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통증의 객관적 정량화를 위한 EEG 기반 알고리즘을 활용한 의료기기 개발

2019년 6월 25일 업데이트: PainQx, Inc
50명의 만성 통증 환자로부터 임상 병력 및 자가 보고 통증 점수와 함께 19개의 리드 EEG 데이터를 얻었습니다. 기계 학습을 사용하여 EEG 데이터를 분석하고 만성 통증 바이오마커를 도출했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
        • Boston Pain Care Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세에서 85세 사이의 3개월 이상의 기간(만성 통증에 대한 IASP 정의에 따름)이 있는 50명의 남성 및 여성 통증 환자가 등록되었습니다. 포함/제외 기준을 충족하는 피험자는 연구에 지원하도록 요청되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 남녀 만성 통증 환자
  • 18-85세 사이의 환자
  • 3개월 이상 증상이 지속되는 환자
  • 신경병성(예: 요통), 골관절염 또는 근골격통을 앓고 있는 환자
  • 진단이 내려진 통증 상태와 관련된 병리학적 증거가 있는 환자(예: 영상 또는 진단 통증 코드의 결과)
  • 테스트 당시 전체 범위(1-10)에 걸쳐 NRS 통증 점수를 가진 환자

제외 기준:

  • 의학적으로 정신병적 질병으로 진단된 환자
  • 지난 12개월 동안 의학적으로 약물 또는 알코올 의존으로 진단된 환자
  • 의식 상실 및 기억 상실을 동반한 두부 손상 병력이 있는 환자(최근 2년 이내)
  • EEG 데이터 수집을 위한 전극의 적절한 배치를 방해하는 두개골 이상이 있는 환자
  • 척수 자극기 또는 기타 이식 가능한 장치가 있는 환자
  • 평가 당시 통증의 원인이 신경계 질환(다발성 경화증, 파킨슨병, 치매), 당뇨병, 편두통 또는 반사/교감신경 위축증/복합부위 통증 증후군, 섬유근육통, 내장 통증
  • 암 환자
  • 근로자 보상 또는 장애 환자
  • 항경련제를 복용 중인 환자
  • 발작 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IRIS 유래 통증 바이오마커와 환자가 보고한 Numeric Rating Scale(0-10) 사이의 Pearsons 상관관계
기간: 6 개월
Pearson Correlation 1.0은 완전 상관관계이고 0은 두 측정 변수 사이에 상관관계가 없습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

PainQx, Inc

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 22일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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