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Traiter la dépression chez les patients atteints de ténosynovite de De Quervain ; Une intervention de compétences Web intégrée

29 avril 2022 mis à jour par: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

Cette étude évalue un outil d'aide à la décision pour aider les patients atteints de ténosynovite de de Quervain à décider comment traiter leur état.

Pour les patients présentant des symptômes de dépression, la moitié des participants recevront une intervention psychologique (boîte à outils) pour améliorer la dépression et la douleur de la ténosynovite de de Quervain.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'aide à la décision et la trousse à outils seront réalisables et que la trousse à outils améliorera la douleur et la fonction par rapport aux soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs font cette recherche pour voir s'ils peuvent améliorer la prise en charge des patients atteints de tendinopathie de de Quervain. Dans la première partie de cette étude, un outil d'aide à la décision (AD) a été développé pour aider les participants à faire des choix concernant leur traitement.

Les aides à la décision sont conçues pour fournir aux patients des informations équilibrées, complètes et compréhensibles sur leurs options de gestion de leur condition, ainsi que sur les risques et les avantages, afin de les aider à déterminer leurs préférences en fonction de leurs valeurs. La recherche a montré que les patients se sentaient plus informés et mieux informés avec un rôle plus actif dans la prise de décision après avoir utilisé les AD.

De plus, la recherche a montré que la dépression affecte la douleur et l'incapacité ressenties par les patients atteints de ténosynovite de de Quervain. Dans la deuxième partie de notre étude, les chercheurs veulent voir si une intervention axée sur les compétences en ligne (boîte à outils) est plus efficace que les soins médicaux habituels pour améliorer la douleur et l'invalidité chez les patients atteints de ténosynovite de de Quervain et de symptômes de dépression.

La boîte à outils est livrée en ligne et peut être consultée à la maison. Il a été démontré que des interventions de compétences similaires chez les patients souffrant de lésions musculo-squelettiques améliorent la douleur et la fonction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Hand and Arm Center, Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (≥18 ans) diagnostiqués avec la ténosynovite de de Quervain
  • Maîtrise de l'anglais et littératie
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Incapacité ou refus de participer à l'aide à la décision (AD) et/ou à la trousse d'outils-dépression
  • La comorbidité médicale majeure devrait s'aggraver au cours des 6 prochains mois
  • Douleur chronique comorbide
  • Changements d'antidépresseurs au cours des 6 derniers mois
  • Problèmes de santé mentale graves et non traités ou dépendance à une substance active
  • Gains secondaires tels que les litiges ou les procédures d'indemnisation des accidents du travail qui peuvent interférer avec la motivation des patients pour le traitement
  • Aucun appareil en ligne disponible pour utiliser le DA et Toolkit-depression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Soins habituels, pas de dépression
Participants sans symptômes de dépression qui ont la possibilité d'utiliser un outil d'aide à la décision mais reçoivent par ailleurs les soins habituels
Autre: Aide à la décision
Un site Web qui contient des informations sur la ténosynovite de de Quervain et les options de traitement
Autre: Soins habituels, dépression
Participants présentant des symptômes de dépression qui sont randomisés pour recevoir les soins habituels (en plus de l'aide à la décision)
Autre: Aide à la décision
Un site Web qui contient des informations sur la ténosynovite de de Quervain et les options de traitement
Comparateur actif: Boîte à outils, dépression
Participants présentant des symptômes de dépression qui sont randomisés pour recevoir l'intervention de la boîte à outils en plus des soins habituels
Autre: Aide à la décision
Un site Web qui contient des informations sur la ténosynovite de de Quervain et les options de traitement
Comportemental: Boîte à outils pour de Quervain
Un site Web qui propose 4 sessions d'habiletés corps-esprit pour aider à gérer la douleur de la ténosynovite de de Quervain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score QuickDASH (Invalidités du bras, de l'épaule et de la main)
Délai: 6 mois
Ce questionnaire mesure la capacité d'un individu à accomplir ses tâches quotidiennes et la gravité de ses symptômes. L'échelle de notation va de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité la plus grave).
6 mois
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 6 mois
Cette échelle mesure l'intensité de la douleur du patient. L'échelle va de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé des patients 9
Délai: 6 mois
Ce questionnaire est utilisé pour dépister et mesurer la sévérité de la dépression. L'échelle va de 0 à 27 dans l'ensemble. Un score compris entre 5 et 9 indique des symptômes minimes de dépression. Un score entre 10 et 14 suggère une dépression minimale ou une dépression majeure légère. Un intervalle de 15 à 19 indique une dépression majeure, modérément sévère, et un score supérieur à 20 suggère une dépression majeure, sévère.
6 mois
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: 6 mois
Cette échelle mesure le niveau de pensée catastrophique de l'individu lié à la douleur. Ils sont interrogés sur les pensées et les sentiments qu'ils ont lorsqu'ils ressentent de la douleur. Les réponses vont de 0 (pas du tout) à 4 (tout le temps). Le score total varie de O-52. Il existe trois scores de sous-échelle qui évaluent la rumination, le grossissement et l'impuissance. Le score d'impuissance varie de 0 (pas d'impuissance) à 24 (impuissance grave). Le score de rumination va de 0 (ne pas penser à la douleur) à 16 (penser constamment à combien ça fait mal). Le score de grossissement va de 0 (n'a pas l'impression que la douleur est ou sera plus grave) à 12 (pense que la douleur va s'aggraver).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neal C Chen, MD, Hand and Arm Center Lead, Massachusetts General Hospital
  • Chercheur principal: Ana-Maria Vranceanu, PhD, IBHCRP, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

19 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

19 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2019

Première publication (Réel)

28 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018P002064

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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