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治疗 De Quervain 腱鞘炎患者的抑郁症；基于网络的综合技能干预

2022年4月29日 更新者：Neal Chung-Jen Chen、Massachusetts General Hospital

本研究评估了一种决策辅助工具，以帮助患有 de Quervain 腱鞘炎的患者决定如何治疗他们的病情。

对于有抑郁症状的患者，一半的参与者将接受心理干预（工具包）以改善 de Quervain 腱鞘炎引起的抑郁和疼痛。

研究人员假设决策辅助工具和工具包都是可行的，并且与常规护理相比，工具包将改善疼痛和功能。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员正在进行这项研究，看看他们是否可以改善对 de Quervain 肌腱病患者的管理。 在本研究的第一部分，开发了决策辅助工具 (DA) 来帮助参与者就他们的治疗做出选择。

决策辅助工具旨在为患者提供平衡、完整和易于理解的信息，以了解他们的病情管理选择以及风险和收益，以帮助他们根据自己的价值观确定自己的偏好。 研究表明，患者在使用 DA 后感觉知识更渊博、消息灵通，在决策制定中发挥更积极的作用。

此外，研究表明，抑郁症会影响 de Quervain 腱鞘炎患者所经历的疼痛和残疾。 在我们研究的第二部分，研究人员想了解基于网络的技能干预（工具包）是否比常规医疗更有效地改善患有 de Quervain 腱鞘炎和抑郁症状的患者的疼痛和残疾。

该工具包在线提供，可以在家中访问。 对肌肉骨骼损伤患者进行类似的技能干预已被证明可以改善疼痛和功能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Hand and Arm Center, Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 诊断为 de Quervain 腱鞘炎的成人（≥18 岁）
  • 英语流利度和读写能力
  • 给予知情同意的能力

排除标准：

  • 无法或不愿意参与决策辅助 (DA) 和/或工具包抑郁症
  • 预计未来 6 个月内将恶化的主要医疗合并症
  • 合并慢性疼痛状况
  • 抗抑郁药物在过去 6 个月内的变化
  • 严重且未经治疗的心理健康状况或活性物质依赖
  • 可能会影响患者治疗动机的诉讼或工人赔偿程序等次要收益
  • 没有在线设备可以使用 DA 和 Toolkit-郁闷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：平时护理，没有抑郁症
没有抑郁症状但有机会使用决策辅助工具但在其他方面接受常规护理的参与者
其他：决策辅助
包含有关 de Quervain 腱鞘炎和治疗选择的信息的网站
其他：常规护理，抑郁症
有抑郁症状的参与者被随机分配接受常规护理（除了决策援助）
其他：决策辅助
包含有关 de Quervain 腱鞘炎和治疗选择的信息的网站
有源比较器：工具包，抑郁症
除常规护理外，随机接受工具包干预的有抑郁症状的参与者
其他：决策辅助
包含有关 de Quervain 腱鞘炎和治疗选择的信息的网站
行为的：De Quervain 的工具包
一个提供 4 节身心技能课程以帮助控制 de Quervain 腱鞘炎疼痛的网站

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
QuickDASH 评分（手臂肩部和手部残疾）
大体时间：6个月
该问卷衡量个人完成日常任务的能力及其症状的严重程度。 评分范围从 0（无残疾）到 100（最严重的残疾）。
6个月
数字疼痛评定量表
大体时间：6个月
该量表测量患者的疼痛强度。 等级范围从 0（无痛）到 10（最痛）。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 9
大体时间：6个月
该问卷用于筛查和测量抑郁症的严重程度。 总体范围从 0 到 27。 得分在 5-9 范围内表示抑郁症状最轻微。 分数在 10-14 之间表明抑郁程度较轻或轻度重度抑郁。 15-19 的范围表示中度严重的重度抑郁症，大于 20 的分数表示严重的重度抑郁症。
6个月
疼痛灾难化量表
大体时间：6个月
该量表衡量个人与疼痛相关的灾难性思维水平。 他们被问及在经历疼痛时的想法和感受。 响应范围从 0（完全没有）到 4（一直）。 总分范围为 O-52。 有三个子量表分数评估反刍、放大和无助。 无助评分范围从 0（不无助）到 24（严重无助）。 反刍评分范围从 0（不去想疼痛）到 16（不断地去想它有多痛）。 放大分数范围从 0（感觉疼痛不会或不会更严重）到 12（认为疼痛会变得更严重）。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Massachusetts General Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Neal C Chen, MD、Hand and Arm Center Lead, Massachusetts General Hospital
  • 首席研究员：Ana-Maria Vranceanu, PhD、IBHCRP, Massachusetts General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月10日

初级完成 (实际的)

2022年2月19日

研究完成 (实际的)

2022年2月19日

研究注册日期

首次提交

2019年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月23日

首次发布 (实际的)

2019年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月29日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018P002064

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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