Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

De Quervain-féle tenosynovitisben szenvedő betegek depressziójának kezelése; Integrált web alapú készségek beavatkozása

2022. április 29. frissítette: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

Ez a tanulmány egy döntési segédletet értékel, amely segít a de Quervain-féle tenosynovitisben szenvedő betegeknek eldönteni, hogyan kezeljék állapotukat.

A depresszió tüneteit mutató betegeknél a résztvevők fele pszichológiai beavatkozást (Toolkit) kap a de Quervain-féle tenosynovitisből származó depresszió és fájdalom enyhítésére.

A vizsgálók azt feltételezik, hogy a Döntési Segédlet és az Eszköztár is megvalósítható lesz, és az Eszköztár javítja a fájdalmat és a funkciót a szokásos ellátáshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók ezt a kutatást azért végzik, hogy kiderítsék, javíthatják-e a de Quervain-féle tendinopathiában szenvedő betegek kezelését. A tanulmány első részében egy döntési segédletet (DA) fejlesztettek ki, amely segít a résztvevőknek a kezeléssel kapcsolatos döntésekben.

A döntési segédeszközök célja, hogy a betegek kiegyensúlyozott, teljes és érthető tájékoztatást nyújtsanak az állapotuk kezelésének lehetőségeiről, valamint a kockázatokról és előnyökről, hogy segítsenek nekik meghatározni preferenciáikat az értékrendjük szerint. A kutatások kimutatták, hogy a betegek tájékozottabbnak és tájékozottabbnak érezték magukat, és aktívabb szerepet vállaltak a döntéshozatalban a DA-k használata után.

Ezenkívül a kutatások kimutatták, hogy a depresszió hatással van a de Quervain-féle tenosynovitisben szenvedő betegek fájdalmára és fogyatékosságára. Tanulmányunk második részében a kutatók azt szeretnék látni, hogy egy web alapú készség-intervenció (Toolkit) a szokásosnál hatékonyabb orvosi ellátásban javítja-e a fájdalmat és a fogyatékosságot a de Quervain-féle tenosynovitisben és a depresszió tüneteiben szenvedő betegeknél.

Az Eszközkészletet online szállítjuk, és otthonról is elérhető. Az izom-csontrendszeri sérülésben szenvedő betegeknél végzett hasonló készségekkel végzett beavatkozások javítják a fájdalmat és a funkciót.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Hand and Arm Center, Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (≥18 év), akiknél de Quervain-féle tenosynovitist diagnosztizáltak
  • Folyékony angoltudás és írástudás
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség vagy nem hajlandó részt venni a döntési támogatásban (DA) és/vagy Toolkit-depresszióban
  • A súlyos orvosi komorbiditás várhatóan súlyosbodik a következő 6 hónapban
  • Komorbid krónikus fájdalom állapot
  • Az antidepresszáns gyógyszerek változása az elmúlt 6 hónapban
  • Súlyos és kezeletlen mentális egészségi állapotok vagy hatóanyag-függőség
  • Másodlagos haszon, például peres eljárások vagy munkavállalói kártérítési eljárások, amelyek megzavarhatják a betegek kezelés iránti motivációját
  • Nem áll rendelkezésre online eszköz a DA és a Toolkit-depresszió használatához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szokásos ellátás, nincs depresszió
Depressziós tünetekkel nem rendelkező résztvevők, akiknek lehetőségük van döntési segédeszközt használni, de egyébként szokásos ellátásban részesülnek
Egyéb: Döntési támogatás
Egy weboldal, amely információkat tartalmaz a de Quervain-féle tenosynovitisről és a kezelési lehetőségekről
Egyéb: Szokásos ellátás, depresszió
Depressziós tünetekkel rendelkező résztvevők, akiket randomizáltak a szokásos ellátásra (a döntési segédlet mellett)
Egyéb: Döntési támogatás
Egy weboldal, amely információkat tartalmaz a de Quervain-féle tenosynovitisről és a kezelési lehetőségekről
Aktív összehasonlító: Eszköztár, depresszió
Azok a depressziós tünetekkel küzdő résztvevők, akiket véletlenszerű besorolással kapnak az Eszköztár-beavatkozásban a szokásos ellátás mellett
Egyéb: Döntési támogatás
Egy weboldal, amely információkat tartalmaz a de Quervain-féle tenosynovitisről és a kezelési lehetőségekről
Viselkedési: Eszköztár de Quervain számára
Egy webhely, amely 4 elme-test készségeket kínál a de Quervain-féle tenosynovitis okozta fájdalom kezelésében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
QuickDASH pontszám (a kar váll és kéz fogyatékossága)
Időkeret: 6 hónap
Ez a kérdőív méri az egyén képességét a napi feladatok elvégzésére, valamint a tüneteik súlyosságát. A pontozási skála 0-tól (nincs rokkantság) 100-ig (legsúlyosabb fogyatékosság) terjed.
6 hónap
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 6 hónap
Ez a skála a páciens fájdalom intenzitását méri. A skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjed.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg-egészségügyi kérdőív 9
Időkeret: 6 hónap
Ez a kérdőív a depresszió szűrésére és súlyosságának mérésére szolgál. A skála 0-tól 27-ig terjed. Az 5-9 közötti pontszám a depresszió minimális tüneteit jelzi. A 10-14 közötti pontszám minimális depresszióra vagy enyhe, súlyos depresszióra utal. A 15-19 közötti tartomány közepesen súlyos, súlyos depressziót, a 20-nál nagyobb pontszám pedig súlyos, súlyos depressziót jelez.
6 hónap
Fájdalomkatasztrófális skála
Időkeret: 6 hónap
Ez a skála az egyén fájdalommal kapcsolatos katasztrofális gondolkodásának szintjét méri. Arról kérdezik őket, hogy milyen gondolataik és érzéseik vannak, amikor fájdalmat tapasztalnak. A válaszok 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (mindig) terjednek. Az összpontszám O-52 között mozog. Három alskálán lehet értékelni a kérődzést, a nagyítást és a tehetetlenséget. A tehetetlenségi pontszám 0-tól (nem tehetetlen) 24-ig (súlyos tehetetlenség) terjed. A kérődzés pontszáma 0-tól (ne gondoljon a fájdalomra) 16-ig (folyamatosan gondoljon arra, hogy mennyire fáj). A nagyítási pontszám 0-tól (nem úgy érzi, hogy a fájdalom súlyosabb vagy súlyosabb lesz) 12-ig (úgy gondolja, hogy a fájdalom súlyosabbá válik).
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neal C Chen, MD, Hand and Arm Center Lead, Massachusetts General Hospital
  • Kutatásvezető: Ana-Maria Vranceanu, PhD, IBHCRP, Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018P002064

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Döntési támogatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel