysely lääkitystä varten (TSQM-9)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Laite hoitotyytyväisyyden mittaamiseen
Perustaso kuukauteen 60
Haitalliset tapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Osallistujien määrä, joilla on vähintään 1 AE
Perustaso kuukauteen 60
Osallistujan arviointi: Atooppisen ihottuman hallintatyökalu (ADCT), joka kerätään valinnaisesti
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 60
Atooppisen ihottuman hallintaan liittyvä kyselylomake
Perustaso kuukauteen 60

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Yhteistyökumppanit

Regeneron Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBS15990

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliinisen tutkimuksen raportti, tutkimuspöytäkirja mahdollisine muutoksineen, tyhjä tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietojoukon spesifikaatiot. Potilastason tiedot anonymisoidaan ja tutkimusasiakirjat poistetaan kokeen osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi. Lisätietoja Sanofin tiedonjakokriteereistä, tukikelpoisista tutkimuksista ja käyttöoikeuden hakemisprosessista löytyy osoitteesta: https://vivli.org

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atooppinen dermatiitti

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Dupilumab SAR231893 (REGN668)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa