Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie urządzenia medycznego wykorzystującego algorytm oparty na EEG do obiektywnej oceny bólu

25 czerwca 2019 zaktualizowane przez: PainQx, Inc
Uzyskano dane EEG 19 odprowadzeń od 50 pacjentów z przewlekłym bólem wraz z ich historią kliniczną i oceną bólu zgłaszaną przez samych siebie. Wykorzystano uczenie maszynowe do analizy danych EEG i określenia biomarkera przewlekłego bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
        • Boston Pain Care Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pięćdziesięciu (50) pacjentów płci męskiej i żeńskiej z objawami trwającymi dłużej niż 3 miesiące (zgodnie z definicją bólu przewlekłego IASP) w wieku od 18 do 85 lat. Osoby, które spełniły kryteria włączenia/wyłączenia, zostały poproszone o zgłoszenie się na ochotnika do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety z przewlekłym bólem
  • Pacjenci w wieku od 18 do 85 lat
  • Pacjenci wykazujący obecność objawów trwających dłużej niż 3 miesiące
  • Pacjenci cierpiący na neuropatię (np. ból dolnej części pleców), chorobę zwyrodnieniową stawów lub ból mięśniowo-szkieletowy
  • Pacjenci z objawami patologii związanymi z bolesnym stanem, na podstawie którego postawiono diagnozę (np. wyniki badań obrazowych lub kod diagnostyczny bólu)
  • Pacjenci z oceną bólu NRS w pełnym zakresie (1-10) w czasie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaną medycznie chorobą psychotyczną
  • Pacjenci z rozpoznanym medycznie uzależnieniem od narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Pacjenci po urazie głowy z utratą przytomności i amnezją w wywiadzie (w ciągu ostatnich 2 lat)
  • Pacjenci z nieprawidłowościami czaszki, które uniemożliwiają prawidłowe umieszczenie elektrod do akwizycji danych EEG
  • Pacjenci, którzy mają stymulator rdzenia kręgowego lub inne wszczepialne urządzenia
  • Pacjenci, u których źródło bólu w momencie oceny jest związane z: zaburzeniami neurologicznymi (stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, otępienie), cukrzycą, migrenami lub z dystrofią odruchową/współczulną/zespołem złożonego bólu regionalnego, fibromialgią lub bólem trzewnym ból
  • Pacjenci z chorobą nowotworową
  • Pacjenci na odszkodowanie pracownicze lub niepełnosprawność
  • Pacjent na lekach przeciwdrgawkowych
  • Pacjenci, u których w przeszłości występowały drgawki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja Pearsona między biomarkerem bólu pochodzącym z IRIS a zgłaszaną przez pacjenta numeryczną skalą ocen (0-10)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Korelacja Pearsona równa 1,0 to doskonała korelacja, a 0 brak korelacji między dwiema mierzonymi zmiennymi
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PainQx, Inc

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na System IRIS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj