Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EEG-alapú algoritmust használó orvosi eszköz fejlesztése a fájdalom objektív számszerűsítésére

2019. június 25. frissítette: PainQx, Inc
50 krónikus fájdalmat okozó betegtől 19 vezető EEG-adatot gyűjtöttek össze klinikai anamnézisükkel és saját maguk által bejelentett fájdalompontszámmal. Gépi tanulást alkalmaztak az EEG adatok elemzésére és a krónikus fájdalom biomarkerének származtatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02451
        • Boston Pain Care Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ötven (50) 18-85 év közötti férfi és nő fájdalmas beteget vontunk be, akiknek tünetei 3 hónapot meghaladó időtartamúak (az IASP krónikus fájdalom definíciója szerint). Azokat az alanyokat, akik megfeleltek a felvételi/kizárási kritériumoknak, felkérték, hogy jelentkezzenek a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női krónikus fájdalom betegek
  • 18-85 év közötti betegek
  • Azok a betegek, akiknél a tünetek több mint 3 hónapig tartanak
  • Neuropátiás (pl. derékfájás), osteoarthritisben vagy izomcsontrendszeri fájdalomban szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akiknél a diagnózis felállításának alapjául szolgáló fájdalmas állapothoz kapcsolódó patológia jelei vannak (pl. képalkotó vizsgálat eredményei vagy diagnosztikai fájdalomkód)
  • Az NRS-ben szenvedő betegek fájdalompontszáma a teljes tartományban (1-10) volt a vizsgálat időpontjában

Kizárási kritériumok:

  • Orvosilag diagnosztizált pszichotikus betegségben szenvedő betegek
  • Orvosilag diagnosztizált drog- vagy alkoholfüggőségben szenvedő betegek az elmúlt 12 hónapban
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében eszméletvesztéssel és amnéziával járó fejsérülés szerepel (az elmúlt 2 évben)
  • Olyan koponya-rendellenességben szenvedő betegek, akik kizárják az elektródák megfelelő elhelyezését az EEG-adatgyűjtéshez
  • Olyan betegek, akiknek gerincvelő-stimulátora vagy más beültethető eszköze van
  • Azok a betegek, akiknél a fájdalom forrása az értékelés időpontjában a következőkhöz kapcsolódik: neurológiai rendellenességek (sclerosis multiplex, Parkinson-kór, demencia), cukorbetegség, migrén, vagy akiknél reflex/szimpatikus disztrófiás zavar/komplex regionális fájdalom szindróma, fibromyalgia vagy zsigeri fájdalom
  • Rákos betegek
  • Munkavállalói kártérítésben vagy rokkantságban részesülő betegek
  • A beteg görcsoldó gyógyszert szed
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pearsons Korreláció az IRIS-ből származó fájdalom biomarker és a beteg által bejelentett numerikus értékelési skála között (0-10)
Időkeret: 6 hónap
Az 1,0-s Pearson-korreláció tökéletességi korrelációt jelent, a 0 pedig nincs korreláció a két mért változó között
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

PainQx, Inc

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a IRIS rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel