Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение депрессии у пациентов с теносиновитом де Кервена; Интегрированное вмешательство в веб-навыки

29 апреля 2022 г. обновлено: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

В этом исследовании оценивается помощь в принятии решений, чтобы помочь пациентам с теносиновитом де Кервена решить, как лечить их состояние.

Для пациентов с симптомами депрессии половина участников получит психологическое вмешательство (Toolkit) для улучшения депрессии и боли от теносиновита де Кервена.

Исследователи предполагают, что и помощь в принятии решений, и набор инструментов будут осуществимы, и что набор инструментов уменьшит боль и улучшит функционирование по сравнению с обычным уходом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проводят это исследование, чтобы увидеть, могут ли они улучшить лечение пациентов с тендинопатией де Кервена. В первой части этого исследования была разработана помощь в принятии решений (DA), чтобы помочь участникам сделать выбор в отношении своего лечения.

Вспомогательные средства для принятия решений предназначены для предоставления пациентам сбалансированной, полной и понятной информации о возможных вариантах управления их состоянием, а также о рисках и преимуществах, чтобы помочь им определить свои предпочтения в соответствии со своими ценностями. Исследования показали, что пациенты чувствовали себя более осведомленными и лучше информированными, участвуя в принятии более активных решений после использования DA.

Кроме того, исследования показали, что депрессия влияет на боль и инвалидность, испытываемые пациентами с теносиновитом де Кервена. Во второй части нашего исследования исследователи хотят увидеть, является ли интервенция с использованием навыков через Интернет (Toolkit) более эффективной, чем обычная медицинская помощь, в уменьшении боли и инвалидности у пациентов с тендосиновитом де Кервена и симптомами депрессии.

Инструментарий поставляется онлайн и может быть доступен дома. Было показано, что аналогичные вмешательства в области навыков у пациентов с травмами опорно-двигательного аппарата улучшают боль и улучшают функцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Hand and Arm Center, Massachusetts General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (≥18 лет) с диагнозом теносиновит де Кервена
  • владение английским языком и грамотность
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Неспособность или нежелание участвовать в помощи в принятии решений (DA) и/или Toolkit-депрессия
  • Ожидается ухудшение основных сопутствующих заболеваний в ближайшие 6 месяцев
  • Коморбидное хроническое болевое состояние
  • Изменения в приеме антидепрессантов за последние 6 месяцев
  • Тяжелые и нелеченные психические расстройства или зависимость от активного вещества
  • Вторичные выгоды, такие как судебные разбирательства или процедуры компенсации работникам, которые могут помешать мотивации пациентов к лечению.
  • Нет доступного онлайн-устройства для использования DA и Toolkit-депрессия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Обычный уход, без депрессии
Участники без симптомов депрессии, которые имеют возможность использовать помощь в принятии решений, но в остальном получают обычную помощь
Другой: Помощь в принятии решения
Веб-сайт, содержащий информацию о теносиновите де Кервена и вариантах лечения.
Другой: Обычный уход, депрессия
Участники с симптомами депрессии, рандомизированные для получения обычной помощи (в дополнение к помощи в принятии решений)
Другой: Помощь в принятии решения
Веб-сайт, содержащий информацию о теносиновите де Кервена и вариантах лечения.
Активный компаратор: Инструментарий, депрессия
Участники с симптомами депрессии, которые рандомизированы для получения вмешательства из набора инструментов в дополнение к обычному уходу.
Другой: Помощь в принятии решения
Веб-сайт, содержащий информацию о теносиновите де Кервена и вариантах лечения.
Поведенческий: Инструментарий для де Кервена
Веб-сайт, который предлагает 4 сеанса психофизических навыков, помогающих справиться с болью при теносиновите де Кервена.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка QuickDASH (инвалидность руки, плеча и кисти)
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот опросник измеряет способность человека выполнять повседневные задачи и тяжесть их симптомов. Шкала оценки варьируется от 0 (нет инвалидности) до 100 (самая тяжелая инвалидность).
6 месяцев
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 6 месяцев
Эта шкала измеряет интенсивность боли пациента. Шкала варьируется от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета здоровья пациента 9
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот опросник используется для скрининга и измерения тяжести депрессии. В целом шкала варьируется от 0 до 27. Оценка в диапазоне от 5 до 9 указывает на минимальные симптомы депрессии. Оценка от 10 до 14 предполагает минимальную депрессию или легкую, большую депрессию. Диапазон от 15 до 19 указывает на умеренно тяжелую, большую депрессию, а балл выше 20 указывает на тяжелую, большую депрессию.
6 месяцев
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: 6 месяцев
Эта шкала измеряет индивидуальный уровень катастрофического мышления, связанного с болью. Их спрашивают о мыслях и чувствах, которые они испытывают, когда испытывают боль. Ответы варьируются от 0 (никогда) до 4 (все время). Общий балл колеблется от O-52. Есть три подшкалы, которые оценивают размышления, преувеличение и беспомощность. Шкала беспомощности варьируется от 0 (не беспомощность) до 24 (сильная беспомощность). Оценка размышлений варьируется от 0 (не думать о боли) до 16 (постоянно думать о том, как сильно это болит). Оценка увеличения варьируется от 0 (не чувствует, что боль стала или будет более серьезной) до 12 (думает, что боль станет более серьезной).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Neal C Chen, MD, Hand and Arm Center Lead, Massachusetts General Hospital
  • Главный следователь: Ana-Maria Vranceanu, PhD, IBHCRP, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018P002064

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь Де Кервена

Клинические исследования Помощь в принятии решения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться