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De Quervain's Tenosynovitis 환자의 우울증 치료; 통합 웹 기반 기술 개입

2022년 4월 29일 업데이트: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

이 연구는 de Quervain의 건초염 환자가 자신의 상태를 치료하는 방법을 결정하는 데 도움이 되는 의사 결정 지원을 평가합니다.

우울증 증상이 있는 환자의 경우 참가자의 절반이 드퀘르뱅 건초염으로 인한 우울증과 통증을 개선하기 위한 심리적 개입(Toolkit)을 받게 됩니다.

연구자들은 결정 지원과 툴킷이 모두 실현 가능하고 툴킷이 일반적인 치료에 비해 통증과 기능을 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 드퀘르뱅 건병증 환자의 관리를 개선할 수 있는지 확인하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 이 연구의 첫 번째 부분에서는 참가자가 치료에 대한 선택을 할 수 있도록 의사 결정 지원(DA)을 개발했습니다.

결정 보조 도구는 환자가 자신의 가치에 따라 선호도를 결정하는 데 도움이 되도록 자신의 상태 관리 옵션과 위험 및 이점에 대한 균형 잡히고 완전하며 이해할 수 있는 정보를 제공하도록 설계되었습니다. 연구에 따르면 환자는 DA를 사용한 후 의사 결정에 보다 적극적인 역할을 함으로써 더 많은 지식과 정보를 얻었다고 느꼈습니다.

또한, 연구에 따르면 우울증은 드퀘르뱅 건초염 환자가 경험하는 통증과 장애에 영향을 미칩니다. 연구의 두 번째 부분에서 조사관은 웹 기반 기술 개입(Toolkit)이 de Quervain 건초염 및 우울증 증상이 있는 환자의 통증과 장애를 개선하는 데 일반 의료보다 더 효과적인지 확인하고자 합니다.

툴킷은 온라인으로 제공되며 집에서 액세스할 수 있습니다. 근골격 손상 환자의 유사한 기술 중재가 통증과 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Hand and Arm Center, Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 드퀘르뱅 건초염으로 진단된 성인(18세 이상)
  • 영어 유창성과 문해력
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 의사 결정 지원(DA) 및/또는 툴킷 우울증에 참여할 수 없거나 참여하지 않으려는 경우
  • 향후 6개월 동안 주요 의학적 동반 질환이 악화될 것으로 예상됨
  • Comorbid 만성 통증 상태
  • 지난 6개월 동안의 항우울제 약물 변화
  • 심각하고 치료되지 않은 정신 건강 상태 또는 활성 물질 의존
  • 환자의 치료 동기를 방해할 수 있는 소송 또는 근로자 보상 절차와 같은 2차적 이득
  • DA 및 Toolkit-depression을 사용할 수 있는 온라인 장치가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 평소 관리, 우울증 없음
의사결정 지원을 사용할 기회가 있지만 일반적인 치료를 받는 우울증 증상이 없는 참여자
다른: 결정 지원
드퀘르뱅 건초염 및 치료 옵션에 대한 정보가 포함된 웹사이트
다른: 평소 케어, 우울증
일반 치료(결정 지원에 추가)를 받도록 무작위 배정된 우울증 증상이 있는 참여자
다른: 결정 지원
드퀘르뱅 건초염 및 치료 옵션에 대한 정보가 포함된 웹사이트
활성 비교기: 툴킷, 우울증
일반적인 치료 외에 툴킷 개입을 받도록 무작위 배정된 우울증 증상이 있는 참가자
다른: 결정 지원
드퀘르뱅 건초염 및 치료 옵션에 대한 정보가 포함된 웹사이트
행동: De Quervain의 툴킷
De Quervain 건초염으로 인한 통증 관리에 도움이 되는 4가지 심신 기술 세션을 제공하는 웹사이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QuickDASH 점수(팔 어깨 및 손 장애)
기간: 6 개월
이 설문지는 일상 업무를 완료하는 개인의 능력과 증상의 심각도를 측정합니다. 점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)까지입니다.
6 개월
숫자 통증 등급 척도
기간: 6 개월
이 척도는 환자의 통증 강도를 측정합니다. 척도 범위는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지 9
기간: 6 개월
이 설문지는 우울증의 중증도를 선별하고 측정하는 데 사용됩니다. 척도의 범위는 전체적으로 0에서 27까지입니다. 5-9 범위의 점수는 우울증의 최소 증상을 나타냅니다. 10-14점 사이의 점수는 경미한 우울증 또는 경미한 주요 우울증을 나타냅니다. 15-19의 범위는 중등도의 심각한 주요 우울증을 나타내고 20 이상의 점수는 심각한 주요 우울증을 나타냅니다.
6 개월
통증 파국화 척도
기간: 6 개월
이 척도는 고통과 관련된 파국적 사고의 개인 수준을 측정합니다. 통증을 경험할 때 느끼는 생각과 느낌에 대해 질문을 받습니다. 응답 범위는 0(전혀 아님)에서 4(항상)입니다. 총 점수 범위는 O-52입니다. 반추, 확대 및 무력감을 평가하는 세 가지 하위 척도 점수가 있습니다. 무기력 점수의 범위는 0(무력하지 않음)에서 24(심각한 무기력)까지입니다. 반추 점수의 범위는 0(통증에 대해 생각하지 않음)에서 16(항상 얼마나 아픈지 생각함)입니다. 확대 점수의 범위는 0(통증이 더 심각하거나 더 심각할 것 같지 않음)에서 12(통증이 더 심각해질 것으로 생각됨)입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Neal C Chen, MD, Hand and Arm Center Lead, Massachusetts General Hospital
  • 수석 연구원: Ana-Maria Vranceanu, PhD, IBHCRP, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 19일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018P002064

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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