Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et medicinsk udstyr ved hjælp af en EEG-baseret algoritme til objektiv kvantificering af smerte

25. juni 2019 opdateret af: PainQx, Inc
Opnåede 19 lead EEG-data fra 50 kroniske smertepatienter sammen med deres kliniske historie og selvrapporterede smertescore. Maskinlæring blev brugt til at analysere EEG-dataene og udlede en biomarkør for kronisk smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
        • Boston Pain Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Halvtreds (50) mandlige og kvindelige smertepatienter med symptomer på mere end 3 måneders varighed (i henhold til IASP's definition af kronisk smerte) i alderen 18-85 år blev tilmeldt. Forsøgspersoner, der opfyldte inklusions-/eksklusionskriterierne, blev bedt om at melde sig frivilligt til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige kroniske smertepatienter
  • Patienter mellem 18-85 år
  • Patienter, der udviser tilstedeværelsen af ​​symptomer i mere end 3 måneders varighed
  • Patienter, der lider af neuropatiske (f.eks. lændesmerter), slidgigt eller muskelskeletsmerter
  • Patienter med tegn på patologi relateret til den smertefulde tilstand, som diagnosen blev stillet på (f.eks. resultater af billeddannelse eller diagnostisk smertekode)
  • Patienter med NRS smerte scorer over hele området (1-10) på testtidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med medicinsk diagnosticeret psykotisk sygdom
  • Patienter med medicinsk diagnosticeret stof- eller alkoholafhængighed inden for de seneste 12 måneder
  • Patienter med en sygehistorie med hovedskade med tab af bevidsthed og hukommelsestab (inden for de sidste 2 år)
  • Patienter med kranieabnormiteter, der udelukker den korrekte placering af elektroderne til EEG-dataindsamlingen
  • Patienter, der har en rygmarvsstimulator eller andre implanterbare enheder
  • Patienter, for hvem smertekilden på tidspunktet for evalueringen er forbundet med: neurologiske lidelser (multipel sklerose, Parkinson, demens), diabetes, migræne eller dem med refleks/sympatisk dystrofilidelse/komplekst regionalt smertesyndrom, fibromyalgi eller visceral smerte
  • Patienter med kræft
  • Patienter på arbejdstagerkompensation eller invaliditet
  • Patient på antikonvulsiv medicin
  • Patienter, der tidligere har haft anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pearsons korrelation mellem IRIS-afledt smertebiomarkør og patientrapporteret Numeric Rating Scale (0-10)
Tidsramme: 6 måneder
En Pearson-korrelation på 1,0 er perfektionskorrelation og 0 ingen korrelation mellem de to målte variabler
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PainQx, Inc

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med IRIS system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner