Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av depression hos patienter med De Quervains tenosynovit; En integrerad webbaserad kompetensintervention

29 april 2022 uppdaterad av: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

Denna studie utvärderar ett beslutsstöd för att hjälpa patienter med de Quervains tenosynovit att bestämma hur de ska behandla sitt tillstånd.

För patienter med symtom på depression kommer hälften av deltagarna att få en psykologisk intervention (Toolkit) för att förbättra depression och smärta från de Quervains tenosynovit.

Utredarna antar att både beslutshjälpen och verktygslådan kommer att vara genomförbara och att verktygslådan kommer att förbättra smärta och funktion jämfört med vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna gör denna forskning för att se om de kan förbättra behandlingen av patienter med de Quervains tendinopati. I den första delen av denna studie har en Decision Aid (DA) utvecklats för att hjälpa deltagarna att göra val om sin behandling.

Beslutshjälpmedel är utformade för att ge patienter balanserad, fullständig och förståelig information om deras möjligheter att hantera sitt tillstånd, såväl som risker och fördelar, för att hjälpa dem att avgöra sina preferenser enligt deras värderingar. Forskning har visat att patienter kände sig mer kunniga och bättre informerade med en mer aktiv roll i beslutsfattande efter att ha använt DAs.

Dessutom har forskning visat att depression påverkar smärta och funktionshinder som upplevs av patienter med de Quervains tenosynovit. I den andra delen av vår studie vill utredarna se om en webbaserad kompetensintervention (Toolkit) är effektivare än vanlig medicinsk vård för att förbättra smärta och funktionsnedsättning hos patienter med de Quervains tenosynovit och symtom på depression.

Verktygspaketet levereras online och kan nås hemma. Liknande kompetensinterventioner hos patienter med muskel- och skelettskada har visat sig förbättra smärta och funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Hand and Arm Center, Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (≥18 år) diagnostiserade med de Quervains tenosynovit
  • Engelska flytande och läskunnighet
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga eller ovilja att delta i beslutsstöd (DA) och/eller Toolkit-depression
  • Stor medicinsk komorbiditet förväntas förvärras under de kommande 6 månaderna
  • Komorbid kronisk smärttillstånd
  • Antidepressiva läkemedel har förändrats under de senaste 6 månaderna
  • Allvarliga och obehandlade psykiska tillstånd eller beroende av aktiv substans
  • Sekundära vinster såsom rättstvister eller förfaranden för ersättning till anställda som kan störa patienternas motivation för behandling
  • Ingen online-enhet tillgänglig för att använda DA och Toolkit-depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Vanlig vård, ingen depression
Deltagare utan symtom på depression som har möjlighet att använda beslutshjälp men i övrigt får Vanlig vård
Övrig: Beslutsstöd
En webbplats som innehåller information om de Quervains tenosynovit och behandlingsalternativen
Övrig: Vanlig vård, depression
Deltagare med symtom på depression som randomiseras till att få vanlig vård (utöver beslutshjälpen)
Övrig: Beslutsstöd
En webbplats som innehåller information om de Quervains tenosynovit och behandlingsalternativen
Aktiv komparator: Verktygslåda, depression
Deltagare med symtom på depression som är randomiserade att få Toolkit-interventionen utöver Vanlig vård
Övrig: Beslutsstöd
En webbplats som innehåller information om de Quervains tenosynovit och behandlingsalternativen
Beteende: Toolkit för de Quervain's
En webbplats som erbjuder 4 sessioner med sinne-kropp färdigheter för att hjälpa till att hantera smärta från de Quervains tenosynovit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
QuickDASH-poäng (handikapp i arm och hand)
Tidsram: 6 månader
Detta frågeformulär mäter individens förmåga att utföra dagliga uppgifter och svårighetsgraden av deras symtom. Poängskalan sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning).
6 månader
Numerisk smärtskala
Tidsram: 6 månader
Denna skala mäter patientens smärtintensitet. Skalan sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för patienthälsa 9
Tidsram: 6 månader
Detta frågeformulär används för att screena och mäta svårighetsgraden av depression. Skalan sträcker sig från 0 till 27 totalt. En poäng mellan 5-9 indikerar minimala symtom på depression. En poäng mellan 10-14 tyder på minimal depression eller mild, allvarlig depression. Ett intervall på 15-19 indikerar måttligt svår, allvarlig depression, och en poäng på mer än 20 indikerar svår, allvarlig depression.
6 månader
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: 6 månader
Denna skala mäter individens nivå av katastroftänkande relaterat till smärta. De tillfrågas om de tankar och känslor de har när de upplever smärta. Svaren sträcker sig från 0 (inte alls) till 4 (hela tiden). Den totala poängen sträcker sig från O-52. Det finns tre subskalepoäng som bedömer idisslande, förstoring och hjälplöshet. Hjälplöshetspoängen varierar från 0 (inte hjälplös) till 24 (svår hjälplöshet). Idisslapoängen sträcker sig från 0 (tänk inte på smärtan) till 16 (tänk hela tiden på hur ont det gör). Förstoringspoängen sträcker sig från 0 (känns inte som att smärtan är eller kommer att bli allvarligare) till 12 (tror att smärtan kommer att bli allvarligare).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Neal C Chen, MD, Hand and Arm Center Lead, Massachusetts General Hospital
  • Huvudutredare: Ana-Maria Vranceanu, PhD, IBHCRP, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

19 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

19 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018P002064

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på De Quervains sjukdom

Kliniska prövningar på Beslutsstöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera