Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung eines medizinischen Geräts, das einen EEG-basierten Algorithmus zur objektiven Quantifizierung von Schmerzen nutzt

25. Juni 2019 aktualisiert von: PainQx, Inc
Erhalten Sie 19 Ableitungs-EEG-Daten von 50 chronischen Schmerzpatienten zusammen mit ihrer klinischen Vorgeschichte und der selbstberichteten Schmerzbewertung. Mithilfe maschinellen Lernens wurden die EEG-Daten analysiert und ein Biomarker für chronische Schmerzen abgeleitet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02451
        • Boston Pain Care Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fünfzig (50) männliche und weibliche Schmerzpatienten mit Symptomen, die länger als 3 Monate andauerten (gemäß der IASP-Definition für chronische Schmerzen) im Alter zwischen 18 und 85 Jahren wurden eingeschlossen. Probanden, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllten, wurden gebeten, sich freiwillig für die Studie zu melden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten mit chronischen Schmerzen
  • Patienten im Alter zwischen 18 und 85 Jahren
  • Patienten, deren Symptome länger als 3 Monate andauern
  • Patienten, die unter neuropathischen (z. B. Schmerzen im unteren Rückenbereich), Arthrose oder Schmerzen im Muskel-Skelett-Bereich leiden
  • Patienten mit Anzeichen einer Pathologie im Zusammenhang mit der schmerzhaften Erkrankung, bei der die Diagnose gestellt wurde (z. B. Ergebnisse der Bildgebung oder diagnostischer Schmerzcode)
  • Patienten mit NRS-Schmerzwerten liegen zum Zeitpunkt des Tests im gesamten Bereich (1–10).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit ärztlich diagnostizierter psychotischer Erkrankung
  • Patienten mit ärztlich diagnostizierter Drogen- oder Alkoholabhängigkeit in den letzten 12 Monaten
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Kopfverletzungen mit Bewusstlosigkeit und Amnesie (innerhalb der letzten 2 Jahre)
  • Patienten mit Schädelanomalien, die eine ordnungsgemäße Platzierung der Elektroden für die EEG-Datenerfassung unmöglich machen
  • Patienten, die einen Rückenmarksstimulator oder andere implantierbare Geräte haben
  • Patienten, bei denen die Schmerzquelle zum Zeitpunkt der Beurteilung im Zusammenhang steht mit: neurologischen Störungen (Multiple Sklerose, Parkinson, Demenz), Diabetes, Migräne oder Patienten mit Reflex-/Sympathikusdystrophiestörung/komplexem regionalem Schmerzsyndrom, Fibromyalgie oder viszeraler Erkrankung Schmerz
  • Patienten mit Krebs
  • Patienten mit Arbeitsunfall- oder Invaliditätsbezug
  • Patient nimmt krampflösende Medikamente ein
  • Patienten mit Anfällen in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pearsons-Korrelation zwischen dem von IRIS abgeleiteten Schmerzbiomarker und der vom Patienten gemeldeten numerischen Bewertungsskala (0-10)
Zeitfenster: 6 Monate
Eine Pearson-Korrelation von 1,0 ist eine perfekte Korrelation und 0 keine Korrelation zwischen den beiden gemessenen Variablen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PainQx, Inc

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

Klinische Studien zur IRIS-System

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren