Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en medicinsk anordning med användning av en EEG-baserad algoritm för objektiv kvantifiering av smärta

25 juni 2019 uppdaterad av: PainQx, Inc
Erhöll 19 ledande EEG-data från 50 patienter med kronisk smärta tillsammans med deras kliniska historia och självrapporterad smärtpoäng. Maskininlärning användes för att analysera EEG-data och härleda en biomarkör för kronisk smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02451
        • Boston Pain Care Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Femtio (50) manliga och kvinnliga smärtpatienter med symtom som varar längre än 3 månader (enligt IASP:s definition av kronisk smärta) mellan 18-85 år inkluderades. Försökspersoner som uppfyllde inklusions-/exkluderingskriterierna ombads att frivilligt delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter med kronisk smärta
  • Patienter mellan 18-85 år
  • Patienter som uppvisar närvaron av symtom som varar längre än 3 månader
  • Patienter som lider av neuropatisk (t.ex. smärta i nedre delen av ryggen), artros eller muskelskelettsmärta
  • Patienter med tecken på patologi relaterat till det smärtsamma tillstånd som diagnosen ställdes på (t.ex. resultat av bildbehandling eller diagnostisk smärtkod)
  • Patienter med NRS-smärta poäng över hela intervallet (1-10) vid testtillfället

Exklusions kriterier:

  • Patienter med medicinskt diagnostiserad psykotisk sjukdom
  • Patienter med medicinskt diagnostiserat drog- eller alkoholberoende under de senaste 12 månaderna
  • Patienter med en medicinsk historia av huvudskada med förlust av medvetande och minnesförlust (inom de senaste 2 åren)
  • Patienter med skallavvikelser som förhindrar korrekt placering av elektroderna för EEG-datainsamlingen
  • Patienter som har en ryggmärgsstimulator eller andra implanterbara enheter
  • Patienter för vilka källan till smärta vid tidpunkten för utvärderingen är förknippad med: neurologiska störningar (multipel skleros, Parkinson, demens), diabetes, migrän eller de med reflex-/sympatisk dystrofistörning/komplext regionalt smärtsyndrom, fibromyalgi eller visceral smärta
  • Patienter med cancer
  • Patienter på arbetsskadeersättning eller funktionshinder
  • Patient på antikonvulsiv medicin
  • Patienter som har en historia av anfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pearsons Korrelation mellan IRIS-härledd smärtbiomarkör och patientrapporterad Numeric Rating Scale (0-10)
Tidsram: 6 månader
En Pearson-korrelation på 1,0 är perfektionskorrelation och 0 ingen korrelation mellan de två uppmätta variablerna
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

PainQx, Inc

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

22 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2019

Första postat (Faktisk)

25 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på IRIS-system

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera