Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Depressie behandelen bij patiënten met Tenosynovitis van De Quervain; Een geïntegreerde webgebaseerde vaardigheidsinterventie

29 april 2022 bijgewerkt door: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

Deze studie evalueert een keuzehulp om patiënten met tenosynovitis van de Quervain te helpen beslissen hoe ze hun aandoening moeten behandelen.

Voor patiënten met symptomen van depressie krijgt de helft van de deelnemers een psychologische interventie (Toolkit) om depressie en pijn door tenosynovitis van de Quervain te verbeteren.

De onderzoekers veronderstellen dat zowel de Keuzehulp als de Toolkit haalbaar zullen zijn, en dat de Toolkit pijn en functie zal verbeteren in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers doen dit onderzoek om te zien of ze de behandeling van patiënten met de Quervain-tendinopathie kunnen verbeteren. In het eerste deel van dit onderzoek is een Keuzehulp (DA) ontwikkeld om deelnemers te helpen bij het maken van keuzes over hun behandeling.

Beslissingshulpmiddelen zijn ontworpen om patiënten evenwichtige, volledige en begrijpelijke informatie te geven over hun opties voor het beheer van hun aandoening, evenals de risico's en voordelen, om hen te helpen hun voorkeuren te bepalen in overeenstemming met hun waarden. Onderzoek heeft aangetoond dat patiënten zich meer geïnformeerd en beter geïnformeerd voelden met een actievere rol in de besluitvorming na het gebruik van DA's.

Bovendien heeft onderzoek aangetoond dat depressie de pijn en invaliditeit beïnvloedt die patiënten met de Quervain's tenosynovitis ervaren. In het tweede deel van onze studie willen de onderzoekers zien of een webgebaseerde vaardigheidsinterventie (Toolkit) effectiever is dan gebruikelijke medische zorg bij het verbeteren van pijn en invaliditeit bij patiënten met de Quervain's tenosynovitis en symptomen van depressie.

De Toolkit wordt online geleverd en is thuis toegankelijk. Het is aangetoond dat vergelijkbare vaardigheidsinterventies bij patiënten met musculoskeletaal letsel de pijn en functie verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Hand and Arm Center, Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (≥18 jaar) met de diagnose tenosynovitis van de Quervain
  • Engelse spreekvaardigheid en geletterdheid
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Niet kunnen of willen deelnemen aan keuzehulp (DA) en/of Toolkit-depressie
  • Ernstige medische comorbiditeit zal naar verwachting in de komende 6 maanden verergeren
  • Comorbide chronische pijnaandoening
  • Veranderingen in antidepressiva in de afgelopen 6 maanden
  • Ernstige en onbehandelde psychische aandoeningen of afhankelijkheid van werkzame stoffen
  • Secundaire winsten, zoals rechtszaken of compensatieprocedures voor werknemers die de motivatie van patiënten voor behandeling kunnen verstoren
  • Geen online device beschikbaar om de DA en Toolkit-depressie te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gebruikelijke zorg, geen depressie
Deelnemers zonder depressieve klachten die de mogelijkheid hebben om een ​​Keuzehulp te gebruiken, maar verder Gebruikelijke zorg krijgen
Ander: Beslissingshulp
Een website met informatie over de tenosynovitis van de Quervain en de behandelmogelijkheden
Ander: Gebruikelijke zorg, depressie
Deelnemers met depressieve klachten die gerandomiseerd naar Gebruikelijke zorg gaan (naast de Keuzehulp)
Ander: Beslissingshulp
Een website met informatie over de tenosynovitis van de Quervain en de behandelmogelijkheden
Actieve vergelijker: Toolkit, depressie
Deelnemers met depressieve symptomen die gerandomiseerd worden om naast de gebruikelijke zorg de Toolkit-interventie te krijgen
Ander: Beslissingshulp
Een website met informatie over de tenosynovitis van de Quervain en de behandelmogelijkheden
Gedragsmatig: Toolkit voor de Quervain's
Een website die 4 sessies met lichaam-geest-vaardigheden biedt om de pijn van de Quervain's tenosynovitis te helpen beheersen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QuickDASH-score (beperkingen van de arm, schouder en hand)
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze vragenlijst meet het vermogen van het individu om dagelijkse taken uit te voeren en de ernst van hun symptomen. De scoreschaal loopt van 0 (geen handicap) tot 100 (ernstigste handicap).
6 maanden
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze schaal meet de pijnintensiteit van de patiënt. De schaal loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze vragenlijst wordt gebruikt voor het screenen en meten van de ernst van depressie. De schaal loopt van 0 tot 27 in totaal. Een score tussen de 5 en 9 duidt op minimale symptomen van depressie. Een score tussen 10 en 14 duidt op een minimale depressie of een milde, zware depressie. Een bereik van 15-19 duidt op een matig ernstige, ernstige depressie en een score van meer dan 20 duidt op een ernstige, ernstige depressie.
6 maanden
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze schaal meet het niveau van catastrofaal denken van het individu met betrekking tot pijn. Er wordt gevraagd naar de gedachten en gevoelens die ze hebben bij het ervaren van pijn. De antwoorden variëren van 0 (helemaal niet) tot 4 (altijd). De totale score varieert van O-52. Er zijn drie subschaalscores die rumineren, vergroten en hulpeloosheid beoordelen. De hulpeloosheidsscore loopt van 0 (niet hulpeloos) tot 24 (ernstige hulpeloosheid). De herkauwscore varieert van 0 (denk niet aan de pijn) tot 16 (denk constant aan hoeveel pijn het doet). De vergrotingsscore varieert van 0 (heeft niet het gevoel dat de pijn ernstiger is of zal zijn) tot 12 (denkt dat de pijn ernstiger zal worden).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neal C Chen, MD, Hand and Arm Center Lead, Massachusetts General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Ana-Maria Vranceanu, PhD, IBHCRP, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018P002064

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De ziekte van Quervain

Klinische onderzoeken op Beslissingshulp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren