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Tratamento da Depressão em Pacientes com Tenossinovite de De Quervain; Uma Intervenção Integrada de Habilidades Baseada na Web

29 de abril de 2022 atualizado por: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

Este estudo avalia um auxílio à decisão para ajudar pacientes com tenossinovite de De Quervain a decidir como tratar sua condição.

Para pacientes com sintomas de depressão, metade dos participantes receberá uma intervenção psicológica (Toolkit) para melhorar a depressão e a dor da tenossinovite de Quervain.

Os investigadores levantam a hipótese de que tanto o Decision Aid quanto o Toolkit serão viáveis ​​e que o Toolkit melhorará a dor e a função em comparação com os cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores estão fazendo esta pesquisa para ver se podem melhorar o tratamento de pacientes com tendinopatia de De Quervain. Na primeira parte deste estudo, um Auxílio à Decisão (DA) foi desenvolvido para ajudar os participantes a fazer escolhas sobre seu tratamento.

Os auxiliares de decisão são projetados para fornecer aos pacientes informações equilibradas, completas e compreensíveis sobre suas opções de gerenciamento de sua condição, bem como riscos e benefícios, a fim de ajudá-los a determinar suas preferências de acordo com seus valores. A pesquisa mostrou que os pacientes se sentiram mais informados e informados com um papel mais ativo na tomada de decisões após o uso de DAs.

Além disso, a pesquisa mostrou que a depressão afeta a dor e a incapacidade experimentada por pacientes com tenossinovite de Quervain. Na segunda parte do nosso estudo, os investigadores querem ver se uma intervenção de habilidades baseada na web (Toolkit) é mais eficaz do que o atendimento médico usual na melhora da dor e incapacidade em pacientes com tenossinovite de De Quervain e sintomas de depressão.

O Toolkit é entregue online e pode ser acessado em casa. Intervenções de habilidades semelhantes em pacientes com lesão musculoesquelética demonstraram melhorar a dor e a função.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Hand and Arm Center, Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (≥18 anos) diagnosticados com tenossinovite de De Quervain
  • Fluência e Alfabetização em Inglês
  • Capacidade de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Incapacidade ou falta de vontade de participar do auxílio à decisão (DA) e/ou Toolkit-depression
  • Comorbidade médica importante deve piorar nos próximos 6 meses
  • Condição de dor crônica comórbida
  • Mudanças nos medicamentos antidepressivos nos últimos 6 meses
  • Condições de saúde mental graves e não tratadas ou dependência de substância ativa
  • Ganhos secundários, como litígios ou procedimentos de compensação do trabalhador, que podem interferir na motivação dos pacientes para o tratamento
  • Nenhum dispositivo online disponível para usar o DA e o Toolkit-depression

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cuidados habituais, sem depressão
Participantes sem sintomas de depressão que têm a oportunidade de usar um Auxílio à Decisão, mas recebem cuidados usuais
Outro: Auxílio à Decisão
Um site que contém informações sobre a tenossinovite de De Quervain e as opções de tratamento
Outro: Cuidados habituais, depressão
Participantes com sintomas de depressão que são randomizados para receber cuidados usuais (além do auxílio à decisão)
Outro: Auxílio à Decisão
Um site que contém informações sobre a tenossinovite de De Quervain e as opções de tratamento
Comparador Ativo: Kit de ferramentas, depressão
Participantes com sintomas de depressão que são randomizados para receber a intervenção Toolkit, além dos cuidados habituais
Outro: Auxílio à Decisão
Um site que contém informações sobre a tenossinovite de De Quervain e as opções de tratamento
Comportamental: Kit de ferramentas para de Quervain
Um site que oferece 4 sessões de habilidades mente-corpo para ajudar a controlar a dor da tenossinovite de Quervain

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação QuickDASH (Deficiências do braço, ombro e mão)
Prazo: 6 meses
Este questionário mede a capacidade do indivíduo para completar tarefas diárias e a gravidade de seus sintomas. A escala de pontuação varia de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
6 meses
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 6 meses
Esta escala mede a intensidade da dor do paciente. A escala varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de saúde do paciente 9
Prazo: 6 meses
Este questionário é usado para rastrear e medir a gravidade da depressão. A escala varia de 0 a 27 no geral. Uma pontuação entre o intervalo de 5-9 indica sintomas mínimos de depressão. Uma pontuação entre 10-14 sugere depressão mínima ou leve, depressão maior. Uma faixa de 15 a 19 indica depressão maior moderadamente grave, e uma pontuação maior que 20 sugere depressão maior grave.
6 meses
Escala de catastrofização da dor
Prazo: 6 meses
Essa escala mede o nível de pensamento catastrófico do indivíduo relacionado à dor. Eles são questionados sobre os pensamentos e sentimentos que têm ao sentir dor. As respostas variam de 0 (nunca) a 4 (sempre). A pontuação total varia de O-52. Existem três subescalas que avaliam ruminação, ampliação e desamparo. A pontuação do desamparo varia de 0 (não desamparado) a 24 (desamparo grave). A pontuação da ruminação varia de 0 (não pense na dor) a 16 (pense constantemente no quanto dói). A pontuação de ampliação varia de 0 (não parece que a dor é ou será mais grave) a 12 (pensa que a dor ficará mais grave).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Neal C Chen, MD, Hand and Arm Center Lead, Massachusetts General Hospital
  • Investigador principal: Ana-Maria Vranceanu, PhD, IBHCRP, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

19 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018P002064

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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