Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af depression hos patienter med De Quervains tenosynovitis; En integreret webbaseret færdighedsintervention

29. april 2022 opdateret af: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

Denne undersøgelse evaluerer en beslutningshjælp til at hjælpe patienter med de Quervains seneskedehindebetændelse med at beslutte, hvordan de skal behandle deres tilstand.

For patienter med symptomer på depression vil halvdelen af ​​deltagerne modtage en psykologisk intervention (Toolkit) for at forbedre depression og smerter fra de Quervains seneskedehindebetændelse.

Efterforskerne antager, at både beslutningshjælpen og værktøjskassen vil være gennemførlige, og at værktøjssættet vil forbedre smerte og funktion sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne laver denne forskning for at se, om de kan forbedre behandlingen af ​​patienter med de Quervains tendinopati. I den første del af denne undersøgelse er der udviklet en Decision Aid (DA) til at hjælpe deltagerne med at træffe valg om deres behandling.

Beslutningshjælpemidler er designet til at give patienter afbalanceret, fuldstændig og forståelig information om deres muligheder for håndtering af deres tilstand, såvel som risici og fordele, for at hjælpe dem med at bestemme deres præferencer i henhold til deres værdier. Forskning har vist, at patienter følte sig mere vidende og bedre informeret med en mere aktiv rolle i beslutningstagning efter brug af DA'er.

Derudover har forskning vist, at depression påvirker smerte og handicap, som patienter med de Quervains seneskedehindebetændelse oplever. I den anden del af vores undersøgelse ønsker efterforskerne at se, om en webbaseret færdighedsintervention (Toolkit) er mere effektiv end sædvanlig medicinsk behandling til at forbedre smerte og handicap hos patienter med de Quervains seneskedehindebetændelse og symptomer på depression.

Værktøjssættet leveres online og kan tilgås derhjemme. Lignende færdighedsinterventioner hos patienter med muskuloskeletale skader har vist sig at forbedre smerte og funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Hand and Arm Center, Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år) diagnosticeret med de Quervains seneskedehindebetændelse
  • Engelsk flydende og læsefærdighed
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til at deltage i beslutningshjælp (DA) og/eller Toolkit-depression
  • Større medicinsk komorbiditet forventes at forværres i løbet af de næste 6 måneder
  • Comorbid kronisk smertetilstand
  • Antidepressiv medicin har ændret sig inden for de seneste 6 måneder
  • Alvorlige og ubehandlede psykiske lidelser eller afhængighed af aktivt stof
  • Sekundære gevinster såsom retssager eller arbejdskompensationsprocedurer, der kan forstyrre patienters motivation for behandling
  • Ingen online-enhed tilgængelig til at bruge DA og Toolkit-depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sædvanlig pleje, ingen depression
Deltagere uden symptomer på depression, der har mulighed for at bruge et beslutningshjælpemiddel, men ellers modtager sædvanlig pleje
Andet: Beslutningsstøtte
En hjemmeside, der indeholder information om de Quervains seneskedehindebetændelse og mulighederne for behandling
Andet: Sædvanlig pleje, depression
Deltagere med symptomer på depression, som er randomiseret til at modtage sædvanlig pleje (ud over beslutningshjælpen)
Andet: Beslutningsstøtte
En hjemmeside, der indeholder information om de Quervains seneskedehindebetændelse og mulighederne for behandling
Aktiv komparator: Værktøjskasse, depression
Deltagere med symptomer på depression, som er randomiseret til at modtage Toolkit-interventionen ud over sædvanlig pleje
Andet: Beslutningsstøtte
En hjemmeside, der indeholder information om de Quervains seneskedehindebetændelse og mulighederne for behandling
Adfærdsmæssigt: Værktøjssæt til de Quervain's
En hjemmeside, der tilbyder 4 sessioner med sind-krop færdigheder til at hjælpe med at håndtere smerter fra de Quervains seneskedehindebetændelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QuickDASH-score (handicap af arm skulder og hånd)
Tidsramme: 6 måneder
Dette spørgeskema måler individets evne til at udføre daglige opgaver og sværhedsgraden af ​​deres symptomer. Scoringsskalaen går fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 100 (sværeste handicap).
6 måneder
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
Denne skala måler patientens smerteintensitet. Skalaen går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema 9
Tidsramme: 6 måneder
Dette spørgeskema bruges til screening og måling af sværhedsgraden af ​​depression. Skalaen går fra 0 til 27 samlet. En score mellem 5-9 indikerer minimale symptomer på depression. En score mellem 10-14 tyder på minimal depression eller mild, svær depression. Et interval på 15-19 indikerer moderat svær, svær depression, og en score på mere end 20 indikerer svær, svær depression.
6 måneder
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 6 måneder
Denne skala måler individets niveau af katastrofal tænkning relateret til smerte. De bliver spurgt om de tanker og følelser, de har, når de oplever smerte. Svarene går fra 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden). Den samlede score spænder fra O-52. Der er tre underskala-scorer, der vurderer drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed. Hjælpeløshedsscoren varierer fra 0 (ikke hjælpeløs) til 24 (alvorlig hjælpeløshed). Drøvtygningsscoren går fra 0 (tænk ikke på smerten) til 16 (tænk konstant på, hvor ondt det gør). Forstørrelsesscoren går fra 0 (det føles ikke som om smerten er eller bliver mere alvorlig) til 12 (mener at smerten bliver mere alvorlig).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neal C Chen, MD, Hand and Arm Center Lead, Massachusetts General Hospital
  • Ledende efterforsker: Ana-Maria Vranceanu, PhD, IBHCRP, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018P002064

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med De Quervains sygdom

Kliniske forsøg med Beslutningsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner