Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een medisch hulpmiddel met behulp van een op EEG gebaseerd algoritme voor de objectieve kwantificering van pijn

25 juni 2019 bijgewerkt door: PainQx, Inc
Verkregen 19 lead EEG-gegevens van 50 chronische pijnpatiënten samen met hun klinische geschiedenis en zelfgerapporteerde pijnscore. Machine learning werd gebruikt om de EEG-gegevens te analyseren en een biomarker voor chronische pijn af te leiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02451
        • Boston Pain Care Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vijftig (50) mannelijke en vrouwelijke pijnpatiënten met symptomen van meer dan 3 maanden (volgens de IASP-definitie van chronische pijn) in de leeftijd van 18-85 jaar werden ingeschreven. Proefpersonen die voldeden aan de opname-/uitsluitingscriteria werden gevraagd om zich vrijwillig aan te melden voor het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke chronische pijnpatiënten
  • Patiënten in de leeftijd van 18-85 jaar
  • Patiënten die symptomen vertonen die langer dan 3 maanden aanhouden
  • Patiënten die lijden aan neuropathische (bijv. lage rugpijn), osteoartritis of spier-skeletpijn
  • Patiënten met bewijs van pathologie gerelateerd aan de pijnlijke aandoening waarop de diagnose werd gesteld (bijv. resultaten van beeldvorming of diagnostische pijncode)
  • Patiënten met NRS-pijnscores over het volledige bereik (1-10) op het moment van testen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een medisch gediagnosticeerde psychotische ziekte
  • Patiënten met medisch gediagnosticeerde drugs- of alcoholafhankelijkheid in de afgelopen 12 maanden
  • Patiënten met een medische voorgeschiedenis van hoofdletsel met bewustzijnsverlies en amnesie (in de afgelopen 2 jaar)
  • Patiënten met schedelafwijkingen die de juiste plaatsing van de elektroden voor de EEG-gegevensverzameling in de weg staan
  • Patiënten met een ruggenmergstimulator of andere implanteerbare apparaten
  • Patiënten bij wie de bron van pijn op het moment van de evaluatie verband houdt met: neurologische aandoeningen (multiple sclerose, Parkinson, dementie), diabetes, migraine, of patiënten met reflex-/sympathische dystrofiestoornis/complex regionaal pijnsyndroom, fibromyalgie of visceraal pijn
  • Patiënten met kanker
  • Patiënten met een werknemersvergoeding of arbeidsongeschiktheid
  • Patiënt op anticonvulsiva
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pearsons Correlatie tussen van IRIS afgeleide pijnbiomarker en door de patiënt gerapporteerde numerieke beoordelingsschaal (0-10)
Tijdsspanne: 6 maanden
Een Pearson-correlatie van 1,0 is perfectiecorrelatie en 0 geen correlatie tussen de twee gemeten variabelen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

PainQx, Inc

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op IRIS-systeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren