Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

De Quervainin tenosynoviittipotilaiden masennuksen hoito; Integroitu verkkopohjainen taitojen interventio

perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

Tässä tutkimuksessa arvioidaan päätöksentekoapua, joka auttaa de Quervainin tenosynoviittia sairastavia potilaita päättämään, kuinka heidän tilaansa hoidetaan.

Potilaille, joilla on masennuksen oireita, puolet osallistujista saa psykologista interventiota (Toolkit) de Quervainin tenosynoviittisen masennuksen ja kivun parantamiseksi.

Tutkijat olettavat, että sekä päätösapu että työkalupakki ovat käyttökelpoisia ja että työkalupakki parantaa kipua ja toimintaa tavalliseen hoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tekevät tätä tutkimusta nähdäkseen, voivatko he parantaa de Quervainin tendinopatiaa sairastavien potilaiden hoitoa. Tämän tutkimuksen ensimmäisessä osassa on kehitetty päätösapu (DA) auttamaan osallistujia tekemään hoitoja koskevia valintoja.

Päätösapuvälineet on suunniteltu tarjoamaan potilaille tasapainoista, täydellistä ja ymmärrettävää tietoa heidän tilansa hallintavaihtoehdoista sekä riskeistä ja hyödyistä, jotta he voivat määrittää mieltymyksensä arvojensa mukaan. Tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat tunsivat olevansa tietoisempia ja paremmin perillä ja heillä oli aktiivisempi rooli päätöksenteossa DA-lääkkeiden käytön jälkeen.

Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että masennus vaikuttaa de Quervainin tenosynoviittipotilaiden kokemaan kipuun ja vammaisuuteen. Tutkimuksemme toisessa osassa tutkijat haluavat nähdä, onko verkkopohjainen taitojen interventio (Toolkit) tavallista tehokkaampi lääketieteellinen hoito kivun ja vamman parantamisessa potilailla, joilla on de Quervainin tenosynoviitti ja masennuksen oireita.

Toolkit toimitetaan verkossa ja sitä voi käyttää kotona. Samanlaisten taitojen interventioiden on osoitettu parantavan kipua ja toimintaa potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinvaurioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Hand and Arm Center, Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (≥18 vuotta), joilla on diagnosoitu de Quervainin tenosynoviitti
  • Englannin sujuvaa taitoa ja lukutaitoa
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua päätöksentekoon (DA) ja/tai Toolkit-masennus
  • Merkittävien lääketieteellisten sairauksien odotetaan pahenevan seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Samanaikainen krooninen kiputila
  • Masennuslääkkeet ovat muuttuneet viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Vaikeat ja hoitamattomat mielenterveysongelmat tai riippuvuus vaikuttavasta aineesta
  • Toissijaiset hyödyt, kuten oikeudenkäynnit tai työntekijöiden korvausmenettelyt, jotka voivat häiritä potilaiden motivaatiota hoitoon
  • Ei saatavilla online-laitetta DA- ja Toolkit-masennusta varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Normaali hoito, ei masennusta
Osallistujat, joilla ei ole masennuksen oireita ja joilla on mahdollisuus käyttää päätöksentekoapua, mutta muuten saavat normaalia hoitoa
Muut: Päätösapu
Verkkosivusto, joka sisältää tietoa de Quervainin tenosynoviittista ja hoitovaihtoehdoista
Muut: Tavallinen hoito, masennus
Osallistujat, joilla on masennuksen oireita ja jotka on satunnaistettu saamaan tavanomaista hoitoa (päätösavun lisäksi)
Muut: Päätösapu
Verkkosivusto, joka sisältää tietoa de Quervainin tenosynoviittista ja hoitovaihtoehdoista
Active Comparator: Työkalusarja, masennus
Osallistujat, joilla on masennuksen oireita ja jotka satunnaistetaan saamaan Toolkit-interventiota tavanomaisen hoidon lisäksi
Muut: Päätösapu
Verkkosivusto, joka sisältää tietoa de Quervainin tenosynoviittista ja hoitovaihtoehdoista
Käyttäytyminen: Työkalusarja de Quervainille
Verkkosivusto, joka tarjoaa 4 istuntoa mielen ja kehon taitoja, jotka auttavat hallitsemaan de Quervainin tenosynoviittista johtuvaa kipua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QuickDASH-pisteet (käsivarren olkapään ja käden vammat)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä kysely mittaa yksilön kykyä suorittaa päivittäisiä tehtäviä ja oireiden vakavuutta. Pisteytysasteikko vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
6 kuukautta
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä asteikko mittaa potilaan kivun voimakkuutta. Asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely 9
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tätä kyselyä käytetään masennuksen seulomiseen ja vakavuuden mittaamiseen. Asteikko vaihtelee välillä 0-27. Pistemäärä välillä 5-9 tarkoittaa minimaalisia masennuksen oireita. Pistemäärä 10-14 viittaa vähäiseen masennukseen tai lievään, vakavaan masennukseen. Arvoalue 15-19 tarkoittaa kohtalaisen vakavaa, vakavaa masennusta, ja yli 20 pistemäärä viittaa vakavaan vakavaan masennukseen.
6 kuukautta
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä asteikko mittaa yksilön kipuun liittyvän katastrofaalisen ajattelun tasoa. Heiltä kysytään ajatuksista ja tunteista, joita heillä on kokeessaan kipua. Vastaukset vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (aina). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä O-52. On olemassa kolme alaasteikkoa, jotka arvioivat märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta. Avuttomuuspisteet vaihtelevat 0:sta (ei avuton) 24:ään (vakava avuttomuus). Märehtimispisteet vaihtelevat 0:sta (älä ajattele kipua) 16:een (ajattele jatkuvasti, kuinka paljon se sattuu). Suurennuspisteet vaihtelevat 0:sta (ei tunnu siltä, ​​että kipu on tai tulee olemaan vakavampaa) 12:een (luulee, että kipu tulee vakavammaksi).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Neal C Chen, MD, Hand and Arm Center Lead, Massachusetts General Hospital
  • Päätutkija: Ana-Maria Vranceanu, PhD, IBHCRP, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 19. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 19. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018P002064

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset De Quervainin tauti

Kliiniset tutkimukset Päätösapu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa