Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív játékok játék álmatlanságban szenvedő idősebb felnőttek számára (PLAY)

2023. augusztus 28. frissítette: Ashley Curtis, University of Missouri-Columbia

A számítógépes kognitív agytréning hatásai az alvásra, az ébredésre és a nappali működésre álmatlanságban szenvedő idősebb felnőtteknél

A kutatás célja, hogy megvizsgálja a számítógépes kognitív tréning hatásait az alvásra, a mentális képességekre (kogníció) és a nappali működés egyéb aspektusaira, mint például a hangulatra és az izgalomra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
        • University of Missouri

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60+ éves kor.
  • Nincs neurológiai vagy pszichiátriai betegség, demencia vagy eszméletvesztés > 5 perc.
  • Nem játékosok (pl. <1 óra video/kognitív edzésjáték hetente az elmúlt 2 évben)
  • Angol nyelvtudás (írás és olvasás).
  • Ismerje meg az álmatlanság klinikai diagnózisát.

Álmatlanság:

  • Álmatlansági panaszok 6+ hónapig.
  • A panaszok a megfelelő alvási lehetőség és körülmények ellenére is előfordulnak.
  • A következők közül legalább 1-ből áll: elalvási nehézség, elalvási nehézség vagy túl korai ébredés
  • Nappali diszfunkció (hangulati, kognitív, szociális, foglalkozási) álmatlanság miatt.

Kizárási kritériumok:.

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni.
  • Nem végezhető véletlenszerű besorolás.
  • Kognitív károsodások (pl. enyhe kognitív károsodás, demencia)
  • Egyéb alvászavar (azaz alvási apnoe, periodikus végtagmozgási zavar)
  • Súlyos, kezeletlen pszichiátriai komorbiditás, amely etikátlanná teszi a randomizációt
  • Az alvást megváltoztató pszichotróp vagy egyéb gyógyszerek (például béta-blokkolók) használata
  • Nem korrigált látási/hallási károsodások
  • Részvétel az alvás/fáradtság/hangulat nem gyógyszeres kezelésében a jelenlegi vizsgálaton kívül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív tréning
Számítógépes kognitív tréning
Viselkedési: Kognitív tréning
A résztvevők (n=20) kognitív tréning játékokkal és tevékenységekkel látták el a játékkonzolt.
Kísérleti: WLC
Várólista vezérlése
Viselkedési: WLC (várólista vezérlés)
A résztvevők (n=20) később, a 8. hét értékelését követően kapják meg a kognitív tréning beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objective Cognition- NIH Toolbox kognitív akkumulátor
Időkeret: Akár 15 hétig
20 perces számítógépes akkumulátor egyetlen üléssel az iPaden. A tesztelt tartományok közé tartozik a feldolgozási sebesség és a figyelem, a térbeli térbeli képesség és a memória, a verbális tanulás és a memória, valamint a végrehajtó működés és a munkamemória.
Akár 15 hétig
Szubjektív kognitív önhatékonyság – Kognitív kudarcok kérdőíve
Időkeret: Akár 15 hétig
A szubjektív megismerést mérő 25 tételes skála. A résztvevők 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran) terjedő skálán értékelik, hogy milyen gyakran tapasztalnak kognitív hibákat és hibákat a napi feladatok során.
Akár 15 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív viselkedési alvás- Elektronikus napi alvásnaplók
Időkeret: Akár 15 hétig
Elektronikus napi alvásnaplók. Az 1 hetes értékelési időszak és 6 hét beavatkozás alatt minden reggel kitöltött online naplók (~5 perc). A naplók mérik az elalvás várakozási idejét, az elalvás utáni ébrenléti időt, a teljes alvásidőt és az alvás minőségét.
Akár 15 hétig
Szubjektív viselkedési alvás- álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: Akár 15 hétig.
Az álmatlanság tüneteinek súlyosságának, szorongásának és nappali károsodásának jelenlegi észlelésének rövid önbeszámolója. Gyakran használják az álmatlanság kezelésének eredményeinek kutatásában.
Akár 15 hétig.
Objective Sleep-PSG
Időkeret: Akár 15 hétig
Az egyéjszakás PSG alvási szakaszokat mért.
Akár 15 hétig
Játékkal kapcsolatos tapasztalat
Időkeret: Akár 6 hétig
A beavatkozási szakaszban minden csoportnál a résztvevők "játéknaplót" töltenek ki, amelyen mérik a foglalkozások időtartamát, a lejátszott játékokat.
Akár 6 hétig
Objektív viselkedési alvás – Actigráfia
Időkeret: Akár 15 hétig
Az Actiwatch 2 (Philips Respironics) egy óraszerű eszköz, amely figyeli a fényt és a motoros aktivitást. Az eszközt a nap 24 órájában viselik 7 napon keresztül minden felméréskor és 6 hetes beavatkozás alatt. Az adatokat szabadalmaztatott szoftverrel elemezték a 30-as évek korszakait használva. Validált algoritmust használnak az elalvási késleltetés, az elalvás utáni ébrenléti idő meghatározására.
Akár 15 hétig
Cirkadián ritmus - Reggeli-esti kérdőív
Időkeret: Akár 15 hétig
19 tételből álló kérdőív, amely felméri a reggeli, délutáni és esti tevékenységek preferenciáját. Az összpontszám a „reggeli” vagy „esti” típus mértékét tükrözi.
Akár 15 hétig
Fiziológiai izgalom- szívfrekvencia variabilitás
Időkeret: Akár 15 hétig
A Holter-monitor 5 perces EKG-felvételeket értékelt nyugalomban és alvás közben is (PSG-vel). Az időindex változói: SDNN (a normál és a normál szívverés intervallumainak szórása). Spektrális index változók: Magas frekvencia (0,15-0,4 Hz), alacsony frekvencia (0,04-0,15 Hz), nagyon alacsony frekvencia (0,04 Hz alatt).
Akár 15 hétig
Szubjektív arousal-globális kognitív izgalom-észlelhető stressz skála
Időkeret: Akár 15 hétig
Az észlelt stressz skála egy önbeszámoló mérőszáma annak, hogy az élethelyzeteket hogyan tekintik stresszesnek. A skála 15 tételből áll, amelyek a mindennapi helyzetnek felelnek meg, és a résztvevőknek egy likert skálán kell értékelniük 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran), hogy milyen gyakran éreztek vagy gondolkodtak egy adott módon. A magasabb pontszámok magasabb észlelt stressznek felelnek meg.
Akár 15 hétig
Mood-Beck depresszió leltár (II)
Időkeret: Akár 15 hétig
21 tételből álló leltár, amely arra kéri a válaszadókat, hogy egy 0-tól (nincs depressziós érzés) 3-ig (a legtöbb depressziós érzés) terjedő skálán értékeljék a mindennapi élet/helyzetek különböző aspektusaival kapcsolatos érzéseiket. A magasabb összpontszám rosszabb depressziós tüneteket jelez.
Akár 15 hétig
Alkoholfogyasztás – Alkoholfogyasztási zavar teszt
Időkeret: Alapvonal
10 tételes kérdőív, amely felméri az alkoholfogyasztás gyakoriságát és az alkoholfogyasztással kapcsolatos problémákat az elmúlt évben.
Alapvonal
Hangulat-állapot-vonás szorongás-leltár
Időkeret: Akár 15 hétig
Leltár, amely arra kéri a válaszadókat, hogy értékeljék, mennyire igaz a 20 önleíró állítás (pl. nyugodtnak érzem magam) egy 4 fokú skálán (1 = egyáltalán nem, 4 = nagyon). Általában arra kérik a válaszadókat, hogy értékeljék az állításokat aszerint, hogy általában hogyan érzik magukat (vonás-szorongás skála) és hogyan érzik magukat az adott pillanatban (állapot-szorongás skála). Az összpontszám 20-tól 80-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb helytelenséget jeleznek.
Akár 15 hétig
Szubjektív izgalom – elalvás előtti izgalom skála
Időkeret: Akár 15 hétig
Az alvás előtti arousal skála egy 16 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely az izgalom kognitív és szomatikus megnyilvánulásait egyaránt tartalmazza.
Akár 15 hétig
Szubjektív Arousal- Arousal Hajlam Skála
Időkeret: Akár 15 hétig
Az Arousal Predisposition Scale egy 12 tételből álló leltár, amelyet arra terveztek, hogy mérje az egyén izgalmának mértékét. A magasabb pontszámok nagyobb izgalmi hajlamot jeleznek.
Akár 15 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Missouri-Columbia

Együttműködők

American Academy of Sleep Medicine Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ashley Curtis, PhD, University of Missouri- School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018341

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel