Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av depresjon hos pasienter med De Quervains tenosynovitt; En integrert nettbasert ferdighetsintervensjon

29. april 2022 oppdatert av: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

Denne studien evaluerer en beslutningshjelp for å hjelpe pasienter med de Quervains tenosynovitt med å bestemme hvordan de skal behandle tilstanden deres.

For pasienter med symptomer på depresjon vil halvparten av deltakerne få en psykologisk intervensjon (Toolkit) for å forbedre depresjon og smerter fra de Quervains tenosynovitt.

Etterforskerne antar at både beslutningshjelpen og verktøysettet vil være gjennomførbare, og at verktøysettet vil forbedre smerte og funksjon sammenlignet med vanlig behandling.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne gjør denne forskningen for å se om de kan forbedre behandlingen av pasienter med de Quervains tendinopati. I den første delen av denne studien er det utviklet en Decision Aid (DA) for å hjelpe deltakerne til å ta valg om behandlingen.

Beslutningshjelpemidler er utformet for å gi pasienter balansert, fullstendig og forståelig informasjon om deres muligheter for behandling av tilstanden, samt risikoer og fordeler, for å hjelpe dem med å bestemme deres preferanser i henhold til deres verdier. Forskning har vist at pasienter følte seg mer kunnskapsrike og bedre informert med en mer aktiv rolle i beslutningstaking etter bruk av DA-er.

I tillegg har forskning vist at depresjon påvirker smerte og funksjonshemming som oppleves av pasienter med de Quervains tenosynovitt. I den andre delen av vår studie ønsker forskerne å se om en nettbasert ferdighetsintervensjon (Toolkit) er mer effektiv enn vanlig medisinsk behandling for å forbedre smerte og funksjonshemming hos pasienter med de Quervains tenosynovitt og symptomer på depresjon.

Verktøysettet leveres online og kan nås hjemme. Lignende ferdighetsintervensjoner hos pasienter med muskel- og skjelettskade har vist seg å forbedre smerte og funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Hand and Arm Center, Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (≥18 år) diagnostisert med de Quervains tenosynovitt
  • Engelsk flyt og leseferdighet
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til å delta i beslutningshjelp (DA) og/eller Toolkit-depresjon
  • Større medisinsk komorbiditet forventes å forverres i løpet av de neste 6 månedene
  • Komorbid kronisk smertetilstand
  • Antidepressive medisiner endres de siste 6 månedene
  • Alvorlige og ubehandlede psykiske lidelser eller avhengighet av aktive stoffer
  • Sekundære gevinster som rettssaker eller prosedyrer for arbeidskompensasjon som kan forstyrre pasienters motivasjon for behandling
  • Ingen online-enhet tilgjengelig for å bruke DA og Toolkit-depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vanlig omsorg, ingen depresjon
Deltakere uten symptomer på depresjon som har mulighet til å bruke beslutningshjelp, men ellers mottar vanlig pleie
Annen: Beslutningshjelp
En nettside som inneholder informasjon om de Quervains tenosynovitt og behandlingsmuligheter
Annen: Vanlig omsorg, depresjon
Deltakere med symptomer på depresjon som er randomisert til å motta vanlig omsorg (i tillegg til beslutningshjelpen)
Annen: Beslutningshjelp
En nettside som inneholder informasjon om de Quervains tenosynovitt og behandlingsmuligheter
Aktiv komparator: Verktøysett, depresjon
Deltakere med symptomer på depresjon som er randomisert til å motta Toolkit-intervensjonen i tillegg til Vanlig omsorg
Annen: Beslutningshjelp
En nettside som inneholder informasjon om de Quervains tenosynovitt og behandlingsmuligheter
Atferdsmessig: Verktøysett for de Quervain's
Et nettsted som tilbyr 4 økter med kropps-sinn-ferdigheter for å hjelpe til med å håndtere smerte fra de Quervains tenosynovitis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QuickDASH-poengsum (funksjonshemminger i armskulder og hånd)
Tidsramme: 6 måneder
Dette spørreskjemaet måler individets evne til å fullføre daglige oppgaver og alvorlighetsgraden av symptomene. Poengskalaen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (alvorlig funksjonshemming).
6 måneder
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
Denne skalaen måler pasientens smerteintensitet. Skalaen går fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema 9
Tidsramme: 6 måneder
Dette spørreskjemaet brukes til screening og måling av alvorlighetsgraden av depresjon. Skalaen varierer fra 0 til 27 totalt. En skåre mellom 5-9 indikerer minimale symptomer på depresjon. En poengsum mellom 10-14 antyder minimal depresjon eller mild, alvorlig depresjon. En rekkevidde på 15-19 indikerer moderat alvorlig, alvorlig depresjon, og en score på over 20 indikerer alvorlig, alvorlig depresjon.
6 måneder
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 6 måneder
Denne skalaen måler individets nivå av katastrofal tenkning relatert til smerte. De blir spurt om tankene og følelsene de har når de opplever smerte. Svarene varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (hele tiden). Den totale poengsummen varierer fra O-52. Det er tre underskala-skårer som vurderer drøvtygging, forstørrelse og hjelpeløshet. Hjelpeløshetsskåren varierer fra 0 (ikke hjelpeløs) til 24 (alvorlig hjelpeløshet). Drøvtyggingsskåren varierer fra 0 (ikke tenk på smerten) til 16 (tenk hele tiden på hvor vondt det gjør). Forstørrelsesskåren varierer fra 0 (føles ikke som smerten er eller vil bli mer alvorlig) til 12 (tror smerten vil bli mer alvorlig).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neal C Chen, MD, Hand and Arm Center Lead, Massachusetts General Hospital
  • Hovedetterforsker: Ana-Maria Vranceanu, PhD, IBHCRP, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

19. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018P002064

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på De Quervains sykdom

Kliniske studier på Beslutningshjelp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere